Postoperativa periprotesfrakturer hos patienter med höftfraktur: Exeter vs Anatomic SP2 Lubinus stam (PPFEvL)
23 oktober 2019 uppdaterad av: Sundsvall Hospital
Postoperativa periprotesfrakturer hos patienter med höftfraktur: Jämförelse av Exeter-stammen och den anatomiska SP2 Lubinus-stammen
Nyligen genomförda studier har indikerat en hög förekomst av postoperativ periprostetisk lårbensfraktur hos äldre patienter som behandlats med två vanligen använda cementerade polerade, avsmalnande femorala stammar. Syftet med denna studie var att jämföra prevalensen och förekomsten av PPF i en kohort av äldre med lårbenshalsfrakturer (FNF) behandlade med antingen en kraglös, polerad, avsmalnande stam (Exeter) eller en anatomisk matt stam (Lubinus SP 2) .
Patienter och metoder I en multicenter retrospektiv kohortstudie inkluderades 2529 patienter 60 år och äldre, med FNF som indikation för primär kirurgi med cementerad höftprotes. Patienterna behandlades antingen med en polerad avsmalnande Exeter-stam eller en matt anatomisk Lubinus SP12-stam enligt kirurgens preferenser eller enligt praxis på den nuvarande avdelningen.
Incidensen av perprotetiska lårbensfrakturer Höftrelaterade komplikationer och upprepad operation utvärderades vid en uppföljning på minst 2 år postoperativt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2527
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter vid ovan nämnda centra som hade en lårbenshalsfraktur behandlad med höftprotes mellan 2006-2014 följdes 2017 eller fram till döden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lårbenshalsfraktur
- Behandlas med höftprotes med Exeter eller SP2 stam
Exklusions kriterier:
- Patologisk fraktur
- Annan typ av stam
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lubinus SP2 skaft
Patienter som behandlats med en cementerad Lubinus SP2-stam för en lårbenshalsfraktur.
Både total höftprotes och hemiartroplastik ingår.
|
Patienter som behandlats med en total eller hemiartroplastik med SP2-stam för en förskjuten lårbenshalsfraktur
|
|
Exeter stam
Patienter som behandlats med en cementerad Exeter-stam för en lårbenshalsfraktur.
Både total höftprotes och hemiartroplastik ingår.
|
Patienter som behandlats med en total eller halvprotesplastik med en Exeter-stam för en förskjuten lårbenshalsfraktur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Periprotetiska lårbensfrakturer
Tidsram: 2006-2014
|
Incidensen av postoperativa periprostetiska lårbensfrakturer jämförs mellan de två studerade grupperna (patienter som behandlats med Exeter stam eller Lubinus SP2 stam.
Hypotesen att typen av stam påverkar förekomsten av periprostetiska lårbensfrakturer studeras.
Jämförelsen kommer att analyseras med hjälp av cox proportional hazards eller poisson regressionsanalys.
|
2006-2014
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer för periprotesfrakturer
Tidsram: 2006-2014
|
Kön (man eller kvinna), ålder (år), ASA-klass (1-2 eller 3-4), Exeter stamstorlek (0-2, 3-4, 5-6) och kirurgisk metod (direkt lateral eller posterolateral) typ av stam som används (Lubinus Sp2 eller Exeter stam)
|
2006-2014
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Inngul C, Enocson A. Postoperative periprosthetic fractures in patients with an Exeter stem due to a femoral neck fracture: cumulative incidence and surgical outcome. Int Orthop. 2015 Sep;39(9):1683-8. doi: 10.1007/s00264-014-2570-0. Epub 2014 Oct 24.
- Mukka S, Mellner C, Knutsson B, Sayed-Noor A, Skoldenberg O. Substantially higher prevalence of postoperative peri-prosthetic fractures in octogenarians with hip fractures operated with a cemented, polished tapered stem rather than an anatomic stem. Acta Orthop. 2016 Jun;87(3):257-61. doi: 10.3109/17453674.2016.1162898. Epub 2016 Apr 4.
- Broden C, Mukka S, Muren O, Eisler T, Boden H, Stark A, Skoldenberg O. High risk of early periprosthetic fractures after primary hip arthroplasty in elderly patients using a cemented, tapered, polished stem. Acta Orthop. 2015 Apr;86(2):169-74. doi: 10.3109/17453674.2014.971388. Epub 2014 Oct 3.
- Mardian S, Perka C, Schaser KD, Gruner J, Scheel F, Schwabe P. Cardiac disease and advanced age increase the mortality risk following surgery for periprosthetic femoral fractures. Bone Joint J. 2017 Jul;99-B(7):921-926. doi: 10.1302/0301-620X.99B7.BJJ-2016-0974.R1.
- Mellner C, Mohammed J, Larsson M, Esberg S, Szymanski M, Hellstrom N, Chang C, Berg HE, Skoldenberg O, Knutsson B, Morberg P, Mukka S. Increased risk for postoperative periprosthetic fracture in hip fracture patients with the Exeter stem than the anatomic SP2 Lubinus stem. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Jun;47(3):803-809. doi: 10.1007/s00068-019-01263-6. Epub 2019 Nov 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
11 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Multicenter_PPF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Inga individuella uppgifter presenteras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .