Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivitetsmålere for å forbedre BP

7. mars 2024 oppdatert av: University of California, San Francisco

Aktivitetsmålere for å forbedre blodtrykket: en pilotstudie

Studien tar sikte på å finne ut om bruk av fysisk aktivitetsmålere kombinert med tilbakemeldinger fra leverandøren vil øke bevisstheten til unge voksne om deres fysiske form og forbedre blodtrykksnivået. Målet med denne pilotstudien er gjennomførbarhet, med et sekundært mål om å undersøke potensielle effektstørrelser for planleggingsformål for en større randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økt fysisk aktivitetsnivå kan forbedre kardiovaskulær helse og blodtrykksnivåer hos unge individer, spesielt hvis slike strategier fremmer sunn livsstil. Fysisk aktivitet anbefales for tiden for voksnes CV-helse, men fysisk aktivitetsnivå er kjent for å være lavt i populasjoner med diabetes eller kronisk nyresykdom. En tidligere studie av bruken av skrittellere (ikke assosiert med trådløs teknologi eller tilbakemelding fra leverandøren) hos barn med CKD forbedret ikke fysisk aktivitetsnivå betydelig. Overvåket gange så ut til å gi en viss fordel hos personer med type II diabetes, men den generelle etterlevelsen var dårlig. Intervju av ungdom og unge voksne med kroniske sykdommer har vist preferanse for bruk av elektroniske enheter og elektroniske verktøy for sykdomsbehandling. Bruk av sofistikerte elektroniske enheter som FitBits© (trådløse skrittellere som bæres på håndleddet som synkroniseres med mobiltelefoner) kan derfor forbedre sykdomskontroll ved å engasjere unge pasienter i selvovervåking av egen helse og livsstilsatferd. Denne pilotstudien tar sikte på å finne ut om bruk av FitBits© kombinert med tilbakemelding fra leverandøren vil øke bevisstheten til unge voksne om deres fysiske form og forbedre blodtrykksnivåene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 8-30 år som får antihypertensiv behandling på rekrutteringstidspunktet.
  • diabetes, ikke-dialyse som krever kronisk nyresykdom, nyretransplantasjon eller andre etiologier av hypertensjon
  • har telefoner som er kompatible for trådløs enhet (FitBits©) dataoverføring

Ekskluderingskriterier:

  • historie med dekompensert kongestiv hjertesvikt
  • gravid
  • kognitiv svikt
  • ute av stand til å utføre fysisk aktivitet
  • BP >180/110 mm Hg
  • fanger
  • kontraindikasjon for bruk eller bruk av aktivitetsmåler til hjemmet (som allergi mot aktivitetsmålerbånd)
  • tilstedeværelse av enhver komorbiditet som vil utelukke fysisk aktivitet
  • aktiv bruk av enheter for sporing av fysisk aktivitet før studien vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Ingen fysisk aktivitetsmåler eller tilbakemelding x 6 måneder, deretter overgang til fysisk aktivitetsmåler x 6 måneder
Eksperimentell: Tracker for fysisk aktivitet
Fysisk aktivitetsmåler x 12 måneder (6 måneder med studietilbakemelding og 6 måneder uten)
Enhet: FitBit
Daglig bruk av fysisk aktivitetsmåler kombinert med annenhver uke telemonitorering og tilbakemelding fra leverandøren i 6 måneder og deretter i tillegg uten tilbakemelding i ytterligere 6 måneder
Andre navn:
  • fysisk aktivitetsmåler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig kontorsystolisk BP
Tidsramme: Mellom baseline og måned 12
Endring i gjennomsnittlig systolisk BP er modellert ved hjelp av alle blodtrykksdatapunkter samlet inn mellom baseline og måned 12 for å gi en gjennomsnittlig endring over tid, og tar hensyn til gjentatte verdier fra pasienter som bruker en blandet lineær regresjonstilnærming.
Mellom baseline og måned 12
Endring i gjennomsnittlig kontorsystolisk BP
Tidsramme: Mellom baseline og måned 6
Endring i gjennomsnittlig systolisk BP ved å bruke blodtrykksdatapunkter samlet inn mellom baseline og måned 6 for å gi en gjennomsnittlig endring over tid
Mellom baseline og måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere beholdt
Tidsramme: Måneder 0-12
Frekvens for oppbevaring av studiedeltakere
Måneder 0-12
Endring i vekt (Z-score)
Tidsramme: Måneder 0-12
Vekter ble målt i klinikken ved hjelp av en standardisert skala. Z-score på 0 representerer gjennomsnittet for befolkningen. En z-score på +1,96 representerer den 95. persentilen av vekt og -1,96 representerer den 5. persentilen av vekten. Endring i vekt (z-score) er modellert ved å bruke alle vektdatapunkter samlet inn mellom baseline og måned 12 for å gi en gjennomsnittlig endring over tid som tar hensyn til gjentatte verdier fra pasienter som bruker en blandet lineær regresjonstilnærming.
Måneder 0-12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elaine Ku, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-18605

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på FitBit

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere