Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​bronkoskopiske indgreb ved malign luftvejsobstruktion

11. april 2019 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Sammenlignende effektivitet af bronkoskopiske interventioner for ondartet luftvejsobstruktion

Målet med dette kliniske forskningsstudie er at lære om bivirkninger og succesen af ​​bronkoskopier, når de udføres hos cancerpatienter med og uden symptomer.

Dette er en undersøgelse.

Op til 110 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis deltageren accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil forskerne indsamle oplysninger fra deltagerens lægejournaler.

Studielængde:

Forskere vil fortsætte med at indsamle deltagernes medicinske oplysninger i op til 2 år.

Yderligere Information:

Deltagerens data vil blive opbevaret i en database på en adgangskodebeskyttet computer på et sikkert kontor. Disse oplysninger vil kun være tilgængelige for undersøgelsens læger og personale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne var planlagt til standardbehandlingsbronkoskopi ved UT MD Anderson Cancer Center i Houston, Texas.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

° Alle patienter, der gennemgår interventionel bronkoskopi i løbet af de første 12 måneder, vil blive tilmeldt, med opfølgning op til 2 år fra studiestart (bevillingens varighed).

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år,
  • Manglende mulighed for at deltage i telefonisk opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bronkoskopi dataindsamling
Medicinsk information indsamlet efter bronkoskopi i op til 2 år.
Adfærdsmæssigt: Medicinsk dataindsamling
Medicinsk information indsamlet efter bronkoskopi i op til 2 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til enhver komplikation, der kræver behandling
Tidsramme: 2 år
Forskere vil vurdere farefunktionen af ​​tid til eventuelle komplikationer inden for rammerne af konkurrerende risici, mens død er den konkurrerende risiko.3 Forskere vil grafisk visualisere farefunktionen af ​​tid til eventuelle komplikationer ved hjælp af Kernel smoothing-metoden.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsjusteret overlevelse
Tidsramme: 2 år
Forskere vil evaluere sammenhængen mellem kovariater og kvalitetsjusteret overlevelse.
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig indgriben
Tidsramme: 2 år
Tidlige interventionstilfælde defineret som dem med anatomisk indsnævring og ingen eller mild dyspnø (målt ved Borg-score).
2 år
Sen intervention
Tidsramme: 2 år
Sen interventionstilfælde defineret som dem med moderat eller svær dyspnø på grund af luftvejsindsnævring.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Ost, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-0563
  • NCI-2018-01276 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Medicinsk dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner