Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita bronchoskopických intervencí u maligní obstrukce dýchacích cest

11. dubna 2019 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Srovnávací účinnost bronchoskopických intervencí u maligní obstrukce dýchacích cest

Cílem této klinické výzkumné studie je dozvědět se o vedlejších účincích a úspěšnosti bronchoskopií při provádění u pacientů s rakovinou s příznaky i bez nich.

Toto je výzkumná studie.

Této studie se zúčastní až 110 pacientů. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud účastník souhlasí s účastí v této studii, výzkumníci budou shromažďovat informace z lékařských záznamů účastníka.

Délka studia:

Výzkumníci budou pokračovat ve shromažďování lékařských informací účastníků po dobu až 2 let.

Dodatečné informace:

Data účastníků budou uchovávána v databázi na heslem chráněném počítači v zabezpečené kanceláři. Tyto informace budou dostupné pouze lékařům a personálu studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci plánovali standardní bronchoskopii v UT MD Anderson Cancer Center v Houstonu v Texasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

° Zařazeni budou všichni pacienti podstupující intervenční bronchoskopii během prvních 12 měsíců, přičemž sledování bude probíhat do 2 let od zahájení studie (doba trvání grantu).

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let,
  • Neschopnost účastnit se telefonického sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sběr dat z bronchoskopie
Lékařské informace shromážděné po bronchoskopii po dobu až 2 let.
Behaviorální: Sběr lékařských dat
Lékařské informace shromážděné po bronchoskopii po dobu až 2 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na jakoukoli komplikaci vyžadující léčbu
Časové okno: 2 roky
Výzkumníci odhadnou funkci rizika času na jakékoli komplikace v rámci konkurenčních rizik, zatímco smrt je konkurenčním rizikem.3 Výzkumníci graficky znázorní rizikovou funkci času na jakékoli komplikace pomocí metody Kernel smoothing.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití přizpůsobené kvalitě
Časové okno: 2 roky
Výzkumníci vyhodnotí vztah mezi kovariátami a přežitím přizpůsobeným kvalitě.
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasná intervence
Časové okno: 2 roky
Případy časné intervence definované jako případy s anatomickým zúžením a žádnou nebo mírnou dušností (měřeno Borgovým skóre).
2 roky
Pozdní intervence
Časové okno: 2 roky
Případy pozdní intervence definované jako případy se středně těžkou nebo těžkou dušností v důsledku zúžení dýchacích cest.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Ost, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-0563
  • NCI-2018-01276 (Identifikátor registru: NCI CTRP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Sběr lékařských dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit