Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av perioperativ omsorg for eldre pasienter (PeriAge)

15. mai 2021 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Fokus for denne studien er utviklingen av et perioperativt behandlingskonsept for eldre pasienter, basert på individuelle behov og risikofaktorer, med sikte på å forbedre pasientresultatet. De planlagte intervensjonene inkluderer preoperativ screening for underernæring, skrøpelighet og uønsket langtidsmedisinering, om nødvendig etterfulgt av tidlig profylakse og behandling av disse risikofaktorene, før eller under operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Tyskland utføres annenhver kirurgisk inngrep på pasienter i alderen 60 år og oppover. Disse pasientene tilbyr ofte et omfattende sett med risikofaktorer som skrøpelighet, underernæring, dårlig fysisk form og multi-sykdom som igjen kan føre til lengre sykehusinnleggelser og svekkelse av helse og funksjonsstatus etter operasjonen. En aldersrelatert økning i postoperative komplikasjoner, som postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) og delirium, er assosiert med høyere forekomst av postoperativ morbiditet, dødelighet og lengre sykehusinnleggelse.

Tidlig oppdagelse av risikofaktorer og iverksetting av profylaktiske tiltak er viktig for å redusere postoperative komplikasjoner og forbedre kliniske utfall hos eldre pasienter. Målet med vår studie er å utvikle og verifisere en protokoll - som gir mulighet for en systematisk evaluering av risikofaktorer og implementering av profylaktiske eller terapeutiske tiltak for å optimalisere det postoperative resultatet. Gjennomførbarheten av vår protokoll vil bli verifisert i klinisk praksis ved systematiske prosessevalueringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

310

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >64 år
  • Skriftlig informert pasientsamtykke
  • kommende elektiv kirurgi
  • Tidsintervall fra inkludering til fastsatt operasjon minst 5 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på samtykke
  • Analfabetisme
  • Dårlig kunnskap om tysk språk
  • Psykisk funksjonshemming
  • Synshandikap (ikke korrigert)
  • Hørselshemning (ikke korrigert)
  • Misbruk av benzodiazepiner
  • Rus/rusmisbruk
  • Psykose
  • Parkinsons sykdom
  • Akuttkirurgi
  • Planlagt postoperativ intensivbehandling
  • Planlagt døgnopphold 1 natt
  • Cerebral kirurgi
  • Oftalmologisk kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig omsorg med kun vurdering (ingen studierelatert intervensjon)
Annen: Gjennomføring
Gjennomføring av tiltakstiltak
Atferdsmessig: Systematisk inkludering av familiemedlemmer
Systematisk inkludering av familiemedlemmer/referanseperson i den perioperative prosessen
Atferdsmessig: Preoperativ informasjon
Detaljert preoperativ informasjon om deliriumforebygging og prosedyrer
Atferdsmessig: Fysiske og pusteøvelser
Preoperativ utførelse av fysiske og pusteøvelser om nødvendig
Kosttilskudd: Kosttilskudd
Kosttilskudd om nødvendig
Annen: Evaluering av langtidsmedisinering
Unngå uegnede legemidler for eldre hvis mulig
Fremgangsmåte: Regional anestesi
Regional anestesi når det er mulig
Annen: Personlige hjelpemidler
Personlig orienteringshjelp frem til anestesiinduksjon
Enhet: Temperaturstyring
Perioperativ oppvarming
Enhet: Nevrovervåking
Bruke Bispektral indeks (BIS) for å måle dybden av anestesi
Fremgangsmåte: Smerte kateter
Smertekateter vil bli brukt som postoperativ smertebehandling hvis mulig
Annen: Fullskala intervensjon
Atferdsmessig: Systematisk inkludering av familiemedlemmer
Systematisk inkludering av familiemedlemmer/referanseperson i den perioperative prosessen
Atferdsmessig: Preoperativ informasjon
Detaljert preoperativ informasjon om deliriumforebygging og prosedyrer
Atferdsmessig: Fysiske og pusteøvelser
Preoperativ utførelse av fysiske og pusteøvelser om nødvendig
Kosttilskudd: Kosttilskudd
Kosttilskudd om nødvendig
Annen: Evaluering av langtidsmedisinering
Unngå uegnede legemidler for eldre hvis mulig
Fremgangsmåte: Regional anestesi
Regional anestesi når det er mulig
Annen: Personlige hjelpemidler
Personlig orienteringshjelp frem til anestesiinduksjon
Enhet: Temperaturstyring
Perioperativ oppvarming
Enhet: Nevrovervåking
Bruke Bispektral indeks (BIS) for å måle dybden av anestesi
Fremgangsmåte: Smerte kateter
Smertekateter vil bli brukt som postoperativ smertebehandling hvis mulig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle evner
Tidsramme: Evaluering preoperativt, 1 måned, 6 måneder etter operasjon
Endring i funksjonelle evner fra baseline, evaluert av Instrumental Activities of Daily Living (IADL) poengsum
Evaluering preoperativt, 1 måned, 6 måneder etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv svikt
Tidsramme: Evaluering preoperativt, 2-5 dager, 1 måned, 6 måneder etter operasjonen
DemTect: kognitivt screeninginstrument, følsomt for de tidlige symptomene på demens
Evaluering preoperativt, 2-5 dager, 1 måned, 6 måneder etter operasjonen
Oppmerksomhet og oppgavebytte
Tidsramme: Evaluering preoperativt, 2-5 dager, 1 måned, 6 måneder etter operasjonen
The Trail Making Test A&B (TMT A&B): en nevropsykologisk test av visuell oppmerksomhet og oppgaveveksling
Evaluering preoperativt, 2-5 dager, 1 måned, 6 måneder etter operasjonen
Oppmerksomhetsevner
Tidsramme: Evaluering preoperativt, 2-5 dager, 1 måned, 6 måneder etter operasjonen
TAP Alertness: en datastyrt, standardisert nevropsykologisk test for oppmerksomhetsytelse.
Evaluering preoperativt, 2-5 dager, 1 måned, 6 måneder etter operasjonen
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Evaluering preoperativt, 1 måned, 6 måneder etter operasjon
Målt ved en 12-elements kortform (SF-12) helseundersøkelse
Evaluering preoperativt, 1 måned, 6 måneder etter operasjon
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 1 måned
Innleggelsesdag til utskrivningsdagen
1 måned
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Evaluering evaluering av komplikasjoner 2-5 dager, 1 måned, 6 måneder etter operasjonen
Forekomst av postoperative komplikasjoner
Evaluering evaluering av komplikasjoner 2-5 dager, 1 måned, 6 måneder etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på levering av intervensjonskomponentene
Tidsramme: 6 måneder
Kontinuerlig dokumentasjon av hvilke intervensjonskomponenter som ble levert av klinikkpersonalet med en standardisert sjekkliste
6 måneder
Erfaring fra ansatte med intervensjonskomponenter
Tidsramme: 6 måneder
Kvalitative intervjuer med det kliniske personalet om aksept, gjennomførbarhet, barrierer og tilretteleggere for intervensjonen
6 måneder
Mobilitet
Tidsramme: Evaluering preoperativt, 1 måned, 6 måneder etter operasjon
Timed Up&Go-Test
Evaluering preoperativt, 1 måned, 6 måneder etter operasjon
Fysisk form
Tidsramme: Evaluering preoperativt, 1 måned, 6 måneder etter operasjon
Sitte-å-stå- Test
Evaluering preoperativt, 1 måned, 6 måneder etter operasjon
Grepstyrke
Tidsramme: Evaluering preoperativt, 2-5 dager, 1 måned, 6 måneder etter operasjonen
Måling med Vigorimeter
Evaluering preoperativt, 2-5 dager, 1 måned, 6 måneder etter operasjonen
Skrøpelighet
Tidsramme: Evaluering preoperativt og 6 måneder etter operasjon
LUCAS (Longitudinal Urbane Cohorten Alters - Studie) funksjonell indeks
Evaluering preoperativt og 6 måneder etter operasjon
Mental Helse
Tidsramme: Evaluering preoperativt, 1 måned, 6 måneder etter operasjon
Geriatric Depression Scale (GDS) av Yesavage: en 15-elements selvrapporteringsvurdering brukt for å oppdage depresjon hos eldre
Evaluering preoperativt, 1 måned, 6 måneder etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PV5596
  • 01VSF16057 (Annet stipend/finansieringsnummer: DLR German Aerospace Center)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perioperativ omsorg

Kliniske studier på Systematisk inkludering av familiemedlemmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere