Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fracturas periprotésicas postoperatorias en pacientes con fractura de cadera: Exeter vs vástago anatómico SP2 Lubinus (PPFEvL)

23 de octubre de 2019 actualizado por: Sundsvall Hospital

Fracturas periprotésicas posoperatorias en pacientes con fractura de cadera: comparación del vástago Exeter y el vástago anatómico SP2 Lubinus

Estudios recientes han indicado una alta incidencia de fracturas femorales periprotésicas postoperatorias en pacientes de edad avanzada tratados con dos vástagos femorales cónicos pulidos cementados de uso común. El objetivo de este estudio fue comparar la prevalencia y la tasa de incidencia de la FPP en una cohorte de ancianos con fracturas del cuello femoral (FNF) tratados con un vástago cónico, pulido y sin collar (Exeter) o un vástago anatómico mate (Lubinus SP 2) .

Pacientes y Métodos En un estudio de cohortes retrospectivo multicéntrico se incluyeron 2529 pacientes de 60 años o más, con FNF como indicación de cirugía primaria con artroplastia de cadera cementada. Los pacientes fueron tratados con un vástago Exeter cónico pulido o un vástago Lubinus SP12 anatómico mate según la preferencia del cirujano o la práctica del departamento actual.

La incidencia de fracturas femorales perprotésicas Las complicaciones relacionadas con la cadera y la cirugía repetida se evaluaron en un seguimiento mínimo de 2 años después de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2527

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes de los centros mencionados anteriormente que presentaron una fractura del cuello femoral tratados con artroplastia de cadera entre 2006 y 2014 fueron seguidos durante 2017 o hasta su muerte.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fractura del cuello femoral
  • Tratado con artroplastia de cadera con vástago Exeter o SP2

Criterio de exclusión:

  • Fractura patológica
  • Otro tipo de tallo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Potencia Lubinus SP2
Pacientes tratados con un vástago cementado Lubinus SP2 por una fractura del cuello femoral. Se incluyen tanto la artroplastia total de cadera como la hemiartroplastia.
Procedimiento: Potencia Lubinus SP2
Pacientes tratados con una artroplastia total o hemiartroplastia utilizando un vástago SP2 para una fractura desplazada del cuello femoral
Tallo Exeter
Pacientes tratados con un vástago Exeter cementado por una fractura del cuello femoral. Se incluyen tanto la artroplastia total de cadera como la hemiartroplastia.
Procedimiento: Tallo Exeter
Pacientes tratados con una artroplastia total o hemiartroplastia utilizando un vástago de Exeter para una fractura de cuello femoral desplazada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracturas femorales periprotésicas
Periodo de tiempo: 2006-2014
Se compara la incidencia de fracturas femorales periprotésicas postoperatorias entre los dos grupos estudiados (pacientes tratados con vástago Exeter o vástago Lubinus SP2. Se estudia la hipótesis de que el tipo de vástago afecta la incidencia de fracturas femorales periprotésicas. La comparación se analizará utilizando riesgos proporcionales de Cox o análisis de regresión de Poisson.
2006-2014

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo de fracturas periprotésicas
Periodo de tiempo: 2006-2014
Sexo (masculino o femenino), edad (años), clase ASA (1-2 o 3-4), tamaño del vástago Exeter (0-2, 3-4, 5-6) y tipo de abordaje quirúrgico (directo lateral o posterolateral) de vástago utilizado (Lubinus Sp2 o Exeter)
2006-2014

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sundsvall Hospital

Colaboradores

Karolinska Institutet
Sunderby Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

11 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Multicenter_PPF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No se presentan datos individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fracturas del cuello femoral

Ensayos clínicos sobre Potencia Lubinus SP2

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir