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Effetti della riparazione dell'ernia sulle funzioni sessuali degli uomini

25 ottobre 2017 aggiornato da: Riza Gurhan ISIL, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Effetti della riparazione laparoscopica totalmente extraperitoneale e dell'ernia di Lichtenstein sulle funzioni sessuali e sulla qualità della vita degli uomini.

In letteratura sono presenti diversi studi che confrontano la riparazione laparoscopica dell'ernia totalmente extraperitoneale (TEP) con la riparazione dell'ernia di Lichtenstein (LH). Non ci sono studi che confrontino le funzioni sessuali sulla salute e sulla qualità della vita degli uomini. Il nostro obiettivo era studiare le funzioni sessuali degli uomini sottoposti a riparazione TEP o LH secondo l'Health Survey Scoring Demonstration (SF36) e l'International Index of Erectile Function (IIEF).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

176 uomini con ernia inguinale unilaterale sono stati randomizzati in due gruppi. Il gruppo T (n = 88) è stato sottoposto a TEP e il gruppo L (n: 88) è stato sottoposto a riparazione LH. Sono stati registrati i dati demografici dei pazienti e i reperti perioperatori. Per tutti i pazienti preoperatori, postoperatori 7°, 30° e 90° giorno SF 36 e IIEF sono stati riempiti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

176

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere genere maschile
  • pazienti con diagnosi di ernia inguinale monolaterale
  • pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Pazienti ASA I e II

Criteri di esclusione:

  • avere genere femminile
  • pazienti con diagnosi di ernia inguinale bilaterale o recidiva,
  • pazienti affetti da disfunzione erettile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riparazione dell'ernia laparoscopica.
Intervento: riparazione dell'ernia inguinale.
Procedura: Riparazione dell'ernia inguinale
La riparazione dell'ernia inguinale è un intervento chirurgico per riparare un'ernia all'inguine. Un'ernia è un tessuto che fuoriesce da un punto debole della parete addominale. L'intestino può sporgere attraverso questa zona indebolita. Durante l'intervento chirurgico per riparare l'ernia, il tessuto sporgente viene spinto indietro. La parete addominale è rinforzata e sostenuta con punti di sutura (punti) e talvolta rete. Questa riparazione può essere eseguita con chirurgia aperta o laparoscopica.
Comparatore attivo: Riparazione di ernia aperta.
Intervento: riparazione dell'ernia inguinale.
Procedura: Riparazione dell'ernia inguinale
La riparazione dell'ernia inguinale è un intervento chirurgico per riparare un'ernia all'inguine. Un'ernia è un tessuto che fuoriesce da un punto debole della parete addominale. L'intestino può sporgere attraverso questa zona indebolita. Durante l'intervento chirurgico per riparare l'ernia, il tessuto sporgente viene spinto indietro. La parete addominale è rinforzata e sostenuta con punti di sutura (punti) e talvolta rete. Questa riparazione può essere eseguita con chirurgia aperta o laparoscopica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala IIEF
Lasso di tempo: Da 7 a 90 giorni
indice internazionale delle funzioni erettili
Da 7 a 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SF36
Lasso di tempo: Da 7 a 90 giorni
dimostrazione del punteggio del sondaggio sulla salute
Da 7 a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SEEAH 2015 / 568

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Possiamo condividere i dati dello studio solo senza i nomi dei pazienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Riparazione dell'ernia inguinale

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