疝修补术对男性性功能的影响
2017年10月25日 更新者：Riza Gurhan ISIL、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
腹腔镜完全腹膜外和利希滕斯坦疝修补术对男性性功能和生活质量的影响。
在文献中，有几项研究将腹腔镜完全腹膜外疝修补术 (TEP) 与利希滕斯坦疝修补术 (LH) 进行了比较。
没有研究比较性功能对男性健康和生活质量的影响。
我们的目的是研究根据健康调查评分示范 (SF36) 和国际勃起功能指数 (IIEF) 接受 TEP 或 LH 修复的男性的性功能。
研究概览
详细说明
176 名患有单侧腹股沟疝的男性被随机分为两组。
T 组 (n=88) 接受了 TEP，L 组 (n:88) 接受了 LH 修复。
记录患者人口统计学、围手术期发现。
所有患者术前、术后第7天、第30天和第90天SF 36和IIEF均被填满。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
176
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 具有男性性别
- 诊断为单侧腹股沟疝的患者
- 18至65岁的患者
- ASA I 和 II 患者
排除标准：
- 具有女性性别
- 诊断为双侧或复发性腹股沟疝的患者，
- 勃起功能障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：腹腔镜疝修补术。
干预：腹股沟疝修补术。
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腹股沟疝修补术是修复腹股沟疝气的手术。
疝气是从腹壁薄弱部位凸出的组织。
肠道可能会通过这个薄弱的区域凸出。
在修复疝气的手术中，膨胀的组织被推回。
腹壁用缝线（缝线）加固和支撑，有时还有网状物。
这种修复可以通过开放式或腹腔镜手术来完成。
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有源比较器：开疝修补术。
干预：腹股沟疝修补术。
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腹股沟疝修补术是修复腹股沟疝气的手术。
疝气是从腹壁薄弱部位凸出的组织。
肠道可能会通过这个薄弱的区域凸出。
在修复疝气的手术中，膨胀的组织被推回。
腹壁用缝线（缝线）加固和支撑，有时还有网状物。
这种修复可以通过开放式或腹腔镜手术来完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IIEF 量表
大体时间：7 至 90 天
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国际勃起功能指数
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7 至 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SF36
大体时间：7 至 90 天
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健康调查评分示范
|
7 至 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月25日
首次发布 (实际的)
2017年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月25日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腹股沟疝修补术的临床试验
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; City, University of London完全的