Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность бронхоскопических вмешательств при злокачественной обструкции дыхательных путей

11 апреля 2019 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Сравнительная эффективность бронхоскопических вмешательств при злокачественной обструкции дыхательных путей

Целью этого клинического исследования является изучение побочных эффектов и эффективности бронхоскопии при проведении у онкологических больных с симптомами и без них.

Это исследовательское исследование.

В этом исследовании примут участие до 110 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если участник соглашается принять участие в этом исследовании, исследователи будут собирать информацию из медицинских карт участника.

Продолжительность обучения:

Исследователи будут продолжать собирать медицинскую информацию участников в течение 2 лет.

Дополнительная информация:

Данные участника будут храниться в базе данных на защищенном паролем компьютере в охраняемом офисе. Эта информация будет доступна только врачам и персоналу исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники запланированы на стандартную бронхоскопию в онкологическом центре UT MD Anderson в Хьюстоне, штат Техас.

Описание

Критерии включения:

° Все пациенты, перенесшие интервенционную бронхоскопию в течение первых 12 месяцев, будут включены в исследование с последующим наблюдением в течение 2 лет с момента начала исследования (срок действия гранта).

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет,
  • Невозможность участвовать в телефонном сопровождении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сбор данных бронхоскопии
Медицинская информация, собранная после бронхоскопии на срок до 2 лет.
Поведенческий: Сбор медицинских данных
Медицинская информация, собранная после бронхоскопии на срок до 2 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время возникновения любого осложнения, требующего лечения
Временное ограничение: 2 года
Исследователи будут оценивать функцию опасности времени для любых осложнений в рамках конкурирующих рисков, в то время как смерть является конкурирующим риском3. Исследователи графически визуализируют функцию риска от времени для любых осложнений, используя метод сглаживания ядра.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание с поправкой на качество
Временное ограничение: 2 года
Исследователи будут оценивать взаимосвязь между ковариатами и выживаемостью с поправкой на качество.
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее вмешательство
Временное ограничение: 2 года
Случаи раннего вмешательства определяются как случаи с анатомическим сужением и отсутствием одышки или легкой одышкой (по шкале Борга).
2 года
Позднее вмешательство
Временное ограничение: 2 года
Случаи позднего вмешательства определяются как случаи с умеренной или тяжелой одышкой из-за сужения дыхательных путей.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: David Ost, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-0563
  • NCI-2018-01276 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

Клинические исследования Сбор медицинских данных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться