Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bronchoszkópos beavatkozások hatékonysága rosszindulatú légúti elzáródás esetén

2019. április 11. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Bronchoszkópos beavatkozások összehasonlító hatékonysága rosszindulatú légúti elzáródás esetén

Ennek a klinikai kutatásnak a célja, hogy megismerje a mellékhatásokat és a bronchoszkópiák sikerét, ha azokat tünetekkel rendelkező és tünetmentes rákos betegeken végzik.

Ez egy vizsgáló tanulmány.

Legfeljebb 110 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha a résztvevő beleegyezik abba, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, a kutatók információkat gyűjtenek a résztvevő egészségügyi feljegyzéseiből.

Tanulmányi idő:

A kutatók legfeljebb 2 évig gyűjtik a résztvevők egészségügyi adatait.

További információ:

A résztvevő adatait egy biztonságos iroda jelszóval védett számítógépén tároljuk adatbázisban. Ez az információ csak a vizsgálatot végző orvosok és személyzet számára lesz elérhető.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket standard ellátási bronchoszkópiára tervezték az UT MD Anderson Cancer Centerben, Houstonban, Texasban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

° Az első 12 hónapban intervenciós hörgőtükrözésen átesett összes beteget bevonják, a követés pedig a vizsgálat megkezdésétől számított 2 évig (a támogatás időtartama) történik.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor,
  • Telefonos nyomon követésben való részvétel képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Bronhoszkópos adatgyűjtés
A bronchoszkópia után gyűjtött orvosi információk legfeljebb 2 évig.
Viselkedési: Orvosi adatgyűjtés
A bronchoszkópia után gyűjtött orvosi információk legfeljebb 2 évig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő a kezelést igénylő szövődményekhez
Időkeret: 2 év
A kutatók megbecsülik az idő kockázati függvényét az esetleges szövődményekre a versengő kockázatok keretében, míg a halál a versengő kockázat. A kutatók grafikusan vizualizálják az idő kockázatfüggvényét bármilyen komplikációra a Kernel simítási módszerrel.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőséghez igazított túlélés
Időkeret: 2 év
A kutatók értékelni fogják a kovariánsok és a minőségileg kiigazított túlélés közötti kapcsolatot.
2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korai beavatkozás
Időkeret: 2 év
A korai beavatkozási esetek az anatómiai beszűküléssel és enyhe légszomjjal járó esetek (a Borg-pontszám alapján).
2 év
Késői beavatkozás
Időkeret: 2 év
A késői beavatkozási esetek a légutak szűkülete miatti közepes vagy súlyos nehézlégzésben szenvedők.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Ost, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. augusztus 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-0563
  • NCI-2018-01276 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Orvosi adatgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel