Fractures périprothétiques postopératoires chez les patients ayant subi une fracture de la hanche : tige Exeter vs anatomique SP2 Lubinus (PPFEvL)
23 octobre 2019 mis à jour par: Sundsvall Hospital
Fractures périprothétiques postopératoires chez les patients ayant subi une fracture de la hanche : comparaison de la tige Exeter et de la tige anatomique SP2 Lubinus
Des études récentes ont indiqué une incidence élevée de fracture fémorale périprothétique postopératoire chez les patients âgés traités avec deux tiges fémorales coniques cimentées couramment utilisées. Le but de cette étude était de comparer la prévalence et le taux d'incidence de la FPP dans une cohorte de personnes âgées atteintes de fractures du col du fémur (FNF) traitées avec une tige sans collet, polie et conique (Exeter) ou une tige anatomique mate (Lubinus SP 2) .
Patients et Méthodes Dans une étude de cohorte rétrospective multicentrique, 2529 patients de 60 ans et plus, avec une FNF comme indication de chirurgie primaire avec arthroplastie de hanche cimentée ont été inclus. Les patients ont été traités soit avec une tige Exeter conique polie, soit avec une tige anatomique Lubinus SP12 mate selon la préférence des chirurgiens ou la pratique du service actuel.
L'incidence des fractures fémorales perprothétiques Les complications liées à la hanche et les reprises chirurgicales ont été évaluées à un recul minimum de 2 ans après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2527
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients des centres mentionnés ci-dessus présentés avec une fracture du col du fémur traités par arthroplastie de la hanche entre 2006 et 2014 ont été suivis jusqu'en 2017 ou jusqu'à leur décès.
La description
Critère d'intégration:
- Fracture du col du fémur
- Traité par arthroplastie de hanche avec tige Exeter ou SP2
Critère d'exclusion:
- Fracture pathologique
- Autre type de tige
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Potence Lubinus SP2
Patients traités avec une tige cimentée Lubinus SP2 pour une fracture du col fémoral.
L'arthroplastie totale de la hanche et l'hémiarthroplastie sont incluses.
|
Patients traités par une arthroplastie totale ou une hémiarthroplastie à l'aide d'une tige SP2 pour une fracture déplacée du col du fémur
|
|
Tige d'Exeter
Patients traités avec une tige Exeter cimentée pour une fracture du col fémoral.
L'arthroplastie totale de la hanche et l'hémiarthroplastie sont incluses.
|
Patients traités par une arthroplastie totale ou une hémiarthroplastie à l'aide d'une tige d'Exeter pour une fracture déplacée du col du fémur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fractures fémorales périprothétiques
Délai: 2006-2014
|
L'incidence des fractures fémorales périprothétiques postopératoires est comparée entre les deux groupes étudiés (patients traités avec tige Exeter ou tige Lubinus SP2.
L'hypothèse selon laquelle le type de tige affecte l'incidence des fractures fémorales périprothétiques est étudiée.
La comparaison sera analysée à l'aide des risques proportionnels de Cox ou de l'analyse de régression de Poisson.
|
2006-2014
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs de risque de fractures périprothétiques
Délai: 2006-2014
|
Sexe (masculin ou féminin), âge (ans), classe ASA (1-2 ou 3-4), taille de la tige d'Exeter (0-2, 3-4, 5-6) et type d'abord chirurgical (direct latéral ou postérolatéral) de tige utilisée (tige Lubinus Sp2 ou Exeter)
|
2006-2014
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Inngul C, Enocson A. Postoperative periprosthetic fractures in patients with an Exeter stem due to a femoral neck fracture: cumulative incidence and surgical outcome. Int Orthop. 2015 Sep;39(9):1683-8. doi: 10.1007/s00264-014-2570-0. Epub 2014 Oct 24.
- Mukka S, Mellner C, Knutsson B, Sayed-Noor A, Skoldenberg O. Substantially higher prevalence of postoperative peri-prosthetic fractures in octogenarians with hip fractures operated with a cemented, polished tapered stem rather than an anatomic stem. Acta Orthop. 2016 Jun;87(3):257-61. doi: 10.3109/17453674.2016.1162898. Epub 2016 Apr 4.
- Broden C, Mukka S, Muren O, Eisler T, Boden H, Stark A, Skoldenberg O. High risk of early periprosthetic fractures after primary hip arthroplasty in elderly patients using a cemented, tapered, polished stem. Acta Orthop. 2015 Apr;86(2):169-74. doi: 10.3109/17453674.2014.971388. Epub 2014 Oct 3.
- Mardian S, Perka C, Schaser KD, Gruner J, Scheel F, Schwabe P. Cardiac disease and advanced age increase the mortality risk following surgery for periprosthetic femoral fractures. Bone Joint J. 2017 Jul;99-B(7):921-926. doi: 10.1302/0301-620X.99B7.BJJ-2016-0974.R1.
- Mellner C, Mohammed J, Larsson M, Esberg S, Szymanski M, Hellstrom N, Chang C, Berg HE, Skoldenberg O, Knutsson B, Morberg P, Mukka S. Increased risk for postoperative periprosthetic fracture in hip fracture patients with the Exeter stem than the anatomic SP2 Lubinus stem. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Jun;47(3):803-809. doi: 10.1007/s00068-019-01263-6. Epub 2019 Nov 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
11 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2017
Première publication (Réel)
31 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Multicenter_PPF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Aucune donnée individuelle n'est présentée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Fractures du col fémoral
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutementAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal SquamousCellCancer (SCC),Head/Neck SCC,MélanomePays-Bas, Corée, République de, Espagne, Taïwan, Japon, Italie, Canada, États-Unis, Singapour
Essais cliniques sur Potence Lubinus SP2
-
StemMedical A/SPas encore de recrutement
-
The University of Hong KongUniversity of CambridgeComplétéProblèmes éducatifsHong Kong
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ComplétéDéveloppement du langageÉtats-Unis
-
Immunis, Inc.RecrutementAtrophie musculaireÉtats-Unis
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Recrutement
-
Region SkaneLund University; Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University...Recrutement
-
Kessler FoundationRecrutement
-
DePuy InternationalRésiliéArthrose | La polyarthrite rhumatoïde | Nécrose vasculaire | Arthrite post-traumatique | Dysplasie congénitale de la hanche | Épiphyse fémorale capitale glissée | Troubles du collagène | Fractures fémorales traumatiques | Pseudarthrose des fractures fémoralesRoyaume-Uni
-
Samsung Medical CenterActif, ne recrute pasDémence frontotemporaleCorée, République de
-
Centocor, Inc.Complété