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Wirksamkeit bronchoskopischer Eingriffe bei bösartiger Atemwegsobstruktion

11. April 2019 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Vergleichende Wirksamkeit bronchoskopischer Eingriffe bei bösartiger Atemwegsobstruktion

Ziel dieser klinischen Forschungsstudie ist es, mehr über Nebenwirkungen und den Erfolg von Bronchoskopien bei Krebspatienten mit und ohne Symptome zu erfahren.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

Bis zu 110 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn der Teilnehmer der Teilnahme an dieser Studie zustimmt, sammeln die Forscher Informationen aus den Krankenakten des Teilnehmers.

Dauer des Studiums:

Die Forscher werden weiterhin bis zu 2 Jahre lang die medizinischen Daten der Teilnehmer sammeln.

Weitere Informationen:

Die Daten der Teilnehmer werden in einer Datenbank auf einem passwortgeschützten Computer in einem sicheren Büro gespeichert. Diese Informationen stehen nur den Studienärzten und dem Personal zur Verfügung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die für eine Standardbronchoskopie im UT MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas, vorgesehen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

° Alle Patienten, die sich in den ersten 12 Monaten einer interventionellen Bronchoskopie unterziehen, werden aufgenommen, wobei die Nachbeobachtung zwei Jahre nach Beginn der Studie (der Dauer des Zuschusses) erfolgt.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren,
  • Unfähigkeit, an der telefonischen Nachverfolgung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bronchoskopie-Datenerfassung
Medizinische Informationen, die nach einer Bronchoskopie für bis zu 2 Jahre gesammelt werden.
Verhalten: Medizinische Datenerfassung
Medizinische Informationen, die nach einer Bronchoskopie für bis zu 2 Jahre gesammelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für jede behandlungsbedürftige Komplikation
Zeitfenster: 2 Jahre
Forscher werden die Risikofunktion der Zeit für etwaige Komplikationen im Rahmen konkurrierender Risiken abschätzen, wobei der Tod das konkurrierende Risiko darstellt.3 Mithilfe der Kernel-Glättungsmethode werden Forscher die Hazard-Funktion der Zeit für Komplikationen grafisch visualisieren.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitätsangepasstes Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Forscher werden den Zusammenhang zwischen Kovariaten und qualitätsbereinigtem Überleben bewerten.
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühintervention
Zeitfenster: 2 Jahre
Als Frühinterventionsfälle gelten Fälle mit anatomischer Verengung und keiner oder leichter Dyspnoe (gemessen anhand des Borg-Scores).
2 Jahre
Spätes Eingreifen
Zeitfenster: 2 Jahre
Als Spätinterventionsfälle gelten Fälle mit mäßiger oder schwerer Dyspnoe aufgrund einer Atemwegsverengung.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: David Ost, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-0563
  • NCI-2018-01276 (Registrierungskennung: NCI CTRP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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