Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeiset periprostettiset murtumat lonkkamurtumapotilailla: Exeter vs anatomic SP2 Lubinus Stem (PPFEvL)

keskiviikko 23. lokakuuta 2019 päivittänyt: Sundsvall Hospital

Leikkauksen jälkeiset periprostettiset murtumat lonkkamurtumapotilailla: Exeter-varren ja anatomisen SP2-lubinusvarren vertailu

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet leikkauksen jälkeisten periproteesisten reisiluun murtumien suuren ilmaantuvuuden iäkkäillä potilailla, joita on hoidettu kahdella yleisesti käytetyllä sementoidulla kiillotetulla, kartiomaisella reisiluun varrella. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata PPF:n esiintyvyyttä ja ilmaantuvuutta iäkkäissä ikäryhmissä, joilla on reisiluun kaulan murtumia (FNF), joita hoidettiin joko kauluksettomalla, kiillotetulla, kartiomaisella varrella (Exeter) tai anatomisella mattavarrella (Lubinus SP 2). .

Potilaat ja menetelmät Monikeskustutkimukseen osallistui 2529 vähintään 60-vuotiasta potilasta, joilla FNF oli indikaatio primaariselle leikkaukselle, johon liittyy sementoitu lonkkanivelleikkaus. Potilaita hoidettiin joko kiillotetulla kartiomaisella Exeter-varrella tai mattaanatomisella Lubinus SP12 -varrella kirurgien mieltymyksen tai nykyisen osaston käytännön mukaan.

Perproteesisten reisiluun murtumien ilmaantuvuus Lonkkaan liittyvien komplikaatioiden ja toistuvan leikkauksen aikana arvioitiin vähintään 2 vuoden seurannassa leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2527

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkia edellä mainittujen keskuksien potilaita, joilla oli reisiluun kaulan murtuma ja joita hoidettiin lonkkanivelleikkauksella vuosina 2006-2014, seurattiin vuonna 2017 tai kuolemaan asti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Reisiluun kaulan murtuma
  • Käsitelty lonkkanivelleikkauksella Exeter- tai SP2-varrella

Poissulkemiskriteerit:

  • Patologinen murtuma
  • Muun tyyppinen varsi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lubinus SP2 varsi
Potilaat, joita hoidettiin sementoidulla Lubinus SP2 -varrella reisiluun kaulan murtuman vuoksi. Sekä täydellinen lonkkanivelleikkaus että hemiartroplastia sisältyvät.
Menettely: Lubinus SP2 varsi
Potilaat, jotka on hoidettu koko- tai hemiartroplastialla käyttämällä SP2-vartta syrjäytyneen reisiluun kaulan murtuman vuoksi
Exeter varsi
Potilaat, joita hoidettiin sementoidulla Exeter-varrella reisiluun kaulan murtuman vuoksi. Sekä täydellinen lonkkanivelleikkaus että hemiartroplastia sisältyvät.
Menettely: Exeter varsi
Potilaat, joille on tehty totaalinen tai hemiartroplastia käyttäen Exeter-vartta siirtymään siirtyneen reisiluun kaulan murtuman vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periprosteettiset reisiluun murtumat
Aikaikkuna: 2006-2014
Leikkauksen jälkeisten periproteesisten reisiluun murtumien ilmaantuvuutta verrataan kahden tutkitun ryhmän välillä (potilaat, joita hoidetaan Exeter- tai Lubinus SP2 -varrella. Tutkitaan hypoteesia, jonka mukaan varren tyyppi vaikuttaa periproteesisten reisiluun murtumien ilmaantuvuuteen. Vertailu analysoidaan käyttämällä coxin verrannollista vaaraa tai Poisson-regressioanalyysiä.
2006-2014

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periproteesisten murtumien riskitekijät
Aikaikkuna: 2006-2014
Sukupuoli (mies tai nainen), ikä (vuodet), ASA-luokka (1-2 tai 3-4), Exeterin varren koko (0-2, 3-4, 5-6) ja kirurginen lähestymistapa (suora lateraalinen tai posterolateraalinen) käytetystä varresta (Lubinus Sp2 tai Exeter varsi)
2006-2014

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sundsvall Hospital

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet
Sunderby Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Multicenter_PPF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä tietoja ei esitetä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reisiluun kaulan murtumat

Kliiniset tutkimukset Lubinus SP2 varsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa