Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van bronchoscopische interventies voor kwaadaardige luchtwegobstructie

11 april 2019 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Vergelijkende effectiviteit van bronchoscopische interventies voor kwaadaardige luchtwegobstructie

Het doel van dit klinisch onderzoek is om meer te weten te komen over bijwerkingen en het succes van bronchoscopieën bij kankerpatiënten met en zonder symptomen.

Dit is een onderzoekend onderzoek.

Aan dit onderzoek zullen maximaal 110 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als de deelnemer ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, verzamelen onderzoekers informatie uit de medische dossiers van de deelnemer.

Duur van de studie:

Onderzoekers blijven tot 2 jaar medische informatie van deelnemers verzamelen.

Extra informatie:

De gegevens van de deelnemer worden bewaard in een database op een met een wachtwoord beveiligde computer in een beveiligd kantoor. Deze informatie zal alleen beschikbaar zijn voor de onderzoeksartsen en het personeel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers gepland voor bronchoscopie met standaardzorg in het UT MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

° Alle patiënten die een interventionele bronchoscopie ondergaan gedurende de eerste 12 maanden zullen worden ingeschreven, met een follow-up tot 2 jaar na het opstarten van de studie (de duur van de beurs).

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar,
  • Onvermogen om deel te nemen aan telefonische follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bronchoscopie gegevensverzameling
Medische informatie verzameld na bronchoscopie gedurende maximaal 2 jaar.
Gedragsmatig: Verzameling van medische gegevens
Medische informatie verzameld na bronchoscopie gedurende maximaal 2 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor elke complicatie die behandeling vereist
Tijdsspanne: 2 jaar
Onderzoekers zullen de gevarenfunctie van de tijd schatten op eventuele complicaties in het kader van concurrerende risico's, terwijl de dood het concurrerende risico is.3 Onderzoekers zullen de gevarenfunctie van tijd grafisch visualiseren voor eventuele complicaties met behulp van de Kernel-afvlakkingsmethode.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voor kwaliteit aangepaste overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
Onderzoekers zullen de relatie tussen covariaten en voor kwaliteit gecorrigeerde overleving evalueren.
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
Vroegtijdige interventiegevallen gedefinieerd als die met anatomische vernauwing en geen of milde dyspnoe (zoals gemeten door de Borg-score).
2 jaar
Late interventie
Tijdsspanne: 2 jaar
Gevallen van late interventie gedefinieerd als die met matige of ernstige dyspnoe als gevolg van luchtwegvernauwing.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Ost, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-0563
  • NCI-2018-01276 (Register-ID: NCI CTRP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Verzameling van medische gegevens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren