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혈압 개선을 위한 활동 추적기

2024년 3월 7일 업데이트: University of California, San Francisco

혈압 개선을 위한 활동 추적기: 파일럿 연구

이 연구의 목표는 제공자 피드백과 결합된 신체 활동 추적기의 사용이 젊은 성인의 체력에 대한 인식을 높이고 혈압 수준을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 파일럿 연구의 목표는 타당성이며, 두 번째 목표는 더 큰 규모의 무작위 통제 시험을 계획하기 위한 잠재적인 효과 크기를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신체 활동 수준을 높이면 특히 그러한 전략이 건강한 생활 방식을 촉진하는 경우 젊은 개인의 심혈관 건강 및 혈압 수준을 향상시킬 수 있습니다. 신체 활동은 현재 성인 CV 건강을 위해 권장되지만 신체 활동 수준은 당뇨병이나 만성 신장 질환이 있는 인구에서 낮은 것으로 알려져 있습니다. CKD 아동의 만보계(무선 기술 또는 제공자 피드백과 관련 없음) 사용에 대한 이전 연구에서 신체 활동 수준이 크게 향상되지 않았습니다. 감독된 걷기는 제2형 당뇨병 환자에게 약간의 이점을 제공하는 것으로 보였지만 전반적인 순응도는 낮았습니다. 만성 질환을 앓고 있는 청소년 및 청년에 대한 인터뷰에서 질병 관리를 위한 전자 기기 및 온라인 도구 사용에 대한 선호도가 나타났습니다. 젊은 환자들이 자신의 건강 및 생활 방식 행동을 자가 모니터링하도록 하여 질병 통제를 개선합니다. 이 예비 연구는 제공자 피드백과 함께 FitBits©를 사용하여 젊은 성인의 체력에 대한 인식을 높이고 혈압 수준을 개선할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모집 당시 항고혈압 치료를 받고 있는 8-30세.
  • 당뇨병, 만성 신장 질환이 필요한 비투석, 신장 이식 또는 기타 고혈압 병인
  • 무선 장치(FitBits©) 데이터 전송과 호환되는 휴대폰 보유

제외 기준:

  • 보상되지 않은 울혈 성 심부전의 병력
  • 임신한
  • 인지 장애
  • 신체 활동을 할 수 없음
  • 혈압 >180/110mmHg
  • 죄수
  • 가정 활동 추적기(예: 활동 추적기 밴드에 대한 알레르기)의 사용 또는 착용에 대한 금기
  • 신체 활동을 방해하는 동반 질환의 존재
  • 연구 전에 신체 활동 추적 장치를 적극적으로 사용하는 사람은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
신체 활동 추적기 또는 피드백 없음 x 6개월 후 신체 활동 추적기로 전환 x 6개월
실험적: 신체 활동 추적기
신체 활동 추적기 x 12개월(연구 피드백이 있는 경우 6개월, 없는 경우 6개월)
장치: 핏빗
6개월 동안 격주 제공자 원격 모니터링 및 피드백과 결합된 신체 활동 추적기 매일 사용 후 추가 6개월 동안 피드백 없이 추가로 사용
다른 이름들:
  • 신체 활동 추적기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 사무실 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선과 12개월 사이
평균 수축기 혈압의 변화는 기준선과 12개월 사이에 수집된 모든 혈압 데이터 포인트를 사용하여 모델링되어 시간 경과에 따른 평균 변화를 제공하고 혼합 선형 회귀 접근법을 사용하여 환자의 반복된 값을 설명합니다.
기준선과 12개월 사이
평균 사무실 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선과 6개월 사이
시간 경과에 따른 평균 변화를 제공하기 위해 기준선과 6개월 사이에 수집된 혈압 데이터 포인트를 사용한 평균 수축기 혈압 변화
기준선과 6개월 사이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유지된 참가자 수
기간: 0~12개월
연구 참가자 보유율
0~12개월
체중 변화(Z-점수)
기간: 0~12개월
체중은 표준화된 저울을 사용하여 클리닉에서 측정되었습니다. Z 점수 0은 모집단 평균을 나타냅니다. +1.96의 z-점수는 무게의 95번째 백분위수를 나타내고 -1.96은 무게의 5번째 백분위수를 나타냅니다. 체중 변화(z-점수)는 기준선과 12개월 사이에 수집된 모든 체중 데이터 포인트를 사용하여 모델링되어 혼합 선형 회귀 접근법을 사용하여 환자의 반복된 값을 설명하는 시간 경과에 따른 평균 변화를 제공합니다.
0~12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Elaine Ku, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-18605

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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