Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji bronchoskopowych w leczeniu złośliwej niedrożności dróg oddechowych

11 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Porównawcza skuteczność interwencji bronchoskopowych w przypadku złośliwej niedrożności dróg oddechowych

Celem tego badania klinicznego jest poznanie skutków ubocznych i skuteczności bronchoskopii wykonywanych u pacjentów z rakiem z objawami i bez objawów.

To jest badanie eksperymentalne.

W badaniu weźmie udział do 110 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli uczestnik zgodzi się wziąć udział w tym badaniu, badacze zbiorą informacje z dokumentacji medycznej uczestnika.

Długość studiów:

Naukowcy będą nadal gromadzić informacje medyczne uczestnika przez okres do 2 lat.

Dodatkowe informacje:

Dane Uczestnika będą przechowywane w bazie danych na chronionym hasłem komputerze w bezpiecznym biurze. Informacje te będą dostępne tylko dla lekarzy i personelu badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zakwalifikowani do standardowej bronchoskopii w UT MD Anderson Cancer Center w Houston w Teksasie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

° Wszyscy pacjenci poddawani bronchoskopii interwencyjnej w ciągu pierwszych 12 miesięcy zostaną włączeni do badania, z okresem obserwacji do 2 lat od rozpoczęcia badania (czas trwania grantu).

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat,
  • Brak możliwości uczestniczenia w obserwacji telefonicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zbieranie danych z bronchoskopii
Informacje medyczne zbierane po bronchoskopii przez okres do 2 lat.
Behawioralne: Gromadzenie danych medycznych
Informacje medyczne zbierane po bronchoskopii przez okres do 2 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do jakichkolwiek powikłań wymagających leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
Badacze oszacują funkcję ryzyka w czasie dla wszelkich powikłań w ramach współzawodniczących zagrożeń, podczas gdy śmiertelność jest ryzykiem współzawodniczącym.3 Naukowcy będą graficznie wizualizować funkcję hazardu czasu dla wszelkich komplikacji za pomocą metody wygładzania jądra.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie skorygowane o jakość
Ramy czasowe: 2 lata
Naukowcy ocenią związek między zmiennymi towarzyszącymi a przeżyciem skorygowanym o jakość.
2 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesna interwencja
Ramy czasowe: 2 lata
Przypadki wczesnej interwencji zdefiniowane jako przypadki z anatomicznym zwężeniem i brakiem lub łagodną dusznością (mierzoną za pomocą skali Borga).
2 lata
Późna interwencja
Ramy czasowe: 2 lata
Przypadki późnej interwencji zdefiniowane jako przypadki z umiarkowaną lub ciężką dusznością spowodowaną zwężeniem dróg oddechowych.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David Ost, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-0563
  • NCI-2018-01276 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Gromadzenie danych medycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj