Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktivitetsspårare för att förbättra BP

7 mars 2024 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Aktivitetsspårare för att förbättra blodtrycket: en pilotstudie

Studien syftar till att avgöra om användning av fysisk aktivitetsmätare i kombination med leverantörsfeedback kommer att öka medvetenheten hos unga vuxna om deras fysiska kondition och förbättra blodtrycksnivåerna. Målet med denna pilotstudie är genomförbarhet, med ett sekundärt mål att undersöka potentiella effektstorlekar i planeringssyfte för en större randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ökad fysisk aktivitetsnivå kan förbättra kardiovaskulär hälsa och blodtrycksnivåer hos unga individer, särskilt om sådana strategier främjar en hälsosam livsstil. Fysisk aktivitet rekommenderas för närvarande för vuxnas CV-hälsa, men fysisk aktivitetsnivåer är kända för att vara låga i populationer med diabetes eller kronisk njursjukdom. En tidigare studie av användningen av stegräknare (ej förknippad med trådlös teknik eller feedback från leverantören) hos barn med kronisk nycknesjukdom förbättrade inte signifikant fysisk aktivitetsnivå. Övervakad gång verkade ge viss fördel för individer med typ II-diabetes, men den övergripande följsamheten var dålig. Intervju med ungdomar och unga vuxna med kroniska sjukdomar har visat att de föredrar användningen av elektroniska enheter och onlineverktyg för sjukdomshantering. Användning av sofistikerade elektroniska enheter som FitBits© (trådlösa stegräknare som bärs på handleden som synkroniseras med mobiltelefoner) kan alltså förbättra sjukdomskontrollen genom att engagera unga patienter i självövervakning av sin egen hälsa och livsstilsbeteenden. Denna pilotstudie syftar till att avgöra om användning av FitBits© tillsammans med feedback från leverantörer kommer att öka medvetenheten hos unga vuxna om deras fysiska kondition och förbättra blodtrycksnivåerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna 8-30 som får antihypertensiv terapi vid rekryteringstillfället.
  • diabetes, icke-dialys som kräver kronisk njursjukdom, njurtransplantation eller andra etiologier av hypertoni
  • har telefoner som är kompatibla för trådlös enhet (FitBits©) dataöverföring

Exklusions kriterier:

  • historia av dekompenserad kongestiv hjärtsvikt
  • gravid
  • kognitiv försämring
  • oförmögen att utföra fysisk aktivitet
  • BP >180/110 mm Hg
  • fångar
  • kontraindikation för användning eller bärande av aktivitetsspårare för hemmet (som allergi mot aktivitetsspårband)
  • förekomst av någon samsjuklighet som skulle utesluta fysisk aktivitet
  • aktivt användande av enheter för spårning av fysisk aktivitet före studien kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Ingen fysisk aktivitetsspårare eller feedback x 6 månader, sedan övergång till fysisk aktivitetsspårare x 6 månader
Experimentell: Spårare för fysisk aktivitet
Fysisk aktivitetsspårare x 12 månader (6 månader med studiefeedback och 6 månader utan)
Daglig användning av fysisk aktivitetsspårare i kombination med teleövervakning och feedback från leverantören varannan vecka i 6 månader och sedan dessutom utan feedback i ytterligare 6 månader
Andra namn:
  • fysisk aktivitetsspårare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Mean Office systoliskt BP
Tidsram: Mellan baslinjen och månad 12
Förändring i genomsnittligt systoliskt BP modelleras med hjälp av alla blodtrycksdatapunkter som samlats in mellan baslinjen och månad 12 för att ge en genomsnittlig förändring över tid, med hänsyn till upprepade värden från patienter som använder en blandad linjär regressionsmetod.
Mellan baslinjen och månad 12
Förändring i Mean Office systoliskt BP
Tidsram: Mellan baslinjen och månad 6
Förändring i genomsnittligt systoliskt blodtryck med hjälp av blodtrycksdatapunkter som samlats in mellan baslinjen och månad 6 för att ge en genomsnittlig förändring över tiden
Mellan baslinjen och månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal behållna deltagare
Tidsram: Månader 0-12
Andelen studiedeltagare som bibehålls
Månader 0-12
Förändring i vikt (Z-poäng)
Tidsram: Månader 0-12
Vikterna mättes på kliniken med hjälp av en standardiserad skala. Z-poängen 0 representerar populationsmedelvärdet. En z-poäng på +1,96 representerar den 95:e viktpercentilen och -1,96 representerar den 5:e viktpercentilen. Förändring i vikt (z-poäng) modelleras med hjälp av alla viktdatapunkter som samlats in mellan baslinjen och månad 12 för att ge en genomsnittlig förändring över tiden som tar hänsyn till upprepade värden från patienter som använder en blandad linjär regressionsmetod.
Månader 0-12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elaine Ku, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

30 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera