Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трекеры активности для повышения АД

7 марта 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco

Трекеры активности для улучшения артериального давления: пилотное исследование

Исследование направлено на то, чтобы определить, повысит ли осведомленность молодых людей об их физической подготовке и улучшит ли уровень артериального давления использование трекеров физической активности в сочетании с отзывами медицинских работников. Целью этого экспериментального исследования является осуществимость, а второстепенной целью является изучение величины потенциального эффекта для целей планирования более крупного рандомизированного контролируемого исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повышение уровня физической активности может улучшить здоровье сердечно-сосудистой системы и уровень АД у молодых людей, особенно если такие стратегии способствуют здоровому образу жизни. Физическая активность в настоящее время рекомендуется для сердечно-сосудистого здоровья взрослых, но известно, что уровень физической активности низкий у людей с диабетом или хроническим заболеванием почек. Одно предыдущее исследование использования шагомеров (не связанных с беспроводной технологией или обратной связью с поставщиком услуг) у детей с ХБП не привело к значительному улучшению уровня физической активности. Ходьба под наблюдением, по-видимому, приносила некоторую пользу людям с диабетом II типа, но в целом соблюдение режима было неудовлетворительным. Опрос подростков и молодых людей с хроническими заболеваниями показал, что они предпочитают использовать электронные устройства и онлайн-инструменты для лечения заболеваний. Таким образом, использование сложных электронных устройств, таких как FitBits© (беспроводные шагомеры, которые носят на запястье и улучшить борьбу с болезнями, привлекая молодых пациентов к самоконтролю за своим здоровьем и образом жизни. Это экспериментальное исследование направлено на то, чтобы определить, повысит ли использование FitBits© в сочетании с отзывами медицинских работников осведомленность молодых людей об их физической форме и улучшит ли они уровень артериального давления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 30 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 8-30 лет, получающих антигипертензивную терапию на момент набора.
  • диабет, не требующий диализа хроническое заболевание почек, трансплантация почки или гипертония другой этиологии
  • иметь телефоны, совместимые с беспроводным устройством (FitBits©) для передачи данных

Критерий исключения:

  • история декомпенсированной застойной сердечной недостаточности
  • беременная
  • когнитивные нарушения
  • не может выполнять физическую активность
  • АД >180/110 мм рт.ст.
  • заключенные
  • противопоказание к использованию или ношению домашнего трекера активности (например, аллергия на браслет трекера активности)
  • наличие каких-либо сопутствующих заболеваний, препятствующих физической активности
  • активное использование устройств отслеживания физической активности до исследования будет исключено.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Отсутствие трекера физической активности или обратной связи x 6 месяцев, затем переход на трекер физической активности x 6 месяцев
Экспериментальный: Трекер физической активности
Трекер физической активности x 12 месяцев (6 месяцев с отзывами об исследовании и 6 месяцев без них)
Устройство: ФитБит
Ежедневное использование трекера физической активности в сочетании с телемониторингом поставщика раз в две недели и обратной связью в течение 6 месяцев, а затем дополнительно без обратной связи в течение дополнительных 6 месяцев.
Другие имена:
  • трекер физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего офисного систолического АД
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 12 месяцем
Изменение среднего систолического АД моделируется с использованием всех точек данных артериального давления, собранных между исходным уровнем и 12-м месяцем, чтобы обеспечить среднее изменение во времени с учетом повторных значений от пациентов с использованием подхода смешанной линейной регрессии.
Между исходным уровнем и 12 месяцем
Изменение среднего офисного систолического АД
Временное ограничение: Между исходным уровнем и 6-м месяцем
Изменение среднего систолического АД с использованием точек данных артериального давления, собранных между исходным уровнем и 6-м месяцем, чтобы обеспечить среднее изменение с течением времени.
Между исходным уровнем и 6-м месяцем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество удержанных участников
Временное ограничение: Месяцы 0-12
Уровень удержания участников исследования
Месяцы 0-12
Изменение веса (Z-оценка)
Временное ограничение: Месяцы 0-12
Вес измеряли в клинике с использованием стандартных весов. Оценка Z, равная 0, представляет собой среднее значение генеральной совокупности. Z-показатель +1,96 представляет 95-й процентиль веса, а -1,96 представляет 5-й процентиль веса. Изменение веса (z-показатель) моделируется с использованием всех точек данных веса, собранных между исходным уровнем и 12-м месяцем, чтобы обеспечить среднее изменение во времени с учетом повторных значений от пациентов с использованием подхода смешанной линейной регрессии.
Месяцы 0-12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Elaine Ku, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-18605

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ФитБит

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться