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Trackers d'activité pour améliorer la TA

7 mars 2024 mis à jour par: University of California, San Francisco

Des suiveurs d'activité pour améliorer la tension artérielle : une étude pilote

L'étude vise à déterminer si l'utilisation de moniteurs d'activité physique couplée aux commentaires des prestataires augmentera la sensibilisation des jeunes adultes à leur forme physique et améliorera les niveaux de tension artérielle. L'objectif de cette étude pilote est la faisabilité, avec un objectif secondaire d'examiner les tailles d'effet potentielles à des fins de planification pour un plus grand essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'augmentation des niveaux d'activité physique peut améliorer la santé cardiovasculaire et les niveaux de tension artérielle chez les jeunes, surtout si ces stratégies favorisent des modes de vie sains. L'activité physique est actuellement recommandée pour la santé CV des adultes, mais les niveaux d'activité physique sont connus pour être faibles dans les populations atteintes de diabète ou de maladie rénale chronique. Une étude antérieure sur l'utilisation de podomètres (non associés à la technologie sans fil ou aux commentaires des fournisseurs) chez les enfants atteints d'IRC n'a pas amélioré de manière significative les niveaux d'activité physique. La marche supervisée semblait offrir certains avantages chez les personnes atteintes de diabète de type II, mais l'observance globale était médiocre. L'entretien avec des adolescents et de jeunes adultes atteints de maladies chroniques a montré une préférence pour l'utilisation d'appareils électroniques et d'outils en ligne pour la gestion des maladies. Ainsi, l'utilisation d'appareils électroniques sophistiqués tels que FitBits© (podomètres sans fil portés au poignet qui se synchronisent avec les téléphones portables) améliorer le contrôle de la maladie en faisant participer les jeunes patients à l'autosurveillance de leur propre santé et de leurs habitudes de vie. Cette étude pilote vise à déterminer si l'utilisation de FitBits© associée aux commentaires des prestataires augmentera la sensibilisation des jeunes adultes à leur condition physique et améliorera leur tension artérielle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de 8 à 30 ans recevant un traitement antihypertenseur au moment du recrutement.
  • diabète, non dialyse nécessitant une maladie rénale chronique, une greffe de rein ou d'autres étiologies d'hypertension
  • avoir des téléphones compatibles pour la transmission de données d'appareils sans fil (FitBits©)

Critère d'exclusion:

  • antécédent d'insuffisance cardiaque congestive décompensée
  • enceinte
  • déficience cognitive
  • incapable d'exercer une activité physique
  • TA > 180/110 mm Hg
  • les prisonniers
  • contre-indication à l'utilisation ou au port d'un tracker d'activité à domicile (comme une allergie au bracelet de suivi d'activité)
  • présence de toute comorbidité qui empêcherait l'activité physique
  • utilisant activement des dispositifs de suivi de l'activité physique avant l'étude seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Pas de suivi de l'activité physique ni de retour d'information pendant 6 mois, puis passage au suivi de l'activité physique pendant 6 mois
Expérimental: Suivi de l'activité physique
Suivi de l'activité physique x 12 mois (6 mois avec retour d'étude et 6 mois sans)
Dispositif: FitBit
Utilisation quotidienne du suivi de l'activité physique couplée à une télésurveillance et un retour d'information du fournisseur toutes les deux semaines pendant 6 mois, puis en plus sans retour d'information pendant 6 mois supplémentaires
Autres noms:
  • traqueur d'activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la PA systolique moyenne au bureau
Délai: Entre la ligne de base et le mois 12
La modification de la PA systolique moyenne est modélisée à l'aide de tous les points de données de pression artérielle collectés entre le départ et le 12e mois pour fournir une variation moyenne dans le temps, en tenant compte des valeurs répétées des patients en utilisant une approche de régression linéaire mixte.
Entre la ligne de base et le mois 12
Modification de la TA systolique moyenne au bureau
Délai: Entre la ligne de base et le mois 6
Modification de la TA systolique moyenne à l'aide des points de données de pression artérielle collectés entre la ligne de base et le mois 6 pour fournir une évolution moyenne au fil du temps
Entre la ligne de base et le mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants retenus
Délai: Mois 0-12
Taux de rétention des participants à l'étude
Mois 0-12
Changement de poids (z-score)
Délai: Mois 0-12
Les poids ont été mesurés en clinique à l'aide d'une échelle standardisée. Le score Z de 0 représente la moyenne de la population. Un score z de +1,96 représente le 95e centile de poids et -1,96 représente le 5e centile de poids. Le changement de poids (z-score) est modélisé à l'aide de tous les points de données de poids collectés entre la ligne de base et le 12e mois pour fournir un changement moyen dans le temps tenant compte des valeurs répétées des patients en utilisant une approche de régression linéaire mixte.
Mois 0-12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elaine Ku, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2017

Première publication (Réel)

30 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-18605

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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