Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пластики грыжи на сексуальные функции мужчин

25 октября 2017 г. обновлено: Riza Gurhan ISIL, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Влияние лапароскопической тотальной экстраперитонеальной пластики и пластики грыжи по Лихтенштейну на сексуальные функции и качество жизни мужчин.

В литературе имеется несколько исследований, сравнивающих лапароскопическую тотальную экстраперитонеальную пластику грыжи (ТЭП) с пластикой грыжи по Лихтенштейну (ЛГ). Нет исследований, в которых бы сравнивались сексуальные функции с мужским здоровьем и качеством жизни. Наша цель состояла в том, чтобы изучить сексуальные функции мужчин, перенесших ТЕР или ЛГ-коррекцию в соответствии с Демонстрацией оценки состояния здоровья (SF36) и Международным индексом эректильной функции (МИЭФ).

Обзор исследования

Подробное описание

176 мужчин с односторонней паховой грыжей были рандомизированы на две группы. Группе Т (n=88) была проведена ТЕР, а группе L (n:88) проведена пластика ЛГ. Регистрировали демографию пациентов, периоперационные находки. У всех пациентов предоперационно, послеоперационно на 7, 30 и 90 день заполняли SF 36 и IIEF.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

176

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • имеющий мужской пол
  • пациенты с диагнозом односторонняя паховая грыжа
  • пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
  • Пациенты с ASA I и II

Критерий исключения:

  • женский пол
  • пациенты с диагнозом двусторонняя или рецидивная паховая грыжа,
  • пациенты, страдающие эректильной дисфункцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лапароскопическая герниопластика.
Вмешательство: пластика паховой грыжи.
Пластика паховой грыжи — это операция по устранению грыжи в паху. Грыжа представляет собой ткань, выпячивающуюся из слабого места брюшной стенки. Кишечник может выпячиваться через эту ослабленную область. Во время операции по устранению грыжи выпуклая ткань вдавливается обратно. Брюшную стенку укрепляют и поддерживают швами (стежками), а иногда и сеткой. Этот ремонт может быть сделан с помощью открытой или лапароскопической хирургии.
Активный компаратор: Открытая грыжесечение.
Вмешательство: пластика паховой грыжи.
Пластика паховой грыжи — это операция по устранению грыжи в паху. Грыжа представляет собой ткань, выпячивающуюся из слабого места брюшной стенки. Кишечник может выпячиваться через эту ослабленную область. Во время операции по устранению грыжи выпуклая ткань вдавливается обратно. Брюшную стенку укрепляют и поддерживают швами (стежками), а иногда и сеткой. Этот ремонт может быть сделан с помощью открытой или лапароскопической хирургии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала МИЭФ
Временное ограничение: От 7 до 90 дней
международный индекс эректильной функции
От 7 до 90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СФ36
Временное ограничение: От 7 до 90 дней
демонстрация оценки состояния здоровья
От 7 до 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SEEAH 2015 / 568

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы можем делиться данными исследования только без имен пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение паховой грыжи

Подписаться