Rastreadores de atividade para melhorar a pressão arterial
7 de março de 2024 atualizado por: University of California, San Francisco
Rastreadores de atividade para melhorar a pressão arterial: um estudo piloto
O estudo tem como objetivo determinar se o uso de rastreadores de atividade física juntamente com o feedback do provedor aumentará a conscientização de jovens adultos sobre sua aptidão física e melhorará os níveis de pressão arterial.
O objetivo deste estudo piloto é a viabilidade, com um objetivo secundário de examinar os tamanhos de efeito potenciais para fins de planejamento para um estudo controlado randomizado maior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento dos níveis de atividade física pode melhorar a saúde cardiovascular e os níveis de PA em indivíduos jovens, especialmente se tais estratégias promoverem estilos de vida saudáveis.
A atividade física é atualmente recomendada para a saúde cardiovascular de adultos, mas sabe-se que os níveis de atividade física são baixos em populações com diabetes ou doença renal crônica.
Um estudo anterior sobre o uso de pedômetros (não associados à tecnologia sem fio ou feedback do provedor) em crianças com DRC não melhorou significativamente os níveis de atividade física.
A caminhada supervisionada pareceu fornecer algum benefício em indivíduos com diabetes tipo II, mas a adesão geral foi ruim.
Entrevista de adolescentes e adultos jovens com doenças crônicas mostrou preferência pelo uso de dispositivos eletrônicos e ferramentas online para gerenciamento de doenças. Assim, o uso de dispositivos eletrônicos sofisticados como FitBits © (pedômetros sem fio usados no pulso que sincronizam com telefones celulares) podem melhorar o controle da doença, envolvendo pacientes jovens no automonitoramento de sua própria saúde e comportamentos de estilo de vida.
Este estudo piloto visa determinar se o uso do FitBits© juntamente com o feedback do provedor aumentará a conscientização de jovens adultos sobre sua condição física e melhorará os níveis de pressão arterial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 8-30 recebendo terapia anti-hipertensiva no momento do recrutamento.
- diabetes, doença renal crônica sem necessidade de diálise, transplante renal ou outras etiologias de hipertensão
- ter telefones compatíveis para transmissão de dados de dispositivo sem fio (FitBits©)
Critério de exclusão:
- história de insuficiência cardíaca congestiva descompensada
- grávida
- comprometimento cognitivo
- incapaz de realizar atividade física
- PA >180/110 mm Hg
- prisioneiros
- contra-indicação ao uso ou desgaste do rastreador de atividades domésticas (como alergia à pulseira do rastreador de atividades)
- presença de qualquer comorbidade que impeça a atividade física
- usando ativamente dispositivos de rastreamento de atividade física antes do estudo serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Sem rastreador de atividade física ou feedback x 6 meses, então passagem para rastreador de atividade física x 6 meses
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Experimental: Rastreador de atividade física
Rastreador de atividade física x 12 meses (6 meses com feedback do estudo e 6 meses sem)
|
Uso diário do rastreador de atividade física juntamente com telemonitoramento quinzenal do provedor e feedback por 6 meses e, adicionalmente, sem feedback por mais 6 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na PA sistólica média de escritório
Prazo: Entre a linha de base e o mês 12
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A alteração na PA sistólica média é modelada usando todos os pontos de dados de pressão arterial coletados entre a linha de base e o mês 12 para fornecer uma alteração média ao longo do tempo, contabilizando valores repetidos de pacientes usando uma abordagem de regressão linear mista.
|
Entre a linha de base e o mês 12
|
|
Mudança na PA Sistólica Média do Escritório
Prazo: Entre a linha de base e o mês 6
|
Alteração na PA sistólica média usando pontos de dados de pressão arterial coletados entre a linha de base e o mês 6 para fornecer uma alteração média ao longo do tempo
|
Entre a linha de base e o mês 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes retidos
Prazo: Meses 0-12
|
Taxa de retenção de participantes do estudo
|
Meses 0-12
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|
Alteração no peso (escore Z)
Prazo: Meses 0-12
|
Os pesos foram medidos na clínica usando uma balança padronizada.
O escore Z de 0 representa a média da população.
Um escore z de +1,96 representa o 95º percentil de peso e -1,96 representa o 5º percentil de peso.
A alteração no peso (escore z) é modelada usando todos os pontos de dados de peso coletados entre a linha de base e o mês 12 para fornecer uma alteração média ao longo do tempo contabilizando valores repetidos de pacientes usando uma abordagem de regressão linear mista.
|
Meses 0-12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Ku, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves J, Hill MN, Jones DW, Kurtz T, Sheps SG, Roccella EJ. Recommendations for blood pressure measurement in humans and experimental animals: part 1: blood pressure measurement in humans: a statement for professionals from the Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):697-716. doi: 10.1161/01.CIR.0000154900.76284.F6.
- James PA, Oparil S, Carter BL, Cushman WC, Dennison-Himmelfarb C, Handler J, Lackland DT, LeFevre ML, MacKenzie TD, Ogedegbe O, Smith SC Jr, Svetkey LP, Taler SJ, Townsend RR, Wright JT Jr, Narva AS, Ortiz E. 2014 evidence-based guideline for the management of high blood pressure in adults: report from the panel members appointed to the Eighth Joint National Committee (JNC 8). JAMA. 2014 Feb 5;311(5):507-20. doi: 10.1001/jama.2013.284427. Erratum In: JAMA. 2014 May 7;311(17):1809.
- Logan AG, McIsaac WJ, Tisler A, Irvine MJ, Saunders A, Dunai A, Rizo CA, Feig DS, Hamill M, Trudel M, Cafazzo JA. Mobile phone-based remote patient monitoring system for management of hypertension in diabetic patients. Am J Hypertens. 2007 Sep;20(9):942-8. doi: 10.1016/j.amjhyper.2007.03.020.
- Cohen DL, Huan Y, Townsend RR. Home blood pressure monitoring in CKD. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):835-42. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.015. Epub 2014 Feb 12.
- Agarwal R, Bills JE, Hecht TJ, Light RP. Role of home blood pressure monitoring in overcoming therapeutic inertia and improving hypertension control: a systematic review and meta-analysis. Hypertension. 2011 Jan;57(1):29-38. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.160911. Epub 2010 Nov 29.
- Uhlig K, Balk EM, Patel K, Ip S, Kitsios GD, Obadan NO, Haynes SM, Stefan M, Rao M, Kong Win Chang L, Gaylor J, Iovin RC. Self-Measured Blood Pressure Monitoring: Comparative Effectiveness [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2012 Jan. Report No.: 12-EHC002-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK84604/
- Akber A, Portale AA, Johansen KL. Pedometer-assessed physical activity in children and young adults with CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 May;7(5):720-6. doi: 10.2215/CJN.06330611. Epub 2012 Mar 15.
- Mohammed J, Deda L, Clarson CL, Stein RI, Cuerden MS, Mahmud FH. Assessment of habitual physical activity in adolescents with type 1 diabetes. Can J Diabetes. 2014 Aug;38(4):250-5. doi: 10.1016/j.jcjd.2014.05.010.
- Akber A, Portale AA, Johansen KL. Use of pedometers to increase physical activity among children and adolescents with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2014 Aug;29(8):1395-402. doi: 10.1007/s00467-014-2787-6. Epub 2014 Mar 20.
- Negri C, Bacchi E, Morgante S, Soave D, Marques A, Menghini E, Muggeo M, Bonora E, Moghetti P. Supervised walking groups to increase physical activity in type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2010 Nov;33(11):2333-5. doi: 10.2337/dc10-0877.
- Applebaum MA, Lawson EF, von Scheven E. Perception of transition readiness and preferences for use of technology in transition programs: teens' ideas for the future. Int J Adolesc Med Health. 2013;25(2):119-25. doi: 10.1515/ijamh-2013-0019.
- Ting TV, Kudalkar D, Nelson S, Cortina S, Pendl J, Budhani S, Neville J, Taylor J, Huggins J, Drotar D, Brunner HI. Usefulness of cellular text messaging for improving adherence among adolescents and young adults with systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2012 Jan;39(1):174-9. doi: 10.3899/jrheum.110771. Epub 2011 Nov 15.
- Takacs J, Pollock CL, Guenther JR, Bahar M, Napier C, Hunt MA. Validation of the Fitbit One activity monitor device during treadmill walking. J Sci Med Sport. 2014 Sep;17(5):496-500. doi: 10.1016/j.jsams.2013.10.241. Epub 2013 Oct 31.
- Tudor-Locke C, Pangrazi RP, Corbin CB, Rutherford WJ, Vincent SD, Raustorp A, Tomson LM, Cuddihy TF. BMI-referenced standards for recommended pedometer-determined steps/day in children. Prev Med. 2004 Jun;38(6):857-64. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.12.018.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-18605
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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