Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne złamania okołoprotezowe u pacjentów ze złamaniem biodra: Exeter vs anatomiczny trzpień SP2 Lubinus (PPFEvL)

23 października 2019 zaktualizowane przez: Sundsvall Hospital

Pooperacyjne złamania okołoprotezowe u pacjentów ze złamaniem biodra: porównanie trzpienia Exeter i anatomicznego trzpienia SP2 Lubinus

Ostatnie badania wykazały dużą częstość pooperacyjnych złamań okołoprotezowych kości udowej u pacjentów w podeszłym wieku leczonych dwoma powszechnie stosowanymi cementowanymi, polerowanymi, stożkowymi trzpieniami udowymi. Celem tego badania było porównanie częstości występowania i częstości występowania PPF w kohorcie osób starszych ze złamaniami szyjki kości udowej (FNF) leczonych trzpieniem bez kołnierza, polerowanym, stożkowym (Exeter) lub anatomicznym trzpieniem matowym (Lubinus SP 2) .

Pacjenci i metody Do wieloośrodkowego retrospektywnego badania kohortowego włączono 2529 pacjentów w wieku 60 lat i starszych, u których FNF było wskazaniem do pierwotnej operacji z cementową alloplastyką stawu biodrowego. Pacjenci byli leczeni polerowanym stożkowym trzpieniem Exeter lub matowym anatomicznym trzpieniem Lubinus SP12, zgodnie z preferencjami chirurgów lub praktyką obecnego oddziału.

Częstość występowania złamań okołoprotezowych kości udowej Powikłania związane z biodrem i powtórne operacje oceniano po minimum 2 latach obserwacji pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2527

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wyżej wymienionych ośrodkach, u których w latach 2006-2014 leczono endoprotezoplastykę stawu biodrowego ze złamaniem szyjki kości udowej, byli obserwowani do 2017 roku lub do śmierci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie szyjki kości udowej
  • Leczony alloplastyką stawu biodrowego z trzpieniem Exeter lub SP2

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie patologiczne
  • Inny rodzaj łodygi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Łodyga Lubinus SP2
Pacjenci leczeni zacementowanym trzpieniem Lubinus SP2 z powodu złamania szyjki kości udowej. Uwzględniono zarówno całkowitą alloplastykę stawu biodrowego, jak i hemiarteroplastykę.
Procedura: Łodyga Lubinus SP2
Pacjenci leczeni za pomocą całkowitej lub hemiartroplastyki z użyciem trzpienia SP2 w przypadku złamania szyjki kości udowej z przemieszczeniem
Łodyga Exeter
Pacjenci leczeni zacementowanym trzpieniem Exeter z powodu złamania szyjki kości udowej. Uwzględniono zarówno całkowitą alloplastykę stawu biodrowego, jak i hemiarteroplastykę.
Procedura: Łodyga Exeter
Pacjenci leczeni za pomocą całkowitej lub hemiartroplastyki z użyciem trzpienia Exeter w przypadku złamania szyjki kości udowej z przemieszczeniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złamania okołoprotezowe kości udowej
Ramy czasowe: 2006-2014
Porównano częstość występowania pooperacyjnych złamań okołoprotezowych kości udowej w dwóch badanych grupach (pacjenci leczeni trzpieniem Exeter lub trzpieniem Lubinus SP2. Badano hipotezę, że rodzaj trzpienia wpływa na częstość występowania okołoprotezowych złamań kości udowej. Porównanie zostanie przeanalizowane przy użyciu proporcjonalnego hazardu Coxa lub analizy regresji poissona.
2006-2014

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka złamań okołoprotezowych
Ramy czasowe: 2006-2014
Płeć (mężczyzna lub kobieta), wiek (lata), klasa ASA (1-2 lub 3-4), rozmiar trzpienia Exeter (0-2, 3-4, 5-6) i rodzaj dostępu chirurgicznego (bezpośredni boczny lub tylno-boczny) użytej łodygi (łodyga Lubinus Sp2 lub Exeter)
2006-2014

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Współpracownicy

Karolinska Institutet
Sunderby Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Multicenter_PPF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak danych indywidualnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania szyjki kości udowej

Badania kliniczne na Łodyga Lubinus SP2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj