Effectiviteit van bronchoscopische interventies voor kwaadaardige luchtwegobstructie
Vergelijkende effectiviteit van bronchoscopische interventies voor kwaadaardige luchtwegobstructie
Het doel van dit klinisch onderzoek is om meer te weten te komen over bijwerkingen en het succes van bronchoscopieën bij kankerpatiënten met en zonder symptomen.
Dit is een onderzoekend onderzoek.
Aan dit onderzoek zullen maximaal 110 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als de deelnemer ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, verzamelen onderzoekers informatie uit de medische dossiers van de deelnemer.
Duur van de studie:
Onderzoekers blijven tot 2 jaar medische informatie van deelnemers verzamelen.
Extra informatie:
De gegevens van de deelnemer worden bewaard in een database op een met een wachtwoord beveiligde computer in een beveiligd kantoor. Deze informatie zal alleen beschikbaar zijn voor de onderzoeksartsen en het personeel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
° Alle patiënten die een interventionele bronchoscopie ondergaan gedurende de eerste 12 maanden zullen worden ingeschreven, met een follow-up tot 2 jaar na het opstarten van de studie (de duur van de beurs).
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar,
- Onvermogen om deel te nemen aan telefonische follow-up
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bronchoscopie gegevensverzameling
Medische informatie verzameld na bronchoscopie gedurende maximaal 2 jaar.
|
Medische informatie verzameld na bronchoscopie gedurende maximaal 2 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor elke complicatie die behandeling vereist
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoekers zullen de gevarenfunctie van de tijd schatten op eventuele complicaties in het kader van concurrerende risico's, terwijl de dood het concurrerende risico is.3
Onderzoekers zullen de gevarenfunctie van tijd grafisch visualiseren voor eventuele complicaties met behulp van de Kernel-afvlakkingsmethode.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor kwaliteit aangepaste overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Onderzoekers zullen de relatie tussen covariaten en voor kwaliteit gecorrigeerde overleving evalueren.
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vroegtijdige interventiegevallen gedefinieerd als die met anatomische vernauwing en geen of milde dyspnoe (zoals gemeten door de Borg-score).
|
2 jaar
|
|
Late interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gevallen van late interventie gedefinieerd als die met matige of ernstige dyspnoe als gevolg van luchtwegvernauwing.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Ost, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-0563
- NCI-2018-01276 (Register-ID: NCI CTRP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .