Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av bronkoskopiska interventioner för maligna luftvägsobstruktion

11 april 2019 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Jämförande effektivitet av bronkoskopiska interventioner för maligna luftvägsobstruktion

Målet med denna kliniska forskningsstudie är att lära sig om biverkningar och framgången med bronkoskopier när de utförs på cancerpatienter med och utan symtom.

Detta är en undersökningsstudie.

Upp till 110 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Om deltagaren går med på att delta i denna studie kommer forskarna att samla in information från deltagarens journaler.

Studielängd:

Forskare kommer att fortsätta att samla in deltagarnas medicinska information i upp till 2 år.

Ytterligare information:

Deltagarens uppgifter kommer att förvaras i en databas på en lösenordsskyddad dator på ett säkert kontor. Denna information kommer endast att vara tillgänglig för studiens läkare och personal.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare planerade för standardvårdsbronkoskopi vid UT MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

° Alla patienter som genomgår interventionell bronkoskopi under de första 12 månaderna kommer att inkluderas, med uppföljning upp till 2 år från studiestart (bidragets varaktighet).

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år,
  • Oförmåga att delta i telefonuppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bronkoskopi datainsamling
Medicinsk information insamlad efter bronkoskopi i upp till 2 år.
Beteende: Medicinsk datainsamling
Medicinsk information insamlad efter bronkoskopi i upp till 2 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för komplikationer som kräver behandling
Tidsram: 2 år
Forskare kommer att uppskatta tidens riskfunktion för eventuella komplikationer inom ramen för konkurrerande risker medan döden är den konkurrerande risken.3 Forskare kommer grafiskt att visualisera riskfunktionen av tid för eventuella komplikationer med hjälp av Kernel smoothing-metoden.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitetsjusterad överlevnad
Tidsram: 2 år
Forskare ska utvärdera sambandet mellan kovariater och kvalitetsjusterad överlevnad.
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidigt ingripande
Tidsram: 2 år
Tidiga interventionsfall definierade som de med anatomisk förträngning och ingen eller mild dyspné (mätt med Borg-poängen).
2 år
Sen intervention
Tidsram: 2 år
Sen interventionsfall definieras som de med måttlig eller svår dyspné på grund av luftvägsförträngning.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: David Ost, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-0563
  • NCI-2018-01276 (Registeridentifierare: NCI CTRP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera