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Efficacia degli interventi broncoscopici per l'ostruzione maligna delle vie aeree

11 aprile 2019 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Efficacia comparativa degli interventi broncoscopici per l'ostruzione maligna delle vie aeree

L'obiettivo di questo studio di ricerca clinica è conoscere gli effetti collaterali e il successo delle broncoscopie quando eseguite in pazienti oncologici con e senza sintomi.

Questo è uno studio investigativo.

Fino a 110 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se il partecipante accetta di prendere parte a questo studio, i ricercatori raccoglieranno informazioni dalle cartelle cliniche del partecipante.

Durata dello studio:

I ricercatori continueranno a raccogliere le informazioni mediche dei partecipanti per un massimo di 2 anni.

Informazioni aggiuntive:

I dati del partecipante saranno conservati in un database su un computer protetto da password in un ufficio sicuro. Queste informazioni saranno disponibili solo per i medici e il personale dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti programmati per la broncoscopia standard di cura presso l'UT MD Anderson Cancer Center di Houston, in Texas.

Descrizione

Criterio di inclusione:

° Verranno arruolati tutti i pazienti sottoposti a broncoscopia interventistica nei primi 12 mesi, con follow-up che avverrà a 2 anni dall'avvio dello studio (durata della borsa).

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni,
  • Incapacità di partecipare al follow-up telefonico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Raccolta dati di broncoscopia
Informazioni mediche raccolte dopo la broncoscopia per un massimo di 2 anni.
Comportamentale: Raccolta dati medici
Informazioni mediche raccolte dopo la broncoscopia per un massimo di 2 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per qualsiasi complicazione che richieda un trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
I ricercatori stimeranno la funzione di rischio del tempo rispetto a eventuali complicazioni nel quadro di rischi concorrenti mentre la morte è il rischio concorrente.3 I ricercatori visualizzeranno graficamente la funzione di rischio del tempo per eventuali complicazioni utilizzando il metodo Kernel smoothing.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza aggiustata per la qualità
Lasso di tempo: 2 anni
I ricercatori valuteranno la relazione tra covariate e sopravvivenza aggiustata per la qualità.
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervento precoce
Lasso di tempo: 2 anni
Casi di intervento precoce definiti come quelli con restringimento anatomico e dispnea assente o lieve (misurata dal punteggio di Borg).
2 anni
Intervento tardivo
Lasso di tempo: 2 anni
Casi di intervento tardivo definiti come quelli con dispnea moderata o grave dovuta al restringimento delle vie aeree.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: David Ost, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-0563
  • NCI-2018-01276 (Identificatore di registro: NCI CTRP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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