悪性気道閉塞に対する気管支鏡介入の有効性
2019年4月11日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
悪性気道閉塞に対する気管支鏡介入の有効性の比較
この臨床研究の目的は、症状の有無にかかわらずがん患者に対して気管支鏡検査を行った場合の副作用とその成功について学ぶことです。
これは調査研究です。
この研究には最大110人の患者が参加する。 全員がMDアンダーソンに入学します。
調査の概要
詳細な説明
参加者がこの研究への参加に同意した場合、研究者は参加者の医療記録から情報を収集します。
研究期間:
研究者は最長 2 年間、参加者の医療情報を収集し続けます。
追加情報：
参加者のデータは、安全なオフィス内のパスワードで保護されたコンピューター上のデータベースに保管されます。 この情報は研究の医師とスタッフのみが利用できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者はテキサス州ヒューストンのUT MDアンダーソンがんセンターで標準治療の気管支鏡検査を受ける予定。
説明
包含基準:
° 最初の 12 か月間にインターベンション気管支鏡検査を受けたすべての患者が登録され、追跡調査は研究開始から 2 年間 (助成金の期間) 行われます。
除外基準:
- 年齢が18歳未満、
- 電話によるフォローアップに参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
気管支鏡検査データ収集
気管支鏡検査後に最長 2 年間収集された医療情報。
|
気管支鏡検査後に最長 2 年間収集された医療情報。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療が必要な合併症が発生するまでの時間
時間枠：2年
|
研究者は、死亡が競合リスクである場合に、競合リスクの枠組みで合併症に対する時間のハザード関数を推定します。3
研究者は、カーネルスムージング法を使用して、あらゆる合併症に対する時間のハザード関数をグラフィカルに視覚化します。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
品質調整された生存率
時間枠：2年
|
研究者は、共変量と質調整生存率との関係を評価します。
|
2年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
早期介入
時間枠：2年
|
早期介入の症例は、解剖学的狭窄があり、呼吸困難がないか、または軽度の呼吸困難を伴う症例として定義されます（ボーグスコアによって測定）。
|
2年
|
|
遅れての介入
時間枠：2年
|
後期介入症例は、気道狭窄による中等度または重度の呼吸困難を伴う症例として定義されます。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Ost, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年8月25日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月25日
最初の投稿 (実際)
2017年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月11日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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