- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03326908
Описание интердигитальной области сетчатки с помощью SD-OCT: разведывательное исследование (ODIGIT)
2 января 2026 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Описание интердигитальной области сетчатки с помощью SD-OCT (спектральной оптической когерентной томографии): поисковое исследование (ODIGIT)
Усовершенствование медицинской визуализации сетчатки открывает новые перспективы для исследования структур сетчатки.
Оптическая когерентная томография спектрального домена (SD-OCT), широко используемая в последние десять лет, безусловно, является наиболее совершенным устройством.
При анализе пациентов без заболеваний сетчатки с использованием SD-OCT наблюдались грануляции в области интердигитации.
Эти грануляции никогда ранее не описывались с помощью данного устройства.
Они могут соответствовать либо продуктам деградации внешних сегментов фоторецепторов, либо меланосомам.
Описательное исследование этих грануляций в различные моменты обследования и при разных условиях освещения позволит получить важную информацию для лучшего понимания этой области.
На основе полученных результатов более масштабные исследования могли бы более детально изучить эту область при патологиях сетчатки, связанных с дисфункциями фоторецепторов или пигментного эпителия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет или старше
- Согласие на участие
Критерии исключения:
- Аномалии сетчатки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нормальные условия светового воздействия
Оптическая когерентная томография в спектральной области (SD-OCT): Пять снимков SD-OCT будут выполнены в одинаковых условиях освещения (фотопических).
|
Пять SD-OCT будут выполнены при различных условиях освещения.
|
|
Другой: Световые вариации
Оптическая когерентная томография в спектральном диапазоне (SD-OCT): Будет выполнено пять SD-OCT исследований:
|
Пять SD-OCT будут выполнены при различных условиях освещения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение количества гиперрефлективных грануляций в области интердигитации в зависимости от времени и просветления
Временное ограничение: через 1 час после исходного уровня
|
через 1 час после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MMT_2017_16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .