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Eficacia de las intervenciones broncoscópicas para la obstrucción maligna de las vías respiratorias

11 de abril de 2019 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Eficacia comparativa de las intervenciones broncoscópicas para la obstrucción maligna de las vías respiratorias

El objetivo de este estudio de investigación clínica es conocer los efectos secundarios y el éxito de las broncoscopias cuando se realizan en pacientes con cáncer con y sin síntomas.

Este es un estudio de investigación.

En este estudio participarán hasta 110 pacientes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si el participante acepta participar en este estudio, los investigadores recopilarán información de los registros médicos del participante.

Duración de los estudios:

Los investigadores continuarán recopilando la información médica de los participantes hasta por 2 años.

Información adicional:

Los datos del participante se mantendrán en una base de datos en una computadora protegida con contraseña en una oficina segura. Esta información solo estará disponible para los médicos y el personal del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes programados para una broncoscopia de atención estándar en el UT MD Anderson Cancer Center en Houston, Texas.

Descripción

Criterios de inclusión:

° Se inscribirán todos los pacientes que se sometan a una broncoscopia intervencionista durante los primeros 12 meses, con un seguimiento de hasta 2 años desde el inicio del estudio (la duración de la subvención).

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años,
  • Incapacidad para participar en el seguimiento telefónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Recopilación de datos de broncoscopia
Información médica recopilada después de la broncoscopia por hasta 2 años.
Conductual: Recopilación de datos médicos
Información médica recopilada después de la broncoscopia por hasta 2 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta cualquier complicación que requiera tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
Los investigadores estimarán la función de riesgo del tiempo hasta cualquier complicación en el marco de riesgos competitivos, mientras que la muerte es el riesgo competitivo.3 Los investigadores visualizarán gráficamente la función de riesgo del tiempo hasta cualquier complicación utilizando el método de suavizado Kernel.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia ajustada por calidad
Periodo de tiempo: 2 años
Los investigadores evaluarán la relación entre las covariables y la supervivencia ajustada por calidad.
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervención rápida
Periodo de tiempo: 2 años
Casos de intervención temprana definidos como aquellos con estrechamiento anatómico y sin disnea o disnea leve (medida por la puntuación de Borg).
2 años
Intervención tardía
Periodo de tiempo: 2 años
Casos de intervención tardía definidos como aquellos con disnea moderada o severa por estrechamiento de la vía aérea.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: David Ost, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-0563
  • NCI-2018-01276 (Identificador de registro: NCI CTRP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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