Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af perioperativ pleje af ældre patienter (PeriAge)

15. maj 2021 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Fokus for denne undersøgelse er udviklingen af ​​et perioperativt behandlingskoncept til ældre patienter, baseret på individuelle behov og risikofaktorer, med det formål at forbedre patientresultatet. De planlagte interventioner omfatter præoperativ screening for underernæring, skrøbelighed og uønsket langtidsmedicinering, om nødvendigt efterfulgt af tidlig profylakse og behandling af disse risikofaktorer, før eller under operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Tyskland udføres hver anden indlagte kirurgiske indgreb på patienter i alderen 60 år og derover. Disse patienter tilbyder ofte et omfattende sæt af risikofaktorer såsom skrøbelighed, fejlernæring, dårlig fysisk kondition og multimorbiditet, der igen kan føre til længere indlæggelser og fald i helbred og funktionsstatus efter operationen. En aldersrelateret stigning i postoperative komplikationer, såsom postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) og delirium er forbundet med en højere grad af postoperativ morbiditet, dødelighed og længere indlæggelse.

Tidlig påvisning af risikofaktorer og implementering af profylaktiske foranstaltninger er vigtig for at reducere postoperative komplikationer og forbedre de kliniske resultater hos ældre patienter. Målet med vores undersøgelse er at udvikle og verificere en protokol - som giver mulighed for en systematisk evaluering af risikofaktorer og implementering af profylaktiske eller terapeutiske tiltag for at optimere det postoperative resultat. Gennemførligheden af ​​vores protokol vil blive verificeret i klinisk praksis ved systematiske procesevalueringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

310

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >64 år
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienter
  • kommende elektiv operation
  • Tidsinterval fra inklusion til udpeget operation mindst 5 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på samtykke
  • Analfabetisme
  • Dårligt kendskab til tysk sprog
  • Psykisk handicap
  • Synshandicap (ikke korrigeret)
  • Hørehandicap (ikke korrigeret)
  • Benzodiazepin misbrug
  • Stof/stofmisbrug
  • Psykose
  • Parkinsons sygdom
  • Akut operation
  • Planlagt postoperativ ICU-behandling
  • Planlagt døgnophold 1 nat
  • Cerebral kirurgi
  • Oftalmologisk kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje med kun vurdering (ingen undersøgelsesrelateret intervention)
Andet: Implementering
Implementering af interventionsforanstaltninger
Adfærdsmæssigt: Systematisk inklusion af familiemedlemmer
Systematisk inddragelse af familiemedlemmer/referenceperson i det perioperative forløb
Adfærdsmæssigt: Præoperativ information
Detaljeret præoperativ information om deliriumsforebyggelse og procedurer
Adfærdsmæssigt: Fysiske og åndedrætsøvelser
Præoperativ udførelse af fysiske og åndedrætsøvelser hvis nødvendigt
Kosttilskud: Kosttilskud
Kosttilskud evt
Andet: Evaluering af langtidsmedicinering
Undgåelse af uegnede lægemidler til ældre, hvis det er muligt
Procedure: Regional anæstesi
Regional anæstesi, når det er muligt
Andet: Personlige hjælpemidler
Personlig orientering hjælper indtil anæstesiinduktion
Enhed: Temperaturstyring
Perioperativ opvarmning
Enhed: Neurmonitorering
Brug af Bispektralt indeks (BIS) til at måle dybden af ​​anæstesi
Procedure: Smerte kateter
Et smertekateter vil blive brugt som postoperativ smertebehandling, hvis det er muligt
Andet: Fuldskala intervention
Adfærdsmæssigt: Systematisk inklusion af familiemedlemmer
Systematisk inddragelse af familiemedlemmer/referenceperson i det perioperative forløb
Adfærdsmæssigt: Præoperativ information
Detaljeret præoperativ information om deliriumsforebyggelse og procedurer
Adfærdsmæssigt: Fysiske og åndedrætsøvelser
Præoperativ udførelse af fysiske og åndedrætsøvelser hvis nødvendigt
Kosttilskud: Kosttilskud
Kosttilskud evt
Andet: Evaluering af langtidsmedicinering
Undgåelse af uegnede lægemidler til ældre, hvis det er muligt
Procedure: Regional anæstesi
Regional anæstesi, når det er muligt
Andet: Personlige hjælpemidler
Personlig orientering hjælper indtil anæstesiinduktion
Enhed: Temperaturstyring
Perioperativ opvarmning
Enhed: Neurmonitorering
Brug af Bispektralt indeks (BIS) til at måle dybden af ​​anæstesi
Procedure: Smerte kateter
Et smertekateter vil blive brugt som postoperativ smertebehandling, hvis det er muligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle evner
Tidsramme: Evaluering præoperativt, 1 måned, 6 måneder efter operationen
Ændring i funktionelle evner fra baseline, evalueret ved Instrumental Activities of Daily Living (IADL) score
Evaluering præoperativt, 1 måned, 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv svækkelse
Tidsramme: Evaluering præoperativt, 2-5 dage, 1 måned, 6 måneder efter operationen
DemTect: kognitivt screeningsinstrument, følsomt over for de tidlige symptomer på demens
Evaluering præoperativt, 2-5 dage, 1 måned, 6 måneder efter operationen
Opmærksomhed og opgaveskift
Tidsramme: Evaluering præoperativt, 2-5 dage, 1 måned, 6 måneder efter operationen
The Trail Making Test A&B (TMT A&B): en neuropsykologisk test af visuel opmærksomhed og opgaveskift
Evaluering præoperativt, 2-5 dage, 1 måned, 6 måneder efter operationen
Opmærksomhedsevner
Tidsramme: Evaluering præoperativt, 2-5 dage, 1 måned, 6 måneder efter operationen
TAP Alertness: en computeriseret, standardiseret neuropsykologisk test for opmærksomhedspræstation.
Evaluering præoperativt, 2-5 dage, 1 måned, 6 måneder efter operationen
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Evaluering præoperativt, 1 måned, 6 måneder efter operationen
Målt ved en 12-element kortform (SF-12) Sundhedsundersøgelse
Evaluering præoperativt, 1 måned, 6 måneder efter operationen
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 1 måned
Indlæggelsesdag indtil udskrivelsesdag
1 måned
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Evaluering evaluering af komplikationer 2-5 dage, 1 måned, 6 måneder efter operationen
Forekomst af postoperative komplikationer
Evaluering evaluering af komplikationer 2-5 dage, 1 måned, 6 måneder efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​leveringen af ​​interventionskomponenterne
Tidsramme: 6 måneder
Løbende dokumentation af hvilke interventionskomponenter, der blev leveret af klinikpersonalet med en standardiseret tjekliste
6 måneder
Personalets erfaring med interventionskomponenter
Tidsramme: 6 måneder
Kvalitative interviews med det kliniske personale om accept, gennemførlighed, barrierer og facilitatorer af interventionen
6 måneder
Mobilitet
Tidsramme: Evaluering præoperativt, 1 måned, 6 måneder efter operationen
Timed Up&Go-Test
Evaluering præoperativt, 1 måned, 6 måneder efter operationen
Fysisk kondition
Tidsramme: Evaluering præoperativt, 1 måned, 6 måneder efter operationen
Sid-til-stå-test
Evaluering præoperativt, 1 måned, 6 måneder efter operationen
Gribestyrke
Tidsramme: Evaluering præoperativt, 2-5 dage, 1 måned, 6 måneder efter operationen
Måling med Vigorimeter
Evaluering præoperativt, 2-5 dage, 1 måned, 6 måneder efter operationen
Skrøbelighed
Tidsramme: Evaluering præoperativt og 6 måneder efter operationen
LUCAS (Longitudinal Urbane Cohorten Alters - Studie) funktionelt indeks
Evaluering præoperativt og 6 måneder efter operationen
Mentalt helbred
Tidsramme: Evaluering præoperativt, 1 måned, 6 måneder efter operationen
Geriatric Depression Scale (GDS) af Yesavage: en selvrapportvurdering på 15 punkter, der bruges til at opdage depression hos ældre
Evaluering præoperativt, 1 måned, 6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PV5596
  • 01VSF16057 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DLR German Aerospace Center)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ pleje

Kliniske forsøg med Systematisk inklusion af familiemedlemmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner