Эффективность бронхоскопических вмешательств при злокачественной обструкции дыхательных путей
Сравнительная эффективность бронхоскопических вмешательств при злокачественной обструкции дыхательных путей
Целью этого клинического исследования является изучение побочных эффектов и эффективности бронхоскопии при проведении у онкологических больных с симптомами и без них.
Это исследовательское исследование.
В этом исследовании примут участие до 110 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.
Обзор исследования
Подробное описание
Если участник соглашается принять участие в этом исследовании, исследователи будут собирать информацию из медицинских карт участника.
Продолжительность обучения:
Исследователи будут продолжать собирать медицинскую информацию участников в течение 2 лет.
Дополнительная информация:
Данные участника будут храниться в базе данных на защищенном паролем компьютере в охраняемом офисе. Эта информация будет доступна только врачам и персоналу исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
° Все пациенты, перенесшие интервенционную бронхоскопию в течение первых 12 месяцев, будут включены в исследование с последующим наблюдением в течение 2 лет с момента начала исследования (срок действия гранта).
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет,
- Невозможность участвовать в телефонном сопровождении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сбор данных бронхоскопии
Медицинская информация, собранная после бронхоскопии на срок до 2 лет.
|
Медицинская информация, собранная после бронхоскопии на срок до 2 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время возникновения любого осложнения, требующего лечения
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи будут оценивать функцию опасности времени для любых осложнений в рамках конкурирующих рисков, в то время как смерть является конкурирующим риском3.
Исследователи графически визуализируют функцию риска от времени для любых осложнений, используя метод сглаживания ядра.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание с поправкой на качество
Временное ограничение: 2 года
|
Исследователи будут оценивать взаимосвязь между ковариатами и выживаемостью с поправкой на качество.
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее вмешательство
Временное ограничение: 2 года
|
Случаи раннего вмешательства определяются как случаи с анатомическим сужением и отсутствием одышки или легкой одышкой (по шкале Борга).
|
2 года
|
|
Позднее вмешательство
Временное ограничение: 2 года
|
Случаи позднего вмешательства определяются как случаи с умеренной или тяжелой одышкой из-за сужения дыхательных путей.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Ost, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-0563
- NCI-2018-01276 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .