改善血压的活动追踪器
2024年3月7日 更新者：University of California, San Francisco
改善血压的活动追踪器：试点研究
该研究旨在确定使用身体活动追踪器以及提供者反馈是否会提高年轻人对身体健康的认识并改善血压水平。
该试点研究的目标是可行性，次要目标是检查潜在的影响大小，以便为更大规模的随机对照试验进行规划。
研究概览
详细说明
增加身体活动水平可能会改善年轻人的心血管健康和血压水平，特别是如果这些策略促进健康的生活方式。
目前建议成年人进行体育锻炼以保持心血管健康，但众所周知，糖尿病或慢性肾病患者的体育锻炼水平较低。
一项关于在 CKD 儿童中使用计步器（与无线技术或提供者反馈无关）的先前研究并未显着改善身体活动水平。
监督步行似乎为 II 型糖尿病患者提供了一些益处，但总体依从性较差。
对患有慢性病的青少年和年轻人的采访表明他们更喜欢使用电子设备和在线工具进行疾病管理。因此，使用 FitBits©（戴在手腕上的与手机同步的无线计步器）等复杂的电子设备可能通过让年轻患者自我监测自己的健康和生活方式行为来改善疾病控制。
这项试点研究旨在确定 FitBits© 的使用以及提供者的反馈是否会提高年轻人对其身体健康的认识并改善血压水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 招募时正在接受抗高血压治疗的 8-30 岁。
- 糖尿病、需要慢性肾病的非透析、肾移植或其他高血压病因
- 拥有兼容无线设备 (FitBits©) 数据传输的手机
排除标准：
- 失代偿性充血性心力衰竭病史
- 孕
- 认知障碍
- 无法进行体力活动
- 血压 >180/110 毫米汞柱
- 犯人
- 使用或佩戴家庭活动追踪器的禁忌症（例如对活动追踪器带过敏）
- 存在任何会妨碍身体活动的合并症
- 在研究之前积极使用身体活动跟踪设备将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
无身体活动追踪器或反馈 x 6 个月，然后交叉使用身体活动追踪器 x 6 个月
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实验性的：身体活动追踪器
身体活动追踪器 x 12 个月（6 个月有学习反馈，6 个月没有）
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每天使用身体活动追踪器，加上每两周一次的提供者远程监控和反馈，持续 6 个月，然后在没有反馈的情况下再持续 6 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均办公室收缩压的变化
大体时间：在基线和第 12 个月之间
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使用基线和第 12 个月之间收集的所有血压数据点对平均收缩压的变化进行建模，以提供随时间的平均变化，并使用混合线性回归方法解释患者的重复值。
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在基线和第 12 个月之间
|
|
平均室收缩压变化
大体时间：基线和第 6 个月之间
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使用基线和第 6 个月之间收集的血压数据点来计算平均收缩压的变化，以提供随时间的平均变化
|
基线和第 6 个月之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保留的参与者数量
大体时间：0-12 个月
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研究参与者保留率
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0-12 个月
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体重变化（Z 分数）
大体时间：0-12 个月
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使用标准化秤在诊所测量体重。
Z 分数为 0 表示总体均值。
+1.96 的 z 分数代表体重的第 95 个百分位，-1.96 代表体重的第 5 个百分位。
使用基线和第 12 个月之间收集的所有体重数据点对体重变化（z 分数）进行建模，以提供随时间的平均变化，使用混合线性回归方法说明来自患者的重复值。
|
0-12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elaine Ku、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves J, Hill MN, Jones DW, Kurtz T, Sheps SG, Roccella EJ. Recommendations for blood pressure measurement in humans and experimental animals: part 1: blood pressure measurement in humans: a statement for professionals from the Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):697-716. doi: 10.1161/01.CIR.0000154900.76284.F6.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月25日
首次发布 (实际的)
2017年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月7日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 16-18605
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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