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SD-OCT 对指状交错视网膜区域的描述:一项探索性研究 (ODIGIT)

SD-OCT(频域光学相干断层扫描)对视网膜交错区域的描述:一项探索性研究(ODIGIT)

视网膜医学影像技术的改进为探索视网膜结构开辟了新视角。 光学相干谱域成像(SD-OCT)在过去十年中已被广泛应用,无疑是目前最先进的设备。 在使用SD-OCT对无视网膜疾病患者的分析中,观察到嵌合区域的颗粒状结构。 这些颗粒状结构从未通过该设备被描述过。 它们可能对应光感受器外节的降解产物或黑色素体。 在不同检查时间和不同光照条件下对这些颗粒状结构进行描述性研究,将为我们获取关键信息以更好地理解该区域提供可能。 基于这些结果,更大规模的研究可在涉及光感受器或色素上皮功能障碍的视网膜病变中更精细地探索该区域。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国
        • Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患者年龄在18岁或以上
  • 同意参与研究

排除标准:

  • 视网膜异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:正常光照条件

频域光学相干断层扫描(SD-OCT):

将在相同光照条件下(明视)进行五次SD-OCT扫描。

  • 基线时
  • 基线后20分钟
  • 基线后25分钟
  • 基线后45分钟
  • 基线后60分钟
将在不同的照明条件下进行五次SD-OCT检查。
其他:光线变化

光谱域光学相干断层扫描(SD-OCT):

将进行五次SD-OCT检查:

  • 在基线时,在光适应人工照明条件下(400勒克斯)
  • 暗适应后(在黑暗中20分钟:0勒克斯)
  • 视网膜眩光5分钟后,通过将1000勒克斯光线投射到眼底实现
  • 视网膜眩光期后15分钟,在光适应人工照明条件下
  • 视网膜眩光期后30分钟,在光适应人工照明条件下
将在不同的照明条件下进行五次SD-OCT检查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据时间和光照变化的指状交错区域高反射颗粒数量变化
大体时间:基线后1小时
基线后1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月12日

初级完成 (实际的)

2018年1月10日

研究完成 (实际的)

2018年1月24日

研究注册日期

首次提交

2017年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月30日

首次发布 (实际的)

2017年10月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月2日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MMT_2017_16

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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