Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af brokreparation på mænds seksuelle funktioner

25. oktober 2017 opdateret af: Riza Gurhan ISIL, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Virkninger af laparoskopisk totalt ekstraperitoneal og Lichtenstein brok reparation på mænds seksuelle funktioner og livskvalitet.

I litteraturen er der flere undersøgelser, der sammenligner laparoskopisk totalt ekstraperitoneal brokreparation (TEP) med Lichtenstein-brok (LH) reparation. Der er ingen undersøgelser, der sammenligner seksuelle funktioner på mænds helbred og livskvalitet. Vores mål var at studere seksuelle funktioner hos mænd, som gennemgik TEP- eller LH-reparation ifølge Health Survey Scoring Demonstration (SF36) og The International Index of Erectile Function (IIEF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

176 mænd med ensidig lyskebrok blev randomiseret i to grupper. Gruppe T (n=88) gennemgik TEP, og gruppe L(n:88) gennemgik LH-reparation. Patienternes demografi, perioperative fund blev registreret. For alle patienter præoperative, postoperative 7., 30. og 90. dag blev SF 36 og IIEF fyldt op.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at have mandligt køn
  • patienter diagnosticeret med ensidig lyskebrok
  • patienter mellem 18 og 65 år
  • ASA I og II patienter

Ekskluderingskriterier:

  • at have kvindelig køn
  • patienter diagnosticeret med bilateralt eller recidiverende lyskebrok,
  • patienter, der lider af erektil dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk brok reparation.
Intervention: Reparation af lyskebrok.
Procedure: Reparation af lyskebrok
Reparation af lyskebrok er operation for at reparere et brok i lysken. Et brok er væv, der buler ud af et svagt sted i bugvæggen. Tarmen kan bule ud gennem dette svækkede område. Under operationen for at reparere brokken skubbes det svulmende væv ind igen. Bugvæggen er styrket og understøttet med suturer (sting), og nogle gange mesh. Denne reparation kan udføres med åben eller laparoskopisk kirurgi.
Aktiv komparator: Åben brok reparation.
Intervention: Reparation af lyskebrok.
Procedure: Reparation af lyskebrok
Reparation af lyskebrok er operation for at reparere et brok i lysken. Et brok er væv, der buler ud af et svagt sted i bugvæggen. Tarmen kan bule ud gennem dette svækkede område. Under operationen for at reparere brokken skubbes det svulmende væv ind igen. Bugvæggen er styrket og understøttet med suturer (sting), og nogle gange mesh. Denne reparation kan udføres med åben eller laparoskopisk kirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IIEF skala
Tidsramme: 7 til 90 dage
internationalt indeks over erektile funktioner
7 til 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF36
Tidsramme: 7 til 90 dage
sundhedsundersøgelse scoring demonstration
7 til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEEAH 2015 / 568

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi kan kun dele undersøgelsesdata uden patientnavne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, lyskebrok

Kliniske forsøg med Reparation af lyskebrok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner