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Efficacité des interventions bronchoscopiques pour l'obstruction maligne des voies respiratoires

11 avril 2019 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Efficacité comparative des interventions bronchoscopiques pour l'obstruction maligne des voies respiratoires

L'objectif de cette étude de recherche clinique est d'en savoir plus sur les effets secondaires et le succès des bronchoscopies lorsqu'elles sont effectuées chez des patients cancéreux avec et sans symptômes.

Il s'agit d'une étude expérimentale.

Jusqu'à 110 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Si le participant accepte de participer à cette étude, les chercheurs recueilleront des informations à partir des dossiers médicaux du participant.

Durée de l'étude :

Les chercheurs continueront de collecter les informations médicales des participants pendant une période pouvant aller jusqu'à 2 ans.

Informations Complémentaires:

Les données des participants seront conservées dans une base de données sur un ordinateur protégé par un mot de passe dans un bureau sécurisé. Ces informations ne seront disponibles que pour les médecins et le personnel de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants devant subir une bronchoscopie standard au UT MD Anderson Cancer Center à Houston, Texas.

La description

Critère d'intégration:

° Tous les patients subissant une bronchoscopie interventionnelle au cours des 12 premiers mois seront inscrits, avec un suivi sur 2 ans à compter du début de l'étude (la durée de la subvention).

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans,
  • Incapacité de participer au suivi téléphonique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Collecte de données de bronchoscopie
Renseignements médicaux recueillis après bronchoscopie jusqu'à 2 ans.
Comportemental: Collecte de données médicales
Renseignements médicaux recueillis après bronchoscopie jusqu'à 2 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai avant toute complication nécessitant un traitement
Délai: 2 années
Les chercheurs estimeront la fonction de risque du temps à toute complication dans le cadre des risques concurrents tandis que la mort est le risque concurrent.3 Les chercheurs visualiseront graphiquement la fonction de risque du temps pour toute complication en utilisant la méthode de lissage du noyau.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie ajustée à la qualité
Délai: 2 années
Les chercheurs évalueront la relation entre les covariables et la survie ajustée en fonction de la qualité.
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention précoce
Délai: 2 années
Cas d'intervention précoce définis comme ceux présentant un rétrécissement anatomique et une dyspnée nulle ou légère (telle que mesurée par le score de Borg).
2 années
Intervention tardive
Délai: 2 années
Les cas d'intervention tardive définis comme ceux présentant une dyspnée modérée ou sévère due à un rétrécissement des voies respiratoires.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Ost, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2017

Première publication (Réel)

31 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-0563
  • NCI-2018-01276 (Identificateur de registre: NCI CTRP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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