A bronchoszkópos beavatkozások hatékonysága rosszindulatú légúti elzáródás esetén
Bronchoszkópos beavatkozások összehasonlító hatékonysága rosszindulatú légúti elzáródás esetén
Ennek a klinikai kutatásnak a célja, hogy megismerje a mellékhatásokat és a bronchoszkópiák sikerét, ha azokat tünetekkel rendelkező és tünetmentes rákos betegeken végzik.
Ez egy vizsgáló tanulmány.
Legfeljebb 110 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ha a résztvevő beleegyezik abba, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, a kutatók információkat gyűjtenek a résztvevő egészségügyi feljegyzéseiből.
Tanulmányi idő:
A kutatók legfeljebb 2 évig gyűjtik a résztvevők egészségügyi adatait.
További információ:
A résztvevő adatait egy biztonságos iroda jelszóval védett számítógépén tároljuk adatbázisban. Ez az információ csak a vizsgálatot végző orvosok és személyzet számára lesz elérhető.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
° Az első 12 hónapban intervenciós hörgőtükrözésen átesett összes beteget bevonják, a követés pedig a vizsgálat megkezdésétől számított 2 évig (a támogatás időtartama) történik.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor,
- Telefonos nyomon követésben való részvétel képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Bronhoszkópos adatgyűjtés
A bronchoszkópia után gyűjtött orvosi információk legfeljebb 2 évig.
|
A bronchoszkópia után gyűjtött orvosi információk legfeljebb 2 évig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő a kezelést igénylő szövődményekhez
Időkeret: 2 év
|
A kutatók megbecsülik az idő kockázati függvényét az esetleges szövődményekre a versengő kockázatok keretében, míg a halál a versengő kockázat.
A kutatók grafikusan vizualizálják az idő kockázatfüggvényét bármilyen komplikációra a Kernel simítási módszerrel.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minőséghez igazított túlélés
Időkeret: 2 év
|
A kutatók értékelni fogják a kovariánsok és a minőségileg kiigazított túlélés közötti kapcsolatot.
|
2 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korai beavatkozás
Időkeret: 2 év
|
A korai beavatkozási esetek az anatómiai beszűküléssel és enyhe légszomjjal járó esetek (a Borg-pontszám alapján).
|
2 év
|
|
Késői beavatkozás
Időkeret: 2 év
|
A késői beavatkozási esetek a légutak szűkülete miatti közepes vagy súlyos nehézlégzésben szenvedők.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Ost, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-0563
- NCI-2018-01276 (Registry Identifier: NCI CTRP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .