Az Interdigitáció Retinális Területének Leírása SD-OCT-Vel: Egy Feltáró Tanulmány (ODIGIT)
2026. január 2. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Az Interdigitációs Retinális Terület leírása SD-OCT (Spektrális Tartományú Optikai Koherencia Tomográfia) segítségével: Egy feltáró vizsgálat (ODIGIT)
A retina orvosi képalkotás fejlesztése új perspektívákat nyit a retina szerkezeteinek feltárásában.
Az optikai koherencia spektrális tartomány (SD-OCT), amelyet az elmúlt tíz évben széles körben alkalmaztak, minden bizonnyal a legfejlettebb eszköz.
Az SD-OCT-t használó, retinabetegség nélküli betegek elemzése során granulációkat figyeltek meg az interdigitációs területen.
Ezeket a granulációkat soha nem írták le ezzel az eszközzel.
Ezek vagy a fotoreceptorok külső szegmenseinek lebomlási termékeinek, vagy melanoszómáknak felelhetnek meg.
E granulációk leíró vizsgálata különböző vizsgálati időpontokban és különböző megvilágítási helyzetekben lehetővé tenné számunkra, hogy alapvető információkat szerezzenünk ennek a területnek a jobb megértéséhez.
Az eredmények alapján nagyobb léptékű vizsgálatok finomabban feltárhatnák ezt a területet olyan retinapátológiákban, amelyek a fotoreceptorok vagy a pigmenthám diszfunkcióját érintik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb beteg
- Hozzájárulás a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Retina rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A fényexpozíció normál feltételei
Spektrális tartományú optikai koherencia tomográfia (SD-OCT): Öt SD-OCT felvétel készül azonos világítási körülmények között (fotopikus).
|
Öt SD-OCT vizsgálatot végeznek különböző megvilágítási feltételek mellett.
|
|
Egyéb: Fényváltozatok
Spektrális tartományú optikai koherenciatomográfia (SD-OCT): Öt SD-OCT vizsgálat kerül elvégzésre:
|
Öt SD-OCT vizsgálatot végeznek különböző megvilágítási feltételek mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hiperreflektív granulációk számának változása az interdigitációs területen az idő és a megvilágítás függvényében
Időkeret: 1 órával az alappont után
|
1 órával az alappont után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMT_2017_16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .