Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение периоперационного ухода за пожилыми пациентами (PeriAge)

15 мая 2021 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Основное внимание в этом исследовании уделяется разработке концепции периоперационного лечения пожилых пациентов, основанной на индивидуальных потребностях и факторах риска, с целью улучшения результатов лечения пациентов. Запланированные вмешательства включают предоперационный скрининг на недоедание, слабость и нежелательное длительное лечение, при необходимости с последующей ранней профилактикой и лечением этих факторов риска до или во время операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В Германии каждое второе стационарное оперативное вмешательство выполняется у пациентов в возрасте 60 лет и старше. Эти пациенты часто имеют обширный набор факторов риска, таких как слабость, недоедание, плохая физическая форма и множественные заболевания, которые, в свою очередь, могут привести к более длительной госпитализации и ухудшению здоровья и функционального статуса после операции. Возрастное увеличение послеоперационных осложнений, таких как послеоперационная когнитивная дисфункция (ПОКД) и делирий, связано с более высоким уровнем послеоперационной заболеваемости, смертности и более длительной госпитализацией.

Раннее выявление факторов риска и проведение профилактических мероприятий имеет важное значение для снижения послеоперационных осложнений и улучшения клинических исходов у пациентов пожилого возраста. Целью нашего исследования является разработка и проверка протокола, позволяющего систематически оценивать факторы риска и проводить профилактические или лечебные мероприятия для оптимизации послеоперационного результата. Выполнимость нашего протокола будет проверена в клинической практике путем систематических оценок процесса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

310

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Hamburg, Германия
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf (UKE)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >64 лет
  • Письменное информированное согласие пациентов
  • предстоящая плановая операция
  • Интервал времени от включения до назначенной операции не менее 5 дней

Критерий исключения:

  • Отказ в согласии
  • неграмотность
  • Плохое знание немецкого языка
  • Психическое расстройство
  • Инвалидность по зрению (не корректируется)
  • Инвалидность по слуху (не исправлена)
  • Злоупотребление бензодиазепинами
  • Злоупотребление наркотиками / психоактивными веществами
  • Психоз
  • болезнь Паркинсона
  • Экстренная хирургия
  • Плановое послеоперационное лечение в отделении интенсивной терапии
  • Планируемое пребывание в стационаре 1 ночь
  • Церебральная хирургия
  • Офтальмологическая хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход только с оценкой (без вмешательства, связанного с исследованием)
Другой: Выполнение
Осуществление мер вмешательства
Поведенческий: Систематическое включение членов семьи
Систематическое включение членов семьи/референтного лица в периоперационный процесс
Поведенческий: Предоперационная информация
Подробная предоперационная информация о профилактике делирия и процедурах
Поведенческий: Физические и дыхательные упражнения
Предоперационное выполнение физических и дыхательных упражнений при необходимости
Диетическая добавка: Пищевые добавки
Пищевые добавки при необходимости
Другой: Оценка длительного приема лекарств
Избегание неподходящих лекарств для пожилых людей, если это возможно
Процедура: Регионарная анестезия
Регионарная анестезия по возможности
Другой: Личные помощники
Личная ориентация помогает до индукции анестезии
Устройство: Управление температурой
Периоперационное согревание
Устройство: Нейрмониторинг
Использование биспектрального индекса (BIS) для измерения глубины анестезии
Процедура: Болевой катетер
Болевой катетер будет использоваться в качестве послеоперационной терапии боли, если это возможно.
Другой: Полномасштабное вмешательство
Поведенческий: Систематическое включение членов семьи
Систематическое включение членов семьи/референтного лица в периоперационный процесс
Поведенческий: Предоперационная информация
Подробная предоперационная информация о профилактике делирия и процедурах
Поведенческий: Физические и дыхательные упражнения
Предоперационное выполнение физических и дыхательных упражнений при необходимости
Диетическая добавка: Пищевые добавки
Пищевые добавки при необходимости
Другой: Оценка длительного приема лекарств
Избегание неподходящих лекарств для пожилых людей, если это возможно
Процедура: Регионарная анестезия
Регионарная анестезия по возможности
Другой: Личные помощники
Личная ориентация помогает до индукции анестезии
Устройство: Управление температурой
Периоперационное согревание
Устройство: Нейрмониторинг
Использование биспектрального индекса (BIS) для измерения глубины анестезии
Процедура: Болевой катетер
Болевой катетер будет использоваться в качестве послеоперационной терапии боли, если это возможно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные способности
Временное ограничение: Оценка до операции, через 1 месяц, через 6 месяцев после операции
Изменение функциональных способностей по сравнению с исходным уровнем, оцениваемое по шкале инструментальной активности повседневной жизни (IADL)
Оценка до операции, через 1 месяц, через 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: Оценка до операции, через 2-5 дней, через 1 месяц, через 6 месяцев после операции
DemTect: инструмент когнитивного скрининга, чувствительный к ранним симптомам деменции
Оценка до операции, через 2-5 дней, через 1 месяц, через 6 месяцев после операции
Внимание и переключение задач
Временное ограничение: Оценка до операции, через 2-5 дней, через 1 месяц, через 6 месяцев после операции
The Trail Making Test A&B (TMT A&B): нейропсихологический тест визуального внимания и чередования задач.
Оценка до операции, через 2-5 дней, через 1 месяц, через 6 месяцев после операции
Возможности внимания
Временное ограничение: Оценка до операции, через 2-5 дней, через 1 месяц, через 6 месяцев после операции
TAP Alertness: компьютеризированный стандартизированный нейропсихологический тест на концентрацию внимания.
Оценка до операции, через 2-5 дней, через 1 месяц, через 6 месяцев после операции
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Оценка до операции, через 1 месяц, через 6 месяцев после операции
Измерено с помощью краткого опроса здоровья из 12 пунктов (SF-12)
Оценка до операции, через 1 месяц, через 6 месяцев после операции
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 месяц
День поступления до дня выписки
1 месяц
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Оценочная оценка осложнений на 2-5 сутки, 1 месяц, 6 месяцев после операции
Частота послеоперационных осложнений
Оценочная оценка осложнений на 2-5 сутки, 1 месяц, 6 месяцев после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество доставки компонентов вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Непрерывное документирование того, какие компоненты вмешательства были предоставлены персоналом клиники с помощью стандартизированного контрольного списка.
6 месяцев
Опыт персонала с компонентами вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
Качественные интервью с клиническим персоналом о приемлемости, осуществимости, препятствиях и факторах, способствующих вмешательству.
6 месяцев
Мобильность
Временное ограничение: Оценка до операции, через 1 месяц, через 6 месяцев после операции
Time Up&Go-Test
Оценка до операции, через 1 месяц, через 6 месяцев после операции
Физическая подготовка
Временное ограничение: Оценка до операции, через 1 месяц, через 6 месяцев после операции
Тест «Сесть и встать»
Оценка до операции, через 1 месяц, через 6 месяцев после операции
Сила сцепления
Временное ограничение: Оценка до операции, через 2-5 дней, через 1 месяц, через 6 месяцев после операции
Измерение виброметром
Оценка до операции, через 2-5 дней, через 1 месяц, через 6 месяцев после операции
Хрупкость
Временное ограничение: Оценка до операции и через 6 месяцев после операции
Функциональный индекс LUCAS (продольная городская группа изменений - исследование)
Оценка до операции и через 6 месяцев после операции
Душевное здоровье
Временное ограничение: Оценка до операции, через 1 месяц, через 6 месяцев после операции
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) от Yesavage: самооценка из 15 пунктов, используемая для выявления депрессии у пожилых людей.
Оценка до операции, через 1 месяц, через 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PV5596
  • 01VSF16057 (Другой номер гранта/финансирования: DLR German Aerospace Center)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Периоперационный уход

Клинические исследования Систематическое включение членов семьи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться