支气管镜介入治疗恶性气道阻塞的有效性
2019年4月11日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
支气管镜介入治疗恶性气道阻塞的疗效比较
这项临床研究的目的是了解在有和没有症状的癌症患者中进行支气管镜检查的副作用和成功率。
这是一项调查研究。
多达 110 名患者将参与这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。
研究概览
详细说明
如果参与者同意参加这项研究，研究人员将从参与者的医疗记录中收集信息。
学习时间：
研究人员将继续收集参与者的医疗信息长达 2 年。
附加信息：
参与者的数据将保存在安全办公室中受密码保护的计算机上的数据库中。 此信息仅供研究医生和工作人员使用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者计划在德克萨斯州休斯敦的 UT MD 安德森癌症中心接受标准护理支气管镜检查。
描述
纳入标准：
° 所有在前 12 个月内接受介入性支气管镜检查的患者都将被纳入，随访时间为研究开始后 2 年（拨款期间）。
排除标准：
- 年龄小于18岁，
- 无法参与电话随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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支气管镜数据采集
支气管镜检查后收集的医疗信息长达 2 年。
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支气管镜检查后收集的医疗信息长达 2 年。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要治疗的任何并发症的时间
大体时间：2年
|
研究人员将在竞争风险框架内估计时间对任何并发症的危害函数，而死亡是竞争风险。 3
研究人员将使用核平滑方法以图形方式可视化时间对任何并发症的风险函数。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
质量调整生存
大体时间：2年
|
研究人员将评估协变量与质量调整生存率之间的关系。
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2年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期干涉
大体时间：2年
|
早期干预病例定义为解剖狭窄且无或轻度呼吸困难（通过 Borg 评分衡量）的病例。
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2年
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后期干预
大体时间：2年
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晚期干预病例定义为由于气道狭窄而出现中度或重度呼吸困难的病例。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Ost, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年8月25日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月25日
首次发布 (实际的)
2017年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月11日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.