Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivelse af det interdigiterende retinale område ved SD-OCT: En eksplorativ undersøgelse (ODIGIT)

2. januar 2026 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Beskrivelse af Interdigitale Netvindesområde med SD-OCT (Spectral Domain Optical Coherence Tomography): En Undersøgende Studie (ODIGIT)

Forbedring af retinal medicinsk billeddannelse åbner nye perspektiver for udforskning af retinale strukturer. Optisk koherens spektraldomæne (SD-OCT), som har været bredt anvendt i de sidste ti år, er utvivlsomt den mest avancerede enhed. I analysen af patienter uden netsygdom ved brug af SD-OCT blev granulationer i interdigitale området observeret. Disse granulationer er aldrig blevet beskrevet med denne enhed. De kunne enten svare til nedbrydningsprodukterne af de ydre segmenter af fotoreceptorerne eller til melanosomer. En deskriptiv undersøgelse af disse granulationer ved forskellige undersøgelsestidspunkter og under forskellige lysforhold ville give os vigtig information til en bedre forståelse af dette område. Baseret på resultaterne kunne større undersøgelser udforske dette område mere fint i retinale patologier, der involverer dysfunktioner af fotoreceptorer eller af pigmentepithel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være 18 år eller ældre
  • Samtykke til at deltage

Eksklusionskriterier:

  • Abnormiteter i nethinden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Normale lysforhold

Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT):

Fem SD-OCT-scannings vil blive udført under samme belysningsforhold (fotopisk).

  • Ved baseline
  • 20 minutter efter baseline
  • 25 minutter efter baseline
  • 45 minutter efter baseline
  • 60 minutter efter baseline
Enhed: Spektral Domæne Optisk Kohærens Tomografi
Fem SD-OCT-undersøgelser vil blive udført under forskellige belysningsforhold.
Andet: Lysvariationer

Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT):

Der vil blive udført fem SD-OCT:

  • ved baseline, i et rum med fotopisk kunstig belysning (400 lux)
  • efter en periode med tilpasning til mørke (20 minutter i mørke: 0 lux)
  • efter 5 minutters netglød, opnået ved hjælp af en lysprojektion på 1000 lux på øjets baggrund
  • 15 minutter efter denne periode med netglød, i fotopisk kunstig belysning
  • 30 minutter efter perioden med netglød, i fotopisk kunstig belysning
Enhed: Spektral Domæne Optisk Kohærens Tomografi
Fem SD-OCT-undersøgelser vil blive udført under forskellige belysningsforhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation af antallet af hyperreflektive granulationer i interdigitationsområdet i forhold til tid og oplysning
Tidsramme: 1 time efter baseline
1 time efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMT_2017_16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethinden

Kliniske forsøg med Spektral Domæne Optisk Kohærens Tomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner