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Eficácia das Intervenções Broncoscópicas para Obstrução Maligna das Vias Aéreas

11 de abril de 2019 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Eficácia comparativa de intervenções broncoscópicas para obstrução maligna das vias aéreas

O objetivo deste estudo de pesquisa clínica é conhecer os efeitos colaterais e o sucesso das broncoscopias quando realizadas em pacientes com câncer com e sem sintomas.

Este é um estudo investigativo.

Até 110 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Se o participante concordar em participar deste estudo, os pesquisadores coletarão informações dos prontuários médicos do participante.

Duração do estudo:

Os pesquisadores continuarão a coletar as informações médicas dos participantes por até 2 anos.

Informações adicionais:

Os dados do participante serão mantidos em um banco de dados em um computador protegido por senha em um escritório seguro. Esta informação estará disponível apenas para os médicos e funcionários do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes agendados para broncoscopia padrão no UT MD Anderson Cancer Center em Houston, Texas.

Descrição

Critério de inclusão:

° Todos os pacientes submetidos à broncoscopia intervencionista durante os primeiros 12 meses serão incluídos, com acompanhamento ocorrendo até 2 anos a partir do início do estudo (a duração da bolsa).

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos,
  • Incapacidade de participar do acompanhamento por telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coleta de Dados de Broncoscopia
Informações médicas coletadas após broncoscopia por até 2 anos.
Comportamental: Coleta de Dados Médicos
Informações médicas coletadas após broncoscopia por até 2 anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para qualquer complicação que exija tratamento
Prazo: 2 anos
Os pesquisadores estimarão a função de risco do tempo para quaisquer complicações na estrutura de riscos competitivos, enquanto a morte é o risco competitivo.3 Os pesquisadores visualizarão graficamente a função de risco do tempo para quaisquer complicações usando o método de suavização de Kernel.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência ajustada à qualidade
Prazo: 2 anos
Os pesquisadores avaliarão a relação entre as covariáveis ​​e a sobrevida ajustada pela qualidade.
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervenção Precoce
Prazo: 2 anos
Casos de intervenção precoce definidos como aqueles com estreitamento anatômico e dispnéia ausente ou leve (medida pelo escore de Borg).
2 anos
Intervenção Tardia
Prazo: 2 anos
Casos de intervenção tardia definidos como aqueles com dispneia moderada ou grave devido ao estreitamento das vias aéreas.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: David Ost, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-0563
  • NCI-2018-01276 (Identificador de registro: NCI CTRP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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