Tevékenységkövetők a vérnyomás javítására
2024. március 7. frissítette: University of California, San Francisco
Tevékenységkövetők a vérnyomás javítására: kísérleti tanulmány
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a fizikai aktivitás-követők és a szolgáltatói visszajelzések használata növeli-e a fiatal felnőttek figyelmét fizikai alkalmasságukra, és javítja-e a vérnyomás szintjét.
Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja a megvalósíthatóság, másodlagos célja pedig a lehetséges hatásméretek vizsgálata tervezési célból egy nagyobb randomizált, kontrollált vizsgálathoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fizikai aktivitás szintjének növelése javíthatja a szív- és érrendszeri egészséget és a vérnyomás szintjét fiatal egyéneknél, különösen, ha az ilyen stratégiák az egészséges életmódot támogatják.
Jelenleg a testmozgás javasolt a felnőttek CV egészségének megőrzése érdekében, de a fizikai aktivitás szintje alacsony a cukorbetegségben vagy krónikus vesebetegségben szenvedő populációkban.
Egy korábbi tanulmány a lépésszámlálók használatáról (amelyek nem kapcsolódnak a vezeték nélküli technológiához vagy a szolgáltatói visszajelzésekhez) CKD-s gyermekeknél nem javította jelentősen a fizikai aktivitás szintjét.
A felügyelt séta a jelek szerint bizonyos előnyökkel járt a II-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyéneknél, de az általános megfelelés gyenge volt.
A krónikus betegségben szenvedő serdülőkkel és fiatal felnőttekkel készült interjúk kimutatták, hogy az elektronikus eszközök és az online eszközök használatát részesítik előnyben a betegségek kezelésében. Így az olyan kifinomult elektronikus eszközök használata, mint a FitBits© (a csuklón hordható vezeték nélküli lépésszámlálók, amelyek szinkronizálódnak mobiltelefonokkal) a betegségkontroll javítása azáltal, hogy a fiatal betegeket bevonja saját egészségi és életmódbeli viselkedésük önellenőrzésére.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, a FitBits© használata a szolgáltatói visszajelzésekkel párosulva növeli-e a fiatal felnőttek figyelmét fizikai alkalmasságukra és javítja-e a vérnyomásszintet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-30 éves korosztály, akik a felvétel időpontjában antihipertenzív kezelésben részesülnek.
- cukorbetegség, krónikus vesebetegséget igénylő nem dialízis, veseátültetés vagy a magas vérnyomás egyéb etiológiája
- vezeték nélküli eszközök (FitBits©) adatátvitelre kompatibilis telefonjai vannak
Kizárási kritériumok:
- dekompenzált pangásos szívelégtelenség anamnézisében
- terhes
- kognitív zavar
- nem képes fizikai tevékenységet végezni
- BP >180/110 Hgmm
- foglyok
- az otthoni aktivitásmérő használatának vagy viselésének ellenjavallata (például allergia az aktivitásmérő szalagra)
- bármely kísérőbetegség jelenléte, amely kizárná a fizikai aktivitást
- a vizsgálat előtt fizikai aktivitás-követő eszközök aktív használata kizárásra kerül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Nincs fizikai aktivitás-követő vagy visszajelzés x 6 hónap, majd átváltás a fizikai aktivitás-követőre x 6 hónap
|
|
|
Kísérleti: Fizikai aktivitás nyomkövető
Fizikai aktivitáskövető x 12 hónap (6 hónap tanulmányi visszajelzéssel és 6 hónap anélkül)
|
A fizikai aktivitás nyomkövető napi használata kéthetente szolgáltatói távfelügyelettel és visszajelzéssel 6 hónapig, majd további visszajelzés nélkül további 6 hónapig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az átlagos irodai szisztolés vérnyomásban
Időkeret: Az alapvonal és a 12. hónap között
|
Az átlagos szisztolés vérnyomás változását a kiindulási érték és a 12. hónap között gyűjtött összes vérnyomás-adatpont felhasználásával modellezzük, hogy átlagos időbeli változást kapjunk, figyelembe véve a vegyes lineáris regressziós megközelítést alkalmazó betegek ismételt értékeit.
|
Az alapvonal és a 12. hónap között
|
|
Változás az átlagos irodai szisztolés vérnyomásban
Időkeret: Az alapvonal és a 6. hónap között
|
Az átlagos szisztolés vérnyomás változása a kiindulási érték és a 6. hónap között gyűjtött vérnyomás-adatpontok alapján, hogy az átlagos időbeli változást biztosítsák
|
Az alapvonal és a 6. hónap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megtartott résztvevők száma
Időkeret: Hónapok 0-12
|
A vizsgálatban résztvevők megtartásának aránya
|
Hónapok 0-12
|
|
Súlyváltozás (Z-pontszám)
Időkeret: Hónapok 0-12
|
A súlyokat a klinikán, szabványos mérleg segítségével mérték.
A 0-s Z pontszám a populáció átlagát jelenti.
A +1,96-os z-pontszám a tömeg 95. százalékát, a -1,96 pedig az 5. százalékos súlyt jelenti.
A súlyváltozást (z-score) a kiindulási érték és a 12. hónap között gyűjtött összes súlyadat-pont felhasználásával modellezzük, hogy átlagos időbeli változást kapjunk, figyelembe véve a vegyes lineáris regressziós megközelítést alkalmazó betegek ismételt értékeit.
|
Hónapok 0-12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elaine Ku, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pickering TG, Hall JE, Appel LJ, Falkner BE, Graves J, Hill MN, Jones DW, Kurtz T, Sheps SG, Roccella EJ. Recommendations for blood pressure measurement in humans and experimental animals: part 1: blood pressure measurement in humans: a statement for professionals from the Subcommittee of Professional and Public Education of the American Heart Association Council on High Blood Pressure Research. Circulation. 2005 Feb 8;111(5):697-716. doi: 10.1161/01.CIR.0000154900.76284.F6.
- James PA, Oparil S, Carter BL, Cushman WC, Dennison-Himmelfarb C, Handler J, Lackland DT, LeFevre ML, MacKenzie TD, Ogedegbe O, Smith SC Jr, Svetkey LP, Taler SJ, Townsend RR, Wright JT Jr, Narva AS, Ortiz E. 2014 evidence-based guideline for the management of high blood pressure in adults: report from the panel members appointed to the Eighth Joint National Committee (JNC 8). JAMA. 2014 Feb 5;311(5):507-20. doi: 10.1001/jama.2013.284427. Erratum In: JAMA. 2014 May 7;311(17):1809.
- Logan AG, McIsaac WJ, Tisler A, Irvine MJ, Saunders A, Dunai A, Rizo CA, Feig DS, Hamill M, Trudel M, Cafazzo JA. Mobile phone-based remote patient monitoring system for management of hypertension in diabetic patients. Am J Hypertens. 2007 Sep;20(9):942-8. doi: 10.1016/j.amjhyper.2007.03.020.
- Cohen DL, Huan Y, Townsend RR. Home blood pressure monitoring in CKD. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):835-42. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.015. Epub 2014 Feb 12.
- Agarwal R, Bills JE, Hecht TJ, Light RP. Role of home blood pressure monitoring in overcoming therapeutic inertia and improving hypertension control: a systematic review and meta-analysis. Hypertension. 2011 Jan;57(1):29-38. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.160911. Epub 2010 Nov 29.
- Uhlig K, Balk EM, Patel K, Ip S, Kitsios GD, Obadan NO, Haynes SM, Stefan M, Rao M, Kong Win Chang L, Gaylor J, Iovin RC. Self-Measured Blood Pressure Monitoring: Comparative Effectiveness [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2012 Jan. Report No.: 12-EHC002-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK84604/
- Akber A, Portale AA, Johansen KL. Pedometer-assessed physical activity in children and young adults with CKD. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 May;7(5):720-6. doi: 10.2215/CJN.06330611. Epub 2012 Mar 15.
- Mohammed J, Deda L, Clarson CL, Stein RI, Cuerden MS, Mahmud FH. Assessment of habitual physical activity in adolescents with type 1 diabetes. Can J Diabetes. 2014 Aug;38(4):250-5. doi: 10.1016/j.jcjd.2014.05.010.
- Akber A, Portale AA, Johansen KL. Use of pedometers to increase physical activity among children and adolescents with chronic kidney disease. Pediatr Nephrol. 2014 Aug;29(8):1395-402. doi: 10.1007/s00467-014-2787-6. Epub 2014 Mar 20.
- Negri C, Bacchi E, Morgante S, Soave D, Marques A, Menghini E, Muggeo M, Bonora E, Moghetti P. Supervised walking groups to increase physical activity in type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2010 Nov;33(11):2333-5. doi: 10.2337/dc10-0877.
- Applebaum MA, Lawson EF, von Scheven E. Perception of transition readiness and preferences for use of technology in transition programs: teens' ideas for the future. Int J Adolesc Med Health. 2013;25(2):119-25. doi: 10.1515/ijamh-2013-0019.
- Ting TV, Kudalkar D, Nelson S, Cortina S, Pendl J, Budhani S, Neville J, Taylor J, Huggins J, Drotar D, Brunner HI. Usefulness of cellular text messaging for improving adherence among adolescents and young adults with systemic lupus erythematosus. J Rheumatol. 2012 Jan;39(1):174-9. doi: 10.3899/jrheum.110771. Epub 2011 Nov 15.
- Takacs J, Pollock CL, Guenther JR, Bahar M, Napier C, Hunt MA. Validation of the Fitbit One activity monitor device during treadmill walking. J Sci Med Sport. 2014 Sep;17(5):496-500. doi: 10.1016/j.jsams.2013.10.241. Epub 2013 Oct 31.
- Tudor-Locke C, Pangrazi RP, Corbin CB, Rutherford WJ, Vincent SD, Raustorp A, Tomson LM, Cuddihy TF. BMI-referenced standards for recommended pedometer-determined steps/day in children. Prev Med. 2004 Jun;38(6):857-64. doi: 10.1016/j.ypmed.2003.12.018.
- Flynn JT, Daniels SR, Hayman LL, Maahs DM, McCrindle BW, Mitsnefes M, Zachariah JP, Urbina EM; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension and Obesity in Youth Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young. Update: ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents: a scientific statement from the American Heart Association. Hypertension. 2014 May;63(5):1116-35. doi: 10.1161/HYP.0000000000000007. Epub 2014 Mar 3. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-18605
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .