Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve periprothetische fracturen bij heupfractuurpatiënten: Exeter versus anatomische SP2 Lubinus-stam (PPFEvL)

23 oktober 2019 bijgewerkt door: Sundsvall Hospital

Postoperatieve periprothetische fracturen bij heupfractuurpatiënten: vergelijking van de exeter-steel en de anatomische SP2 Lubinus-steel

Recente studies hebben een hoge incidentie van postoperatieve periprothetische femurfracturen aangetoond bij oudere patiënten die werden behandeld met twee veelgebruikte gecementeerde, gepolijste, taps toelopende femurstelen. Het doel van deze studie was om de prevalentie en incidentie van PPF te vergelijken in een cohort van ouderen met femurhalsfracturen (FNF) die werden behandeld met een kraagloze, gepolijste, taps toelopende steel (Exeter) of een anatomische matte steel (Lubinus SP 2). .

Patiënten en methoden In een multicentrische retrospectieve cohortstudie werden 2529 patiënten van 60 jaar en ouder met een FNF als indicatie voor primaire chirurgie bij een gecementeerde heupprothese geïncludeerd. Patiënten werden behandeld met een gepolijste taps toelopende Exeter-steel of een matte anatomische Lubinus SP12-steel volgens de voorkeur van de chirurg of volgens de praktijk van de huidige afdeling.

De incidentie van perprothetische femurfracturen Heupgerelateerde complicaties en herhaalde operaties werden beoordeeld bij een follow-up van minimaal 2 jaar postoperatief.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2527

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten in bovengenoemde centra met een femurhalsfractuur behandeld met heupartroplastiek tussen 2006-2014 werden gevolgd in 2017 of tot overlijden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Femurhalsfractuur
  • Behandeld met heupartroplastiek met Exeter of SP2 steel

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologische fractuur
  • Ander type stengel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lubinus SP2 stuurpen
Patiënten behandeld met een gecementeerde Lubinus SP2-steel voor een femurhalsfractuur. Zowel een totale heupprothese als een hemiartroplastiek zijn inbegrepen.
Procedure: Lubinus SP2 stuurpen
Patiënten behandeld met een totale of hemi-artroplastiek met behulp van een SP2-steel voor een verplaatste femurhalsfractuur
Exeter stuurpen
Patiënten behandeld met een gecementeerde Exeter-steel voor een femurhalsfractuur. Zowel een totale heupprothese als een hemiartroplastiek zijn inbegrepen.
Procedure: Exeter stuurpen
Patiënten behandeld met een totale of hemi-artroplastiek met een Exeter-steel voor een verplaatste femurhalsfractuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Periprothetische femurfracturen
Tijdsspanne: 2006-2014
De incidentie van postoperatieve periprothetische femurfracturen wordt vergeleken tussen de twee bestudeerde groepen (patiënten behandeld met Exeter-steel of Lubinus SP2-steel. De hypothese dat het type steel van invloed is op de incidentie van periprothetische femurfracturen wordt bestudeerd. De vergelijking wordt geanalyseerd met behulp van cox-proportionele gevaren of poisson-regressieanalyse.
2006-2014

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor periprothetische fracturen
Tijdsspanne: 2006-2014
Geslacht (mannelijk of vrouwelijk), leeftijd (jaren), ASA-klasse (1-2 of 3-4), maat Exeter-stam (0-2, 3-4, 5-6) en chirurgische benadering (direct lateraal of posterolateraal) type gebruikte steel (Lubinus Sp2 of Exeter steel)
2006-2014

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sundsvall Hospital

Medewerkers

Karolinska Institutet
Sunderby Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Multicenter_PPF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen individuele gegevens gepresenteerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Femurhalsfracturen

Klinische onderzoeken op Lubinus SP2 stuurpen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren