髋部骨折患者的术后假体周围骨折：Exeter 与解剖型 SP2 Lubinus 柄 (PPFEvL)
2019年10月23日 更新者：Sundsvall Hospital
髋部骨折患者的术后假体周围骨折：Exeter 股骨柄和解剖学 SP2 Lubinus 股骨柄的比较
最近的研究表明，在接受两种常用的骨水泥抛光锥形股骨柄治疗的老年患者中，术后假体周围股骨骨折的发生率很高。 本研究的目的是比较一组老年股骨颈骨折 (FNF) 的 PPF 患病率和发病率，这些老年人使用无领抛光锥形股骨柄 (Exeter) 或解剖型哑光股骨柄 (Lubinus SP 2) 进行治疗.
患者和方法 在一项多中心回顾性队列研究中，纳入了 2529 名 60 岁及以上的患者，他们将 FNF 作为骨水泥髋关节置换术初次手术的指征。 根据外科医生的偏好或本部门的实践，患者使用抛光的锥形 Exeter 柄或哑光解剖 Lubinus SP12 柄进行治疗。
术后至少 2 年的随访评估了髋关节相关并发症和重复手术的发生率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2527
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
上述中心的所有患者均在 2006 年至 2014 年间接受了髋关节置换术治疗的股骨颈骨折，并在 2017 年或直至死亡。
描述
纳入标准：
- 股骨颈骨折
- 用 Exeter 或 SP2 柄进行髋关节置换术治疗
排除标准：
- 病理性骨折
- 其他类型的茎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Lubinus SP2 茎
接受骨水泥型 Lubinus SP2 股骨颈骨折治疗的患者。
全髋关节置换术和股骨头置换术均包括在内。
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使用 SP2 柄进行全关节置换术或半髋关节置换术治疗移位的股骨颈骨折的患者
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埃克塞特杆
使用骨水泥型埃克塞特柄治疗股骨颈骨折的患者。
全髋关节置换术和股骨头置换术均包括在内。
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使用 Exeter 柄进行全关节置换术或半髋关节置换术治疗移位的股骨颈骨折的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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假体周围股骨骨折
大体时间：2006-2014
|
比较研究的两组（接受 Exeter 股骨柄或 Lubinus SP2 股骨柄治疗的患者）术后假体周围股骨骨折的发生率。
研究了假体类型影响假体周围股骨骨折发生率的假设。
比较将使用考克斯比例风险或泊松回归分析进行分析。
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2006-2014
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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假体周围骨折的危险因素
大体时间：2006-2014
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性别（男性或女性）、年龄（岁）、ASA 等级（1-2 或 3-4）、埃克塞特柄尺寸（0-2、3-4、5-6）和手术入路（直接外侧或后外侧）类型使用的阀杆（Lubinus Sp2 或 Exeter 阀杆）
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2006-2014
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Inngul C, Enocson A. Postoperative periprosthetic fractures in patients with an Exeter stem due to a femoral neck fracture: cumulative incidence and surgical outcome. Int Orthop. 2015 Sep;39(9):1683-8. doi: 10.1007/s00264-014-2570-0. Epub 2014 Oct 24.
- Mukka S, Mellner C, Knutsson B, Sayed-Noor A, Skoldenberg O. Substantially higher prevalence of postoperative peri-prosthetic fractures in octogenarians with hip fractures operated with a cemented, polished tapered stem rather than an anatomic stem. Acta Orthop. 2016 Jun;87(3):257-61. doi: 10.3109/17453674.2016.1162898. Epub 2016 Apr 4.
- Broden C, Mukka S, Muren O, Eisler T, Boden H, Stark A, Skoldenberg O. High risk of early periprosthetic fractures after primary hip arthroplasty in elderly patients using a cemented, tapered, polished stem. Acta Orthop. 2015 Apr;86(2):169-74. doi: 10.3109/17453674.2014.971388. Epub 2014 Oct 3.
- Mardian S, Perka C, Schaser KD, Gruner J, Scheel F, Schwabe P. Cardiac disease and advanced age increase the mortality risk following surgery for periprosthetic femoral fractures. Bone Joint J. 2017 Jul;99-B(7):921-926. doi: 10.1302/0301-620X.99B7.BJJ-2016-0974.R1.
- Mellner C, Mohammed J, Larsson M, Esberg S, Szymanski M, Hellstrom N, Chang C, Berg HE, Skoldenberg O, Knutsson B, Morberg P, Mukka S. Increased risk for postoperative periprosthetic fracture in hip fracture patients with the Exeter stem than the anatomic SP2 Lubinus stem. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Jun;47(3):803-809. doi: 10.1007/s00068-019-01263-6. Epub 2019 Nov 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月4日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月11日
研究注册日期
首次提交
2017年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月25日
首次发布 (实际的)
2017年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月23日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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