Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivitetsmålere til forbedring af BP

7. marts 2024 opdateret af: University of California, San Francisco

Aktivitetsmålere til at forbedre blodtrykket: en pilotundersøgelse

Undersøgelsen har til formål at afgøre, om brug af fysisk aktivitetsmålere kombineret med udbyderens feedback vil øge bevidstheden hos unge voksne om deres fysiske kondition og forbedre blodtryksniveauerne. Målet med dette pilotstudie er gennemførlighed med et sekundært mål om at undersøge potentielle effektstørrelser til planlægningsformål for et større randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Øget fysisk aktivitetsniveau kan forbedre kardiovaskulær sundhed og blodtryksniveauer hos unge individer, især hvis sådanne strategier fremmer sund livsstil. Fysisk aktivitet anbefales i øjeblikket til voksnes CV-sundhed, men fysisk aktivitetsniveau er kendt for at være lavt i populationer med diabetes eller kronisk nyresygdom. En tidligere undersøgelse af brugen af ​​skridttællere (ikke forbundet med trådløs teknologi eller feedback fra udbyderen) hos børn med CKD forbedrede ikke det fysiske aktivitetsniveau signifikant. Overvåget gang syntes at give en vis fordel for personer med type II-diabetes, men den overordnede overensstemmelse var dårlig. Interview af unge og unge voksne med kroniske sygdomme har vist, at de foretrækker brugen af ​​elektroniske enheder og onlineværktøjer til sygdomshåndtering. Brugen af ​​sofistikerede elektroniske enheder såsom FitBits© (trådløse skridttællere båret på håndleddet, der synkroniserer med mobiltelefoner) kan således forbedre sygdomskontrol ved at engagere unge patienter i selvmonitorering af deres egen sundhed og livsstilsadfærd. Denne pilotundersøgelse har til formål at afgøre, om brug af FitBits© kombineret med udbyderfeedback vil øge bevidstheden hos unge voksne om deres fysiske kondition og forbedre blodtryksniveauerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 8-30 år, der modtager antihypertensiv behandling på rekrutteringstidspunktet.
  • diabetes, ikke-dialyse, der kræver kronisk nyresygdom, nyretransplantation eller andre ætiologier af hypertension
  • har telefoner, der er kompatible til trådløs enhed (FitBits©) datatransmission

Ekskluderingskriterier:

  • historie med dekompenseret kongestiv hjertesvigt
  • gravid
  • kognitiv svækkelse
  • ude af stand til at udføre fysisk aktivitet
  • BP >180/110 mm Hg
  • fanger
  • kontraindikation for brug eller brug af aktivitetsmåler til hjemmet (såsom allergi over for aktivitetsmålerbånd)
  • tilstedeværelse af enhver følgesygdom, der ville udelukke fysisk aktivitet
  • aktiv brug af udstyr til sporing af fysisk aktivitet før undersøgelsen vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ingen fysisk aktivitetsmåler eller feedback x 6 måneder, derefter overgang til fysisk aktivitetsmåler x 6 måneder
Eksperimentel: Tracker for fysisk aktivitet
Fysisk aktivitetsmåler x 12 måneder (6 måneder med undersøgelsesfeedback og 6 måneder uden)
Enhed: FitBit
Daglig brug af fysisk aktivitetsmåler kombineret med 2-ugentlig udbyder telemonitorering og feedback i 6 måneder og derefter yderligere uden feedback i yderligere 6 måneder
Andre navne:
  • fysisk aktivitetsmåler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det gennemsnitlige systoliske BP
Tidsramme: Mellem baseline og måned 12
Ændring i middel systolisk BP modelleres ved hjælp af alle blodtryksdatapunkter indsamlet mellem baseline og måned 12 for at give en gennemsnitlig ændring over tid, der tager højde for gentagne værdier fra patienter, der anvender en blandet lineær regressionstilgang.
Mellem baseline og måned 12
Ændring i det gennemsnitlige systoliske BP
Tidsramme: Mellem baseline og måned 6
Ændring i gennemsnitligt systolisk BP ved hjælp af blodtryksdatapunkter indsamlet mellem baseline og måned 6 for at give en gennemsnitlig ændring over tid
Mellem baseline og måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal beholdte deltagere
Tidsramme: Måneder 0-12
Frekvens for fastholdelse af studiedeltagere
Måneder 0-12
Ændring i vægt (Z-score)
Tidsramme: Måneder 0-12
Vægtene blev målt i klinikken ved hjælp af en standardiseret skala. Z-score på 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet. En z-score på +1,96 repræsenterer den 95. vægtpercentil og -1,96 repræsenterer den 5. vægtprocent. Ændring i vægt (z-score) modelleres ved hjælp af alle vægtdatapunkter indsamlet mellem baseline og måned 12 for at give en gennemsnitlig ændring over tid, der tager højde for gentagne værdier fra patienter, der anvender en blandet lineær regressionstilgang.
Måneder 0-12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaine Ku, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-18605

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med FitBit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner