Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационные перипротезные переломы у пациентов с переломом бедра: Exeter vs Anatomic SP2 Lubinus Stem (PPFEvL)

23 октября 2019 г. обновлено: Sundsvall Hospital

Послеоперационные перипротезные переломы у пациентов с переломом бедра: сравнение ножки Exeter и анатомической ножки SP2 Lubinus

Недавние исследования показали высокую частоту послеоперационных перипротезных переломов бедренной кости у пожилых пациентов, которых лечили двумя обычно используемыми цементируемыми полированными коническими бедренными ножками. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить распространенность и уровень заболеваемости PPF в когорте пожилых людей с переломами шейки бедра (FNF), получавших либо полированную коническую ножку без воротника (Exeter), либо анатомическую матовую ножку (Lubinus SP 2). .

Пациенты и методы В многоцентровое ретроспективное когортное исследование были включены 2529 пациентов в возрасте 60 лет и старше, у которых ФНФ являлся показанием к первичной хирургической операции с цементным эндопротезированием тазобедренного сустава. Пациентов лечили либо полированной конической ножкой Exeter, либо матовой анатомической ножкой Lubinus SP12 в соответствии с предпочтениями хирурга или практикой данного отделения.

Частота пероральных переломов бедренной кости. Осложнения, связанные с тазобедренным суставом, и повторные операции оценивались при последующем наблюдении минимум через 2 года после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2527

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в вышеупомянутых центрах с переломом шейки бедренной кости, прошедшие эндопротезирование тазобедренного сустава в период с 2006 по 2014 год, находились под наблюдением в 2017 году или до смерти.

Описание

Критерии включения:

  • Перелом шейки бедра
  • Проведено эндопротезирование тазобедренного сустава ножкой Exeter или SP2.

Критерий исключения:

  • Патологический перелом
  • Другой тип ствола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ствол Lubinus SP2
Пациенты, пролеченные с помощью цементируемой ножки Lubinus SP2 по поводу перелома шейки бедра. Включены как тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, так и гемиартропластика.
Процедура: Ствол Lubinus SP2
Пациенты, перенесшие тотальную или гемиартропластику с использованием ножки SP2 по поводу перелома шейки бедра со смещением
Эксетер ствол
Пациенты, которых лечили с помощью цементируемой ножки Exeter по поводу перелома шейки бедра. Включены как тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, так и гемиартропластика.
Процедура: Эксетер ствол
Пациенты, перенесшие тотальную или гемиартропластику с использованием ножки Exeter по поводу перелома шейки бедра со смещением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перипротезные переломы бедренной кости
Временное ограничение: 2006-2014 гг.
Частота послеоперационных перипротезных переломов бедренной кости сравнивается между двумя исследуемыми группами (пациенты, получавшие лечение ножкой Exeter или ножкой Lubinus SP2. Изучена гипотеза о том, что тип ножки влияет на частоту перипротезных переломов бедренной кости. Сравнение будет проанализировано с использованием пропорциональных рисков Кокса или регрессионного анализа Пуассона.
2006-2014 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска перипротезных переломов
Временное ограничение: 2006-2014 гг.
Пол (мужской или женский), возраст (годы), класс ASA (1-2 или 3-4), размер ножки Exeter (0-2, 3-4, 5-6) и тип хирургического доступа (прямой латеральный или заднебоковой) используемого штока (шток Lubinus Sp2 или Exeter)
2006-2014 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sundsvall Hospital

Соавторы

Karolinska Institutet
Sunderby Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Multicenter_PPF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Индивидуальные данные не представлены.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ствол Lubinus SP2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться