Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperative periprostetiske frakturer hos hoftefrakturpatienter: Exeter vs Anatomic SP2 Lubinus-stamme (PPFEvL)

23. oktober 2019 opdateret af: Sundsvall Hospital

Postoperative periprostetiske frakturer hos hoftefrakturpatienter: Sammenligning af Exeter-stammen og den anatomiske SP2 Lubinus-stamme

Nylige undersøgelser har indikeret en høj forekomst af postoperativ periprostetisk lårbensfraktur hos ældre patienter behandlet med to almindeligt anvendte cementerede polerede, tilspidsede lårbensstammer. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne prævalensen og forekomsten af ​​PPF i en kohorte af ældre med lårbenshalsfrakturer (FNF) behandlet med enten en kraveløs, poleret, tilspidset stilk (Exeter) eller en anatomisk mat stilk (Lubinus SP 2) .

Patienter og metoder I et multicenter retrospektivt kohortestudie blev 2529 patienter på 60 år og derover med en FNF som indikation for primær kirurgi med cementeret hofteprotese inkluderet. Patienterne blev behandlet enten med en poleret tilspidset Exeter-stamme eller en mat anatomisk Lubinus SP12-stamme i henhold til kirurgens præferencer eller efter praksis på den nuværende afdeling.

Hyppigheden af ​​perprotetiske lårbensfrakturer Hofterelaterede komplikationer og gentagen operation blev vurderet ved en minimumsopfølgning på 2 år postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2527

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter på ovennævnte centre præsenteret med et lårbenshalsbrud behandlet med hofteproteser mellem 2006-2014 blev fulgt i 2017 eller indtil døden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lårhalsbrud
  • Behandlet med hofteproteser med Exeter eller SP2 stilk

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk fraktur
  • Anden stilktype

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lubinus SP2 frempind
Patienter behandlet med en cementeret Lubinus SP2 stilk for et lårbenshalsbrud. Både total hofte- og hemiarthroplastik er inkluderet.
Procedure: Lubinus SP2 frempind
Patienter behandlet med total- eller hemiarthroplastik med SP2-stamme til forskudt lårbenshalsfraktur
Exeter stamme
Patienter behandlet med en cementeret Exeter-stamme for et lårbenshalsbrud. Både total hofte- og hemiarthroplastik er inkluderet.
Procedure: Exeter stamme
Patienter behandlet med en total- eller hemiarthroplastik med en Exeter-stamme til et forskudt lårbenshalsbrud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periprostetiske lårbensfrakturer
Tidsramme: 2006-2014
Hyppigheden af ​​postoperative periprostetiske lårbensfrakturer sammenlignes mellem de to undersøgte grupper (patienter behandlet med Exeter-stamme eller Lubinus SP2-stamme). Hypotesen om, at typen af ​​stilk påvirker forekomsten af ​​periprostetiske lårbensfrakturer, studeres. Sammenligningen vil blive analyseret ved hjælp af cox proportional hazards eller poisson regressionsanalyse.
2006-2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for periprostetiske frakturer
Tidsramme: 2006-2014
Køn (mand eller kvinde), alder (år), ASA-klasse (1-2 eller 3-4), Exeter-stængelstørrelse (0-2, 3-4, 5-6) og kirurgisk tilgang (direkte lateral eller posterolateral) type af anvendt stamme (Lubinus Sp2 eller Exeter stamme)
2006-2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet
Sunderby Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Multicenter_PPF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle data præsenteres.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Kliniske forsøg med Lubinus SP2 frempind

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner