Aktiivisuuden seurantalaitteet verenpaineen parantamiseen
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco
Aktiivisuuden seurantalaitteet verenpaineen parantamiseksi: pilottitutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteiden käyttö yhdessä palveluntarjoajien palautteen kanssa nuorten aikuisten tietoisuutta fyysisestä kunnostaan ja parantaako verenpainetasoja.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on toteutettavuus, ja toissijaisena tavoitteena on tutkia mahdollisia vaikutuskokoja suuremman satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelua varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisen aktiivisuuden lisääminen voi parantaa nuorten ihmisten sydän- ja verisuoniterveyttä ja verenpainetta, varsinkin jos tällaiset strategiat edistävät terveellisiä elämäntapoja.
Fyysistä aktiivisuutta suositellaan tällä hetkellä aikuisten CV-terveydelle, mutta fyysisen aktiivisuuden tiedetään olevan alhainen potilailla, joilla on diabetes tai krooninen munuaissairaus.
Yksi aikaisempi tutkimus askelmittarien käytöstä (ei liity langattomaan teknologiaan tai palveluntarjoajien palautteeseen) kroonista munuaistautia sairastavilla lapsilla ei parantanut merkittävästi fyysistä aktiivisuutta.
Valvotulla kävelyllä näytti olevan jonkin verran hyötyä tyypin II diabetesta sairastavilla henkilöillä, mutta yleinen hoitomyöntyvyys oli huono.
Kroonisia sairauksia sairastavien nuorten ja nuorten aikuisten haastattelut ovat osoittaneet suosivan elektronisten laitteiden ja online-työkalujen käyttöä sairauksien hallintaan. Näin ollen kehittyneiden elektronisten laitteiden, kuten FitBits© (ranteessa pidettävät langattomat askelmittarit, jotka synkronoidaan matkapuhelimien kanssa) käyttö voi parantaa sairauksien hallintaa ottamalla nuoret potilaat mukaan oman terveytensä ja elämäntapojensa seurantaan.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö FitBits©:n käyttö yhdessä palveluntarjoajien palautteen kanssa nuorten aikuisten tietoisuutta fyysisestä kunnostaan ja parantaako verenpainetasoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8–30-vuotiaat, jotka saavat verenpainetta alentavaa hoitoa rekrytointihetkellä.
- diabetes, kroonista munuaissairautta vaativa ei-dialyysihoito, munuaisensiirto tai muu verenpainetauti
- sinulla on puhelimet, jotka ovat yhteensopivia langattoman laitteen (FitBits©) tiedonsiirtoon
Poissulkemiskriteerit:
- dekompensoitu kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia
- raskaana
- kognitiivinen rajoite
- ei pysty suorittamaan fyysistä toimintaa
- Verenpaine >180/110 mmHg
- vankeja
- vasta-aihe kotiaktiivisuusmittarin käyttämiselle tai kulumiselle (kuten allergia aktiivisuusmittarin nauhalle)
- muiden samanaikaisten sairauksien esiintyminen, jotka estäisivät fyysisen aktiivisuuden
- Fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteiden aktiivinen käyttäminen ennen tutkimusta suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei fyysisen aktiivisuuden seurantaa tai palautetta x 6 kuukautta, sitten siirtyminen fyysisen aktiivisuuden seurantaan x 6 kuukautta
|
|
|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden seurantalaite
Fyysisen aktiivisuuden seurantalaite x 12 kuukautta (6 kuukautta tutkimuspalautteen kanssa ja 6 kuukautta ilman)
|
Fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteen päivittäinen käyttö yhdistettynä kahdesti viikossa tapahtuvaan palveluntarjoajan etävalvontaan ja palautteeseen 6 kuukauden ajan ja sen jälkeen lisäksi ilman palautetta vielä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä toimiston systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja kuukauden 12 välillä
|
Keskimääräisen systolisen verenpaineen muutos mallinnetaan käyttämällä kaikkia lähtötilanteen ja kuukauden 12 välisenä aikana kerättyjä verenpainedatapisteitä keskimääräisen muutoksen saamiseksi ajan mittaan, mikä ottaa huomioon potilaiden toistuvat arvot käyttämällä sekoitettua lineaarista regressiomenetelmää.
|
Lähtötilanteen ja kuukauden 12 välillä
|
|
Muutos keskimääräisessä toimistossa systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja kuukauden 6 välillä
|
Keskimääräisen systolisen verenpaineen muutos käyttämällä verenpainetietopisteitä, jotka on kerätty lähtötason ja kuukauden 6 välillä keskimääräisen muutoksen saamiseksi ajan mittaan
|
Lähtötilanteen ja kuukauden 6 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kuukaudet 0-12
|
Tutkimukseen osallistuneiden pysymisprosentti
|
Kuukaudet 0-12
|
|
Painon muutos (Z-pisteet)
Aikaikkuna: Kuukaudet 0-12
|
Painot mitattiin klinikalla standardoidulla vaa'alla.
Z-pistemäärä 0 edustaa väestön keskiarvoa.
Z-pistemäärä +1,96 edustaa painon 95. prosenttipistettä ja -1,96 painon 5. persentiiliä.
Painon muutos (z-pisteet) mallinnetaan käyttämällä kaikkia lähtötilanteen ja kuukauden 12 välisenä aikana kerättyjä painotietopisteitä, jotta saadaan aikaan keskimääräinen muutos ajan kuluessa, joka ottaa huomioon potilaiden toistuvat arvot käyttämällä sekoitettua lineaarista regressiomenetelmää.
|
Kuukaudet 0-12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elaine Ku, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves J, Hill MN, Jones DW, Kurtz T, Sheps SG, Roccella EJ. Recommendations for blood pressure measurement in humans and experimental animals: part 1: blood pressure measurement in humans: a statement for professionals from the Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):697-716. doi: 10.1161/01.CIR.0000154900.76284.F6.
- James PA, Oparil S, Carter BL, Cushman WC, Dennison-Himmelfarb C, Handler J, Lackland DT, LeFevre ML, MacKenzie TD, Ogedegbe O, Smith SC Jr, Svetkey LP, Taler SJ, Townsend RR, Wright JT Jr, Narva AS, Ortiz E. 2014 evidence-based guideline for the management of high blood pressure in adults: report from the panel members appointed to the Eighth Joint National Committee (JNC 8). JAMA. 2014 Feb 5;311(5):507-20. doi: 10.1001/jama.2013.284427. Erratum In: JAMA. 2014 May 7;311(17):1809.
- Logan AG, McIsaac WJ, Tisler A, Irvine MJ, Saunders A, Dunai A, Rizo CA, Feig DS, Hamill M, Trudel M, Cafazzo JA. Mobile phone-based remote patient monitoring system for management of hypertension in diabetic patients. Am J Hypertens. 2007 Sep;20(9):942-8. doi: 10.1016/j.amjhyper.2007.03.020.
- Cohen DL, Huan Y, Townsend RR. Home blood pressure monitoring in CKD. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):835-42. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.015. Epub 2014 Feb 12.
- Agarwal R, Bills JE, Hecht TJ, Light RP. Role of home blood pressure monitoring in overcoming therapeutic inertia and improving hypertension control: a systematic review and meta-analysis. Hypertension. 2011 Jan;57(1):29-38. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.160911. Epub 2010 Nov 29.
- Uhlig K, Balk EM, Patel K, Ip S, Kitsios GD, Obadan NO, Haynes SM, Stefan M, Rao M, Kong Win Chang L, Gaylor J, Iovin RC. Self-Measured Blood Pressure Monitoring: Comparative Effectiveness [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2012 Jan. Report No.: 12-EHC002-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK84604/
- Akber A, Portale AA, Johansen KL. Pedometer-assessed physical activity in children and young adults with CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 May;7(5):720-6. doi: 10.2215/CJN.06330611. Epub 2012 Mar 15.
- Mohammed J, Deda L, Clarson CL, Stein RI, Cuerden MS, Mahmud FH. Assessment of habitual physical activity in adolescents with type 1 diabetes. Can J Diabetes. 2014 Aug;38(4):250-5. doi: 10.1016/j.jcjd.2014.05.010.
- Akber A, Portale AA, Johansen KL. Use of pedometers to increase physical activity among children and adolescents with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2014 Aug;29(8):1395-402. doi: 10.1007/s00467-014-2787-6. Epub 2014 Mar 20.
- Negri C, Bacchi E, Morgante S, Soave D, Marques A, Menghini E, Muggeo M, Bonora E, Moghetti P. Supervised walking groups to increase physical activity in type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2010 Nov;33(11):2333-5. doi: 10.2337/dc10-0877.
- Applebaum MA, Lawson EF, von Scheven E. Perception of transition readiness and preferences for use of technology in transition programs: teens' ideas for the future. Int J Adolesc Med Health. 2013;25(2):119-25. doi: 10.1515/ijamh-2013-0019.
- Ting TV, Kudalkar D, Nelson S, Cortina S, Pendl J, Budhani S, Neville J, Taylor J, Huggins J, Drotar D, Brunner HI. Usefulness of cellular text messaging for improving adherence among adolescents and young adults with systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2012 Jan;39(1):174-9. doi: 10.3899/jrheum.110771. Epub 2011 Nov 15.
- Takacs J, Pollock CL, Guenther JR, Bahar M, Napier C, Hunt MA. Validation of the Fitbit One activity monitor device during treadmill walking. J Sci Med Sport. 2014 Sep;17(5):496-500. doi: 10.1016/j.jsams.2013.10.241. Epub 2013 Oct 31.
- Tudor-Locke C, Pangrazi RP, Corbin CB, Rutherford WJ, Vincent SD, Raustorp A, Tomson LM, Cuddihy TF. BMI-referenced standards for recommended pedometer-determined steps/day in children. Prev Med. 2004 Jun;38(6):857-64. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.12.018.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-18605
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi