Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování aktivity pro zlepšení BP

7. března 2024 aktualizováno: University of California, San Francisco

Sledovače aktivity ke zlepšení krevního tlaku: pilotní studie

Cílem studie je zjistit, zda používání sledovačů fyzické aktivity ve spojení se zpětnou vazbou poskytovatele zvýší povědomí mladých dospělých o jejich fyzické zdatnosti a zlepší hladinu krevního tlaku. Cílem této pilotní studie je proveditelnost, se sekundárním cílem prozkoumat potenciální velikosti účinku pro účely plánování pro větší randomizovanou kontrolovanou studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvýšení úrovně fyzické aktivity může zlepšit kardiovaskulární zdraví a úroveň krevního tlaku u mladých jedinců, zejména pokud takové strategie podporují zdravý životní styl. Fyzická aktivita je v současné době doporučována pro zdraví CV dospělých, ale je známo, že úrovně fyzické aktivity jsou nízké u populace s diabetem nebo chronickým onemocněním ledvin. Jedna předchozí studie o používání krokoměrů (nespojených s bezdrátovou technologií nebo zpětnou vazbou poskytovatele) u dětí s CKD významně nezlepšila úroveň fyzické aktivity. U jedinců s diabetem typu II se zdálo, že chůze pod dohledem poskytuje určitý přínos, ale celková compliance byla špatná. Rozhovor s dospívajícími a mladými dospělými s chronickými nemocemi ukázal, že upřednostňuje používání elektronických zařízení a online nástrojů pro léčbu nemocí. Používání sofistikovaných elektronických zařízení, jako je FitBits© (bezdrátové krokoměry na zápěstí, které se synchronizují s mobilními telefony), může zlepšit kontrolu nemocí zapojením mladých pacientů do sebekontroly jejich vlastního zdraví a životního stylu. Tato pilotní studie si klade za cíl zjistit, zda používání FitBits© ve spojení se zpětnou vazbou poskytovatele zvýší povědomí mladých dospělých o jejich fyzické zdatnosti a zlepší hladinu krevního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 8-30 let, kteří v době náboru dostávají antihypertenzní terapii.
  • diabetes, nedialýza vyžadující chronické onemocnění ledvin, transplantace ledvin nebo jiné etiologie hypertenze
  • mít telefony kompatibilní pro bezdrátový přenos dat (FitBits©).

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza dekompenzovaného městnavého srdečního selhání
  • těhotná
  • kognitivní porucha
  • neschopný vykonávat fyzickou aktivitu
  • TK >180/110 mm Hg
  • vězni
  • kontraindikace používání nebo nošení domácího sledovače aktivity (jako je alergie na pásek na sledování aktivity)
  • přítomnost jakékoli komorbidity, která by vylučovala fyzickou aktivitu
  • aktivní používání zařízení pro sledování fyzické aktivity před studií bude vyloučeno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Bez sledování fyzické aktivity nebo zpětné vazby x 6 měsíců, poté přechod na sledování fyzické aktivity x 6 měsíců
Experimentální: Sledovač fyzické aktivity
Sledování fyzické aktivity x 12 měsíců (6 měsíců se zpětnou vazbou ze studie a 6 měsíců bez)
Přístroj: FitBit
Každodenní používání sledování fyzické aktivity spojené s telemonitoringem a zpětnou vazbou poskytovatele jednou za dva týdny po dobu 6 měsíců a poté navíc bez zpětné vazby po dobu dalších 6 měsíců
Ostatní jména:
  • sledovač fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna středního systolického TK v kanceláři
Časové okno: Mezi výchozím stavem a 12. měsícem
Změna průměrného systolického TK je modelována pomocí všech datových bodů krevního tlaku shromážděných mezi výchozí hodnotou a 12. měsícem, aby se poskytla průměrná změna v čase, zohledňující opakované hodnoty od pacientů za použití smíšeného lineárního regresního přístupu.
Mezi výchozím stavem a 12. měsícem
Změna středního systolického TK v kanceláři
Časové okno: Mezi výchozím stavem a měsícem 6
Změna průměrného systolického TK pomocí datových bodů krevního tlaku shromážděných mezi výchozí hodnotou a 6. měsícem k poskytnutí průměrné změny v čase
Mezi výchozím stavem a měsícem 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet udržených účastníků
Časové okno: Měsíce 0-12
Míra udržení účastníků studie
Měsíce 0-12
Změna hmotnosti (Z-skóre)
Časové okno: Měsíce 0-12
Hmotnosti byly měřeny na klinice pomocí standardizované váhy. Z skóre 0 představuje průměr populace. Z-skóre +1,96 představuje 95. percentil hmotnosti a -1,96 představuje 5. percentil hmotnosti. Změna hmotnosti (z-skóre) je modelována s použitím všech hmotnostních datových bodů shromážděných mezi výchozím stavem a 12. měsícem, aby se poskytla průměrná změna v průběhu času zohledňující opakované hodnoty od pacientů za použití smíšeného lineárního regresního přístupu.
Měsíce 0-12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elaine Ku, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-18605

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FitBit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit