Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative periprotetiske frakturer hos hoftefrakturpasienter: Exeter vs Anatomic SP2 Lubinus-stamme (PPFEvL)

23. oktober 2019 oppdatert av: Sundsvall Hospital

Postoperative periprostetiske frakturer hos hoftefrakturpasienter: Sammenligning av Exeter-stammen og den anatomiske SP2 Lubinus-stammen

Nyere studier har indikert en høy forekomst av postoperativ periprostetisk lårbensfraktur hos eldre pasienter behandlet med to ofte brukte sementerte polerte, avsmalnende femorale stengler. Målet med denne studien var å sammenligne prevalensen og forekomsten av PPF i en kohort av eldre med lårhalsbrudd (FNF) behandlet med enten en krageløs, polert, konisk stilk (Exeter) eller en anatomisk matt stamme (Lubinus SP 2) .

Pasienter og metoder I en multisenter retrospektiv kohortstudie ble 2529 pasienter 60 år og oppover, med FNF som indikasjon for primærkirurgi med sementert hofteprotese, inkludert. Pasientene ble behandlet enten med en polert konisk Exeter-stamme eller en matt anatomisk Lubinus SP12-stamme i henhold til kirurgens preferanser eller i henhold til praksisen til den nåværende avdelingen.

Forekomsten av perprotetiske lårbensfrakturer Hofterelaterte komplikasjoner og gjentatt operasjon ble vurdert ved en minimumsoppfølging på 2 år postoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2527

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter ved ovennevnte sentre presentert med lårhalsbrudd behandlet med hofteproteser mellom 2006-2014 ble fulgt 2017 eller til døden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lårhalsbrudd
  • Behandlet med hofteprotese med Exeter eller SP2 stamme

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk brudd
  • Annen type stilk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lubinus SP2 stamme
Pasienter behandlet med en sementert Lubinus SP2 stamme for lårhalsbrudd. Både total hofteprotese og hemiartroplastikk er inkludert.
Fremgangsmåte: Lubinus SP2 stamme
Pasienter behandlet med total- eller hemiartroplastikk med SP2-stamme for forskjøvet lårhalsbrudd
Exeter stamme
Pasienter behandlet med en sementert Exeter-stamme for lårhalsbrudd. Både total hofteprotese og hemiartroplastikk er inkludert.
Fremgangsmåte: Exeter stamme
Pasienter behandlet med total- eller hemiartroplastikk med en Exeter-stamme for et forskjøvet lårhalsbrudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periprotetiske lårbensbrudd
Tidsramme: 2006-2014
Forekomsten av postoperative periprostetiske lårbensfrakturer sammenlignes mellom de to gruppene som ble studert (pasienter behandlet med Exeter-stamme eller Lubinus SP2-stamme. Hypotesen om at typen stilk påvirker forekomsten av periprostetiske lårbensbrudd studeres. Sammenligningen vil bli analysert ved bruk av cox proporsjonal hazards eller poisson regresjonsanalyse.
2006-2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for periprotetiske frakturer
Tidsramme: 2006-2014
Kjønn (mann eller kvinne), alder (år), ASA-klasse (1-2 eller 3-4), Exeter-stammestørrelse (0-2, 3-4, 5-6) og kirurgisk tilnærming (direkte lateral eller posterolateral) type av stammen brukt (Lubinus Sp2 eller Exeter stammen)
2006-2014

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Samarbeidspartnere

Karolinska Institutet
Sunderby Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Multicenter_PPF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle data presenteres.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lårhalsbrudd

Kliniske studier på Lubinus SP2 stamme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere