Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bronkoskooppisten interventioiden tehokkuus pahanlaatuiseen hengitysteiden tukkeutumiseen

torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Bronkoskooppisten interventioiden vertaileva tehokkuus pahanlaatuiseen hengitysteiden tukkeutumiseen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia sivuvaikutuksista ja bronkoskoopian onnistumisesta, kun se suoritetaan syöpäpotilailla, joilla on oireita tai ei.

Tämä on tutkiva tutkimus.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 110 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos osallistuja suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen, tutkijat keräävät tietoa osallistujan potilaskertomuksista.

Opintojen kesto:

Tutkijat jatkavat osallistujien lääketieteellisten tietojen keräämistä enintään 2 vuoden ajan.

Lisäinformaatio:

Osallistujan tiedot säilytetään tietokannassa suojatussa toimistossa salasanasuojatulla tietokoneella. Nämä tiedot ovat vain tutkimuksen lääkäreiden ja henkilökunnan saatavilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat on määrä suorittaa standardin hoitoon bronkoskopiassa UT MD Anderson Cancer Centerissä Houstonissa, Texasissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

° Kaikki potilaat, joille tehdään interventio bronkoskopia ensimmäisten 12 kuukauden aikana, otetaan mukaan, ja seuranta suoritetaan 2 vuoden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta (apurahan kesto).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta,
  • Kyvyttömyys osallistua puhelinseurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Bronkoskopiatietojen kerääminen
Lääketieteelliset tiedot kerätään bronkoskopian jälkeen enintään 2 vuoden ajan.
Käyttäytyminen: Lääketieteellisten tietojen kerääminen
Lääketieteelliset tiedot kerätään bronkoskopian jälkeen enintään 2 vuoden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikaa hoitoa vaativiin komplikaatioihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat arvioivat ajan vaarafunktion mahdollisille komplikaatioille kilpailevien riskien puitteissa, kun taas kuolema on kilpaileva riski.3 Tutkijat visualisoivat graafisesti ajan vaarafunktion mahdollisille komplikaatioille käyttämällä ytimen tasoitusmenetelmää.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatumukautettu selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkijat arvioivat kovariaattien ja laatusovitetun eloonjäämisen välistä suhdetta.
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen puuttuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Varhaiset interventiotapaukset määritellään tapauksiksi, joissa on anatominen kaventuminen ja ilman hengenahdistusta tai lievä hengenahdistus (Borg-pisteillä mitattuna).
2 vuotta
Myöhäinen interventio
Aikaikkuna: 2 vuotta
Myöhäiset interventiotapaukset määritellään tapauksiksi, joilla on kohtalainen tai vaikea hengenahdistus hengitysteiden kaventumisesta.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: David Ost, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-0563
  • NCI-2018-01276 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellisten tietojen kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa