Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activity Trackers voor het verbeteren van BP

7 maart 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Activiteitstrackers om de bloeddruk te verbeteren: een pilotstudie

Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen of het gebruik van trackers voor fysieke activiteit in combinatie met feedback van de provider het bewustzijn van jonge volwassenen over hun fysieke fitheid zal vergroten en de bloeddruk zal verbeteren. Het doel van deze pilotstudie is haalbaarheid, met als secundair doel het onderzoeken van mogelijke effectgroottes voor planningsdoeleinden voor een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Toenemende fysieke activiteitsniveaus kunnen de cardiovasculaire gezondheid en BP-niveaus bij jonge individuen verbeteren, vooral als dergelijke strategieën een gezonde levensstijl bevorderen. Lichamelijke activiteit wordt momenteel aanbevolen voor de CV-gezondheid van volwassenen, maar het is bekend dat het niveau van fysieke activiteit laag is in populaties met diabetes of chronische nierziekte. Een eerder onderzoek naar het gebruik van stappentellers (niet geassocieerd met draadloze technologie of feedback van leveranciers) bij kinderen met CKD leidde niet tot een significante verbetering van de lichamelijke activiteit. Lopen onder toezicht leek enig voordeel te bieden bij personen met diabetes type II, maar de algehele therapietrouw was slecht. Uit interviews met adolescenten en jongvolwassenen met chronische ziekten blijkt dat de voorkeur uitgaat naar het gebruik van elektronische apparaten en online hulpmiddelen voor ziektebeheer. Het gebruik van geavanceerde elektronische apparaten zoals FitBits© (draadloze stappentellers die om de pols worden gedragen en die synchroniseren met mobiele telefoons) kan dus ziektebestrijding verbeteren door jonge patiënten te betrekken bij zelfcontrole van hun eigen gezondheid en levensstijl. Deze pilotstudie heeft tot doel vast te stellen of het gebruik van FitBits© in combinatie met feedback van de provider het bewustzijn van jonge volwassenen over hun fysieke fitheid zal vergroten en de bloeddruk zal verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijden van 8-30 jaar die antihypertensieve therapie krijgen op het moment van rekrutering.
  • diabetes, niet-dialyse die chronische nierziekte vereist, niertransplantatie of andere etiologieën van hypertensie
  • telefoons hebben die compatibel zijn met gegevensoverdracht via draadloze apparaten (FitBits©).

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van gedecompenseerd congestief hartfalen
  • zwanger
  • cognitieve beperking
  • niet in staat om lichamelijke activiteit uit te voeren
  • BP >180/110 mmHg
  • gevangenen
  • contra-indicatie voor het gebruik of dragen van een activity tracker voor thuis (zoals allergie voor activity tracker-bandje)
  • aanwezigheid van een comorbiditeit die lichamelijke activiteit zou uitsluiten
  • actief gebruik maken van apparaten voor het volgen van fysieke activiteit voorafgaand aan het onderzoek, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Geen bewegingsmeter of feedback x 6 maanden, daarna overstap naar bewegingsmeter x 6 maanden
Experimenteel: Lichamelijke activiteit-tracker
Fysieke activiteitsmeter x 12 maanden (6 maanden met studiefeedback en 6 maanden zonder)
Apparaat: FitBit
Dagelijks gebruik van de bewegingsmeter in combinatie met tweewekelijkse telemonitoring en feedback van de provider gedurende 6 maanden en daarna nog eens 6 maanden zonder feedback
Andere namen:
  • fysieke activiteit-tracker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde kantoorsystolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tussen baseline en maand 12
Verandering in gemiddelde systolische bloeddruk wordt gemodelleerd met behulp van alle bloeddrukgegevenspunten die zijn verzameld tussen baseline en maand 12 om een ​​gemiddelde verandering in de loop van de tijd te geven, rekening houdend met herhaalde waarden van patiënten die een gemengde lineaire regressiebenadering gebruiken.
Tussen baseline en maand 12
Verandering in gemiddelde systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tussen baseline en maand 6
Verandering in de gemiddelde systolische bloeddruk met behulp van bloeddrukgegevenspunten verzameld tussen de basislijn en maand 6 om een ​​gemiddelde verandering in de tijd weer te geven
Tussen baseline en maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal behouden deelnemers
Tijdsspanne: Maanden 0-12
Percentage retentie van studiedeelnemers
Maanden 0-12
Gewichtsverandering (Z-score)
Tijdsspanne: Maanden 0-12
Gewichten werden gemeten in de kliniek met behulp van een gestandaardiseerde schaal. Z-score van 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde. Een z-score van +1,96 vertegenwoordigt het 95e gewichtspercentiel en -1,96 vertegenwoordigt het 5e gewichtspercentiel. Verandering in gewicht (z-score) wordt gemodelleerd met behulp van alle gewichtsgegevenspunten die zijn verzameld tussen baseline en maand 12 om een ​​gemiddelde verandering in de loop van de tijd te geven, rekening houdend met herhaalde waarden van patiënten met behulp van een gemengde lineaire regressiebenadering.
Maanden 0-12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elaine Ku, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-18605

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren