股関節骨折患者における術後の人工関節周囲骨折：エクセター vs 解剖学的 SP2 Lubinus Stem (PPFEvL)
2019年10月23日 更新者：Sundsvall Hospital
股関節骨折患者における術後の人工関節周囲骨折：エクセターステムと解剖学的 SP2 ルビヌスステムの比較
最近の研究では、一般的に使用されている 2 つのセメント研磨された先細の大腿骨ステムで治療された高齢患者において、術後の人工関節周囲大腿骨骨折の発生率が高いことが示されています。 この研究の目的は、大腿骨頸部骨折 (FNF) を有する高齢者のコホートにおける PPF の有病率と発生率を比較することであり、カラーのない研磨されたテーパー ステム (Exeter) または解剖学的マット ステム (Lubinus SP 2) のいずれかで治療されました。 .
患者と方法 多施設レトロスペクティブ コホート研究では、60 歳以上の 2,529 人の患者が含まれ、セメント固定股関節形成術による一次手術の適応として FNF が含まれていました。 患者は、外科医の好みまたは現在の部門の実践に従って、研磨された先細りの Exeter ステムまたはマットな解剖学的な Lubinus SP12 ステムのいずれかで治療されました。
perprosthetic 大腿骨骨折の発生率股関節関連の合併症と再手術は、術後 2 年間の最低追跡調査で評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2527
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2006年から2014年の間に股関節形成術で治療された大腿骨頸部骨折を呈した上記のセンターのすべての患者は、2017年または死亡するまで追跡されました。
説明
包含基準:
- 大腿骨頸部骨折
- Exeter または SP2 ステムによる股関節形成術で治療
除外基準:
- 病的骨折
- 他の種類の茎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ルビナス SP2 ステム
大腿骨頸部骨折をセメント固定された Lubinus SP2 ステムで治療した患者。
人工股関節全置換術と半関節形成術の両方が含まれます。
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変位した大腿骨頚部骨折に対して SP2 ステムを使用した人工関節全置換術または半関節形成術で治療された患者
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エクセターステム
大腿骨頸部骨折に対して、セメントで固定された Exeter ステムで治療された患者。
人工股関節全置換術と半関節形成術の両方が含まれます。
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変位した大腿骨頸部骨折に対して、Exeter ステムを使用した完全または半関節形成術で治療された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工大腿骨周囲骨折
時間枠：2006-2014
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術後の人工関節周囲大腿骨骨折の発生率を、調査した 2 つのグループ (Exeter ステムまたは Lubinus SP2 ステムで治療した患者) 間で比較します。
ステムの種類が人工関節周囲大腿骨骨折の発生率に影響を与えるという仮説が研究されています。
比較は、コックス比例ハザードまたはポアソン回帰分析を使用して分析されます。
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2006-2014
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工関節周囲骨折の危険因子
時間枠：2006-2014
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性別（男性または女性）、年齢（歳）、ASA クラス（1 ～ 2 または 3 ～ 4）、Exeter ステム サイズ（0 ～ 2、3 ～ 4、5 ～ 6）、および外科的アプローチ（直接外側または後外側）のタイプ使用される幹の数 (ルビヌス Sp2 またはエクセター幹)
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2006-2014
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Inngul C, Enocson A. Postoperative periprosthetic fractures in patients with an Exeter stem due to a femoral neck fracture: cumulative incidence and surgical outcome. Int Orthop. 2015 Sep;39(9):1683-8. doi: 10.1007/s00264-014-2570-0. Epub 2014 Oct 24.
- Mukka S, Mellner C, Knutsson B, Sayed-Noor A, Skoldenberg O. Substantially higher prevalence of postoperative peri-prosthetic fractures in octogenarians with hip fractures operated with a cemented, polished tapered stem rather than an anatomic stem. Acta Orthop. 2016 Jun;87(3):257-61. doi: 10.3109/17453674.2016.1162898. Epub 2016 Apr 4.
- Broden C, Mukka S, Muren O, Eisler T, Boden H, Stark A, Skoldenberg O. High risk of early periprosthetic fractures after primary hip arthroplasty in elderly patients using a cemented, tapered, polished stem. Acta Orthop. 2015 Apr;86(2):169-74. doi: 10.3109/17453674.2014.971388. Epub 2014 Oct 3.
- Mardian S, Perka C, Schaser KD, Gruner J, Scheel F, Schwabe P. Cardiac disease and advanced age increase the mortality risk following surgery for periprosthetic femoral fractures. Bone Joint J. 2017 Jul;99-B(7):921-926. doi: 10.1302/0301-620X.99B7.BJJ-2016-0974.R1.
- Mellner C, Mohammed J, Larsson M, Esberg S, Szymanski M, Hellstrom N, Chang C, Berg HE, Skoldenberg O, Knutsson B, Morberg P, Mukka S. Increased risk for postoperative periprosthetic fracture in hip fracture patients with the Exeter stem than the anatomic SP2 Lubinus stem. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Jun;47(3):803-809. doi: 10.1007/s00068-019-01263-6. Epub 2019 Nov 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月4日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月11日
試験登録日
最初に提出
2017年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月25日
最初の投稿 (実際)
2017年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月23日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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