Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av bronkoskopiske intervensjoner for ondartet luftveisobstruksjon

11. april 2019 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Sammenlignende effektivitet av bronkoskopiske intervensjoner for ondartet luftveisobstruksjon

Målet med denne kliniske forskningsstudien er å lære om bivirkninger og suksessen til bronkoskopier når de utføres hos kreftpasienter med og uten symptomer.

Dette er en undersøkende studie.

Opptil 110 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis deltakeren samtykker i å delta i denne studien, vil forskerne samle inn informasjon fra deltakerens medisinske journaler.

Lengde på studiet:

Forskere vil fortsette å samle inn deltakerens medisinske informasjon i opptil 2 år.

Ytterligere informasjon:

Deltakerens data vil bli oppbevart i en database på en passordbeskyttet datamaskin på et sikkert kontor. Denne informasjonen vil kun være tilgjengelig for studiens leger og ansatte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere planlagt for standardbehandling bronkoskopi ved UT MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

° Alle pasienter som gjennomgår intervensjonsbronkoskopi i løpet av de første 12 månedene vil bli registrert, med oppfølging inntil 2 år fra studiestart (bevilgningens varighet).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år,
  • Manglende mulighet til å delta i telefonoppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bronkoskopi datainnsamling
Medisinsk informasjon samlet inn etter bronkoskopi i opptil 2 år.
Atferdsmessig: Medisinsk datainnsamling
Medisinsk informasjon samlet inn etter bronkoskopi i opptil 2 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til enhver komplikasjon som krever behandling
Tidsramme: 2 år
Forskere vil estimere farefunksjonen til tid til eventuelle komplikasjoner innenfor rammen av konkurrerende risikoer mens død er den konkurrerende risikoen.3 Forskere vil grafisk visualisere farefunksjonen til tid til eventuelle komplikasjoner ved å bruke kjerneutjevningsmetoden.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsjustert overlevelse
Tidsramme: 2 år
Forskere skal evaluere sammenhengen mellom kovariater og kvalitetsjustert overlevelse.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig intervensjon
Tidsramme: 2 år
Tidlig intervensjonstilfeller definert som de med anatomisk innsnevring og ingen eller mild dyspné (målt ved Borg-score).
2 år
Sen intervensjon
Tidsramme: 2 år
Sen intervensjonstilfeller definert som de med moderat eller alvorlig dyspné på grunn av innsnevring av luftveiene.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Ost, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-0563
  • NCI-2018-01276 (Registeridentifikator: NCI CTRP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Medisinsk datainnsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere